Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosjekt ASTHMA – samkjøre med skoler for å hjelpe til med å håndtere astma og redusere helseulikheter

22. juni 2026 oppdatert av: Lucy Holmes, MD, State University of New York at Buffalo
Barn med astma fra lokalsamfunn som opplever helseulikheter mottar ofte ikke retningslinjebasert astmabehandling, og står som et resultat for en uforholdsmessig stor prosentandel av astmaforverringer, akuttmottaksbesøk og sykehusinnleggelser. Prosjekt ASTHMA (Aligning with Schools To Help Manage Asthma) tester effektiviteten til skolebaserte helsesentre som en leveringsmodell for å forbedre helseresultater ved å gi barn veiledningsbaserte astmavurderinger og forebyggende medisinbehandling, direkte observert terapi av deres forebyggende medisinering. støtte etterlevelse, og selvledelse støtte. Hvis den lykkes, vil denne multikomponentintervensjonen representere en kostnadseffektiv og bærekraftig modell for å redusere astmasykelighet i historisk marginaliserte lokalsamfunn, og har potensial til å påvirke lokalsamfunn i hele USA der over 2500 skolebaserte helsesentre opererer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14203
        • Rekruttering
        • University at Buffalo, Department of Pediatrics
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ukontrollert astma

Ekskluderingskriterier:

  • annen kronisk lungesykdom som cystisk fibrose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SBHC-gruppen
Annen: APP vurdering og behandling av astma
APP-er vil bli opplært til å følge NIHs retningslinjer for vurdering og håndtering av astma, og til å bruke kunnskapen deres til omsorg for studentene. Studentene vil også motta DOT av morgendosen av kontrollmedisinen deres.
Andre navn:
  • DOT av morgendose med kontrollmedisin
Ingen inngripen: PCP gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Astmaforverringer
Tidsramme: fra 1 måned etter innmelding til slutten av skoleåret for 1 skoleår; skal vurderes etter skoleårets slutt.
Antall astmaeksaserbasjoner som krever systemiske steroider basert på medisinske journaler
fra 1 måned etter innmelding til slutten av skoleåret for 1 skoleår; skal vurderes etter skoleårets slutt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spirometri - FEV1
Tidsramme: skal vurderes ved baseline og 1-, 3-, 5- og 7-måneder etter påmelding for 1 skoleår
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund
skal vurderes ved baseline og 1-, 3-, 5- og 7-måneder etter påmelding for 1 skoleår
Spirometri - FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: skal vurderes ved baseline og 1-, 3-, 5- og 7-måneder etter påmelding for 1 skoleår
FEV1/Forced Vital Capacity-forhold
skal vurderes ved baseline og 1-, 3-, 5- og 7-måneder etter påmelding for 1 skoleår
ED besøk
Tidsramme: fra 1 måned etter innmelding til slutten av skoleåret for 1 skoleår; skal vurderes etter skoleårets slutt.
Antall akuttmottaksbesøk for astmasymptomer basert på medisinske journaler
fra 1 måned etter innmelding til slutten av skoleåret for 1 skoleår; skal vurderes etter skoleårets slutt.
Hasteomsorgsbesøk
Tidsramme: fra 1 måned etter innmelding til slutten av skoleåret for 1 skoleår; skal vurderes etter skoleårets slutt.
Antall akutte besøk for astmasymptomer basert på journal
fra 1 måned etter innmelding til slutten av skoleåret for 1 skoleår; skal vurderes etter skoleårets slutt.
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: fra 1 måned etter innmelding til slutten av skoleåret; skal vurderes etter skoleårets slutt.
Antall sykehusinnleggelser basert på journal
fra 1 måned etter innmelding til slutten av skoleåret; skal vurderes etter skoleårets slutt.
skolefravær
Tidsramme: fra 1 måned etter innmelding til slutten av skoleåret for 1 skoleår; skal vurderes etter skoleårets slutt.
Antall tapte skoledager basert på skolerekord
fra 1 måned etter innmelding til slutten av skoleåret for 1 skoleår; skal vurderes etter skoleårets slutt.
Astmasymptomer på dagtid
Tidsramme: skal vurderes ved baseline og 1-, 3-, 5- og 7-måneder etter påmelding for 1 skoleår
Frekvens av astmasymptomer på dagtid basert på spørreskjema minimumsverdi: 0 dager maksimumsverdi: 28 dager Høyere skår betyr dårligere resultat.
skal vurderes ved baseline og 1-, 3-, 5- og 7-måneder etter påmelding for 1 skoleår
Nattlige astmasymptomer
Tidsramme: skal vurderes ved baseline og 1-, 3-, 5- og 7-måneder etter påmelding for 1 skoleår
Hyppighet av nattlige astmasymptomer basert på spørreskjema minimumsverdi: 0 netter maksimumsverdi: 28 netter Høyere skår betyr dårligere resultat.
skal vurderes ved baseline og 1-, 3-, 5- og 7-måneder etter påmelding for 1 skoleår
Livskvalitet - omsorgsperson
Tidsramme: skal vurderes ved baseline og ved 7-måneders oppfølging i 1 skoleår
Barnas helseundersøkelse for astma, American Academy of Pediatrics Høyere score betyr et bedre resultat.
skal vurderes ved baseline og ved 7-måneders oppfølging i 1 skoleår
Aktivitetsbegrensning
Tidsramme: skal vurderes ved baseline og 1-, 3-, 5- og 7-måneder etter påmelding for 1 skoleår
Grad av aktivitetsbegrensning basert på spørreskjema Høyere skår betyr dårligere resultat.
skal vurderes ved baseline og 1-, 3-, 5- og 7-måneder etter påmelding for 1 skoleår

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00007712
  • R01MD018384 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere