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Projet ASTHMA - S'aligner sur les écoles pour aider à gérer l'asthme et réduire les inégalités en matière de santé

22 juin 2026 mis à jour par: Lucy Holmes, MD, State University of New York at Buffalo
Les enfants asthmatiques issus de communautés confrontées à des inégalités en matière de santé ne reçoivent souvent pas de soins contre l’asthme basés sur des lignes directrices et, par conséquent, représentent un pourcentage disproportionné d’exacerbations de l’asthme, de visites aux urgences et d’hospitalisations. Le projet ASTHMA (Aligning with Schools To Help Manage Asthma) teste l'efficacité des centres de santé en milieu scolaire en tant que modèle de prestation pour améliorer les résultats de santé en fournissant aux enfants des évaluations de l'asthme basées sur des lignes directrices et une gestion préventive des médicaments, une thérapie directement observée de leurs médicaments préventifs pour soutenir l’observance et le soutien à l’autogestion. En cas de succès, cette intervention à plusieurs composantes représentera un modèle rentable et durable pour réduire la morbidité liée à l'asthme dans les communautés historiquement marginalisées, et a le potentiel d'avoir un impact sur les communautés à travers les États-Unis où fonctionnent plus de 2 500 centres de santé en milieu scolaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14203
        • Recrutement
        • University at Buffalo, Department of Pediatrics
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • asthme incontrôlé

Critère d'exclusion:

  • d'autres maladies pulmonaires chroniques telles que la fibrose kystique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe SBHC
Autre: Évaluation APP et prise en charge de l'asthme
Les APP seront formés pour suivre les directives du NIH pour l'évaluation et la gestion de l'asthme, et pour appliquer leurs connaissances aux soins des étudiants. Les étudiants recevront également le DOT de la dose matinale de leur médicament de contrôle.
Autres noms:
  • DOT de la dose matinale du médicament de contrôle
Aucune intervention: Groupe PCP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exacerbations de l'asthme
Délai: du 1 mois après l'inscription jusqu'à la fin de l'année scolaire pendant 1 année scolaire ; être évalué après la fin de l’année scolaire.
Nombre d'exacerbations d'asthme nécessitant des stéroïdes systémiques, selon les dossiers médicaux
du 1 mois après l'inscription jusqu'à la fin de l'année scolaire pendant 1 année scolaire ; être évalué après la fin de l’année scolaire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spirométrie - VEMS
Délai: à évaluer au départ et 1, 3, 5 et 7 mois après l'inscription pour 1 année scolaire
Volume expiratoire forcé en 1 seconde
à évaluer au départ et 1, 3, 5 et 7 mois après l'inscription pour 1 année scolaire
Spirométrie - Rapport VEMS/CVF
Délai: à évaluer au départ et 1, 3, 5 et 7 mois après l'inscription pour 1 année scolaire
Rapport VEMS/Capacité Vitale Forcée
à évaluer au départ et 1, 3, 5 et 7 mois après l'inscription pour 1 année scolaire
Visites à l'urgence
Délai: du 1 mois après l'inscription jusqu'à la fin de l'année scolaire pendant 1 année scolaire ; être évalué après la fin de l’année scolaire.
Nombre de visites au service d'urgence pour des symptômes d'asthme, sur la base des dossiers médicaux
du 1 mois après l'inscription jusqu'à la fin de l'année scolaire pendant 1 année scolaire ; être évalué après la fin de l’année scolaire.
Visites de soins d'urgence
Délai: du 1 mois après l'inscription jusqu'à la fin de l'année scolaire pendant 1 année scolaire ; être évalué après la fin de l’année scolaire.
Nombre de visites aux soins d'urgence pour des symptômes d'asthme sur la base des dossiers médicaux
du 1 mois après l'inscription jusqu'à la fin de l'année scolaire pendant 1 année scolaire ; être évalué après la fin de l’année scolaire.
Hospitalisations
Délai: à partir d'un mois après l'inscription jusqu'à la fin de l'année scolaire ; être évalué après la fin de l’année scolaire.
Nombre d'hospitalisations selon les dossiers médicaux
à partir d'un mois après l'inscription jusqu'à la fin de l'année scolaire ; être évalué après la fin de l’année scolaire.
absentéisme scolaire
Délai: du 1 mois après l'inscription jusqu'à la fin de l'année scolaire pendant 1 année scolaire ; être évalué après la fin de l’année scolaire.
Nombre de jours d'école manqués selon les dossiers scolaires
du 1 mois après l'inscription jusqu'à la fin de l'année scolaire pendant 1 année scolaire ; être évalué après la fin de l’année scolaire.
Symptômes de l'asthme diurne
Délai: à évaluer au départ et 1, 3, 5 et 7 mois après l'inscription pour 1 année scolaire
Fréquence des symptômes d'asthme diurnes basée sur la valeur minimale du questionnaire : 0 jour valeur maximale : 28 jours Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
à évaluer au départ et 1, 3, 5 et 7 mois après l'inscription pour 1 année scolaire
Symptômes de l'asthme nocturne
Délai: à évaluer au départ et 1, 3, 5 et 7 mois après l'inscription pour 1 année scolaire
Fréquence des symptômes d'asthme nocturnes basée sur la valeur minimale du questionnaire : 0 nuit, valeur maximale : 28 nuits. Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
à évaluer au départ et 1, 3, 5 et 7 mois après l'inscription pour 1 année scolaire
Qualité de vie - soignant
Délai: à évaluer au départ et au suivi à 7 mois pendant 1 année scolaire
Enquête sur la santé des enfants concernant l'asthme, American Academy of Pediatrics. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
à évaluer au départ et au suivi à 7 mois pendant 1 année scolaire
Limitation d'activité
Délai: à évaluer au départ et 1, 3, 5 et 7 mois après l'inscription pour 1 année scolaire
Degré de limitation d'activité basé sur le questionnaire. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
à évaluer au départ et 1, 3, 5 et 7 mois après l'inscription pour 1 année scolaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

State University of New York at Buffalo

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2024

Première publication (Réel)

6 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00007712
  • R01MD018384 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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