Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект АСТМА – Сотрудничество со школами для помощи в борьбе с астмой и уменьшении неравенства в отношении здоровья

22 июня 2026 г. обновлено: Lucy Holmes, MD, State University of New York at Buffalo
Дети с астмой из сообществ, где наблюдается неравенство в отношении здоровья, часто не получают лечения астмы, основанного на клинических руководствах, и, как следствие, на их долю приходится непропорционально высокий процент обострений астмы, посещений отделений неотложной помощи и госпитализаций. Проект ASTHMA (Сотрудничество со школами для помощи в борьбе с астмой) проверяет эффективность школьных медицинских центров как модели оказания помощи для улучшения результатов в отношении здоровья путем предоставления детям оценок астмы на основе рекомендаций и назначения профилактического лечения, а также терапии под непосредственным наблюдением их профилактических препаратов для поддержка приверженности и поддержка самоуправления. В случае успеха это многокомпонентное вмешательство станет экономически эффективной и устойчивой моделью снижения заболеваемости астмой в исторически маргинализированных сообществах и может оказать влияние на сообщества по всей территории Соединенных Штатов, где действуют более 2500 школьных медицинских центров.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lucy CY Holmes, MD, MPH
  • Номер телефона: 716-323-0034
  • Электронная почта: LHolmes@upa.chob.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Deanna Hamilton, MSEd
  • Номер телефона: 716-323-0060
  • Электронная почта: DeHamilton@upa.chob.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
        • Рекрутинг
        • University at Buffalo, Department of Pediatrics
        • Контакт:
          • Lucy Holmes, MD, MPH
          • Номер телефона: 716-323-0034
          • Электронная почта: LHolmes@upa.chob.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • неконтролируемая астма

Критерий исключения:

  • другие хронические заболевания легких, такие как муковисцидоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа СБХК
Другой: Оценка APP и лечение астмы
APP будут обучены следовать рекомендациям NIH по оценке и лечению астмы, а также применять свои знания для ухода за студентами. Студенты также получат DOT утренней дозы своего контрольного лекарства.
Другие имена:
  • DOT утренней дозы контролирующего лекарства
Без вмешательства: Группа PCP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обострения астмы
Временное ограничение: с 1 месяца после зачисления до конца учебного года за 1 учебный год; оценивается после окончания учебного года.
Количество обострений астмы, потребовавших применения системных стероидов, по данным медицинских записей
с 1 месяца после зачисления до конца учебного года за 1 учебный год; оценивается после окончания учебного года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спирометрия - ОФВ1
Временное ограничение: оцениваться на исходном этапе, а также через 1, 3, 5 и 7 месяцев после зачисления на 1 учебный год
Объем форсированного выдоха за 1 секунду
оцениваться на исходном этапе, а также через 1, 3, 5 и 7 месяцев после зачисления на 1 учебный год
Спирометрия - соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: оцениваться на исходном этапе, а также через 1, 3, 5 и 7 месяцев после зачисления на 1 учебный год
Соотношение ОФВ1/форсированной жизненной емкости легких
оцениваться на исходном этапе, а также через 1, 3, 5 и 7 месяцев после зачисления на 1 учебный год
Визиты в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: с 1 месяца после зачисления до конца учебного года за 1 учебный год; оценивается после окончания учебного года.
Количество посещений неотложной помощи по поводу симптомов астмы на основании медицинских записей
с 1 месяца после зачисления до конца учебного года за 1 учебный год; оценивается после окончания учебного года.
Визиты по неотложной помощи
Временное ограничение: с 1 месяца после зачисления до конца учебного года за 1 учебный год; оценивается после окончания учебного года.
Количество обращений за неотложной помощью по поводу симптомов астмы по данным медицинских записей
с 1 месяца после зачисления до конца учебного года за 1 учебный год; оценивается после окончания учебного года.
Госпитализации
Временное ограничение: от 1 месяца после зачисления до конца учебного года; оценивается после окончания учебного года.
Количество госпитализаций по данным медицинских карт
от 1 месяца после зачисления до конца учебного года; оценивается после окончания учебного года.
прогулы в школе
Временное ограничение: с 1 месяца после зачисления до конца учебного года за 1 учебный год; оценивается после окончания учебного года.
Количество пропущенных учебных дней по данным школьных отчетов
с 1 месяца после зачисления до конца учебного года за 1 учебный год; оценивается после окончания учебного года.
Симптомы дневной астмы
Временное ограничение: оцениваться на исходном этапе, а также через 1, 3, 5 и 7 месяцев после зачисления на 1 учебный год
Частота появления симптомов астмы в дневное время на основе опросника. Минимальное значение: 0 дней. Максимальное значение: 28 дней. Более высокие баллы означают худший результат.
оцениваться на исходном этапе, а также через 1, 3, 5 и 7 месяцев после зачисления на 1 учебный год
Симптомы ночной астмы
Временное ограничение: оцениваться на исходном этапе, а также через 1, 3, 5 и 7 месяцев после зачисления на 1 учебный год
Частота появления симптомов астмы в ночное время на основе анкеты. Минимальное значение: 0 ночей. Максимальное значение: 28 ночей. Более высокие баллы означают худший исход.
оцениваться на исходном этапе, а также через 1, 3, 5 и 7 месяцев после зачисления на 1 учебный год
Качество жизни - опекун
Временное ограничение: оцениваться на исходном уровне и через 7 месяцев последующего наблюдения в течение 1 учебного года
Исследование здоровья детей по астме, Американская академия педиатрии. Более высокие баллы означают лучший результат.
оцениваться на исходном уровне и через 7 месяцев последующего наблюдения в течение 1 учебного года
Ограничение активности
Временное ограничение: оцениваться на исходном этапе, а также через 1, 3, 5 и 7 месяцев после зачисления на 1 учебный год
Степень ограничения активности по данным опросника. Более высокие баллы означают худший результат.
оцениваться на исходном этапе, а также через 1, 3, 5 и 7 месяцев после зачисления на 1 учебный год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

State University of New York at Buffalo

Соавторы

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00007712
  • R01MD018384 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться