Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt ASTMA – sladění se školami, které pomůže zvládnout astma a snížit nerovnosti v oblasti zdraví

20. ledna 2026 aktualizováno: Lucy Holmes, MD, State University of New York at Buffalo
Dětem s astmatem z komunit, které se potýkají se zdravotními nerovnostmi, se často nedostává péče o astma na základě doporučení, a v důsledku toho představují neúměrné procento exacerbací astmatu, návštěv na pohotovosti a hospitalizací. Projekt ASTMA (Aliging with Schools To Help Manage Asthma) testuje efektivitu školních zdravotnických středisek jako modelu poskytování ke zlepšení zdravotních výsledků tím, že dětem poskytuje hodnocení astmatu na základě pokynů a preventivní léčbu medikacemi, přímo pozorovanou terapii jejich preventivních léků. podpora dodržování a podpora samosprávy. Pokud bude tato vícesložková intervence úspěšná, bude představovat nákladově efektivní a udržitelný model ke snížení nemocnosti na astma v historicky marginalizovaných komunitách a má potenciál ovlivnit komunity v celých Spojených státech, kde působí více než 2 500 školních zdravotnických středisek.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
        • Nábor
        • University at Buffalo, Department of Pediatrics
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nekontrolované astma

Kritéria vyloučení:

  • jiné chronické onemocnění plic, jako je cystická fibróza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina SBHC
Jiný: Hodnocení APP a léčba astmatu
APP budou vyškoleni, aby se řídili pokyny NIH pro hodnocení a léčbu astmatu a aplikovali své znalosti na péči o studenty. Studenti také dostanou DOT ranní dávky svého kontrolního léku.
Ostatní jména:
  • DOT ranní dávky kontrolního léku
Žádný zásah: Skupina PCP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exacerbace astmatu
Časové okno: od 1 měsíce po zápisu do konce školního roku na 1 školní rok; k posouzení po skončení školního roku.
Počet exacerbací astmatu vyžadujících systémové steroidy na základě lékařských záznamů
od 1 měsíce po zápisu do konce školního roku na 1 školní rok; k posouzení po skončení školního roku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spirometrie - FEV1
Časové okno: k posouzení na začátku a 1, 3, 5 a 7 měsíců po zápisu na 1 školní rok
Vynucený výdechový objem za 1 sekundu
k posouzení na začátku a 1, 3, 5 a 7 měsíců po zápisu na 1 školní rok
Spirometrie - poměr FEV1/FVC
Časové okno: k posouzení na začátku a 1, 3, 5 a 7 měsíců po zápisu na 1 školní rok
Poměr FEV1/Forced Vital Capacity
k posouzení na začátku a 1, 3, 5 a 7 měsíců po zápisu na 1 školní rok
Návštěvy ED
Časové okno: od 1 měsíce po zápisu do konce školního roku na 1 školní rok; k posouzení po skončení školního roku.
Počet návštěv ED pro symptomy astmatu na základě lékařských záznamů
od 1 měsíce po zápisu do konce školního roku na 1 školní rok; k posouzení po skončení školního roku.
Návštěvy urgentní péče
Časové okno: od 1 měsíce po zápisu do konce školního roku na 1 školní rok; k posouzení po skončení školního roku.
Počet návštěv urgentní péče pro příznaky astmatu na základě lékařské dokumentace
od 1 měsíce po zápisu do konce školního roku na 1 školní rok; k posouzení po skončení školního roku.
Hospitalizace
Časové okno: od 1 měsíce po zápisu do konce školního roku; k posouzení po skončení školního roku.
Počet hospitalizací na základě zdravotnické dokumentace
od 1 měsíce po zápisu do konce školního roku; k posouzení po skončení školního roku.
školní absence
Časové okno: od 1 měsíce po zápisu do konce školního roku na 1 školní rok; k posouzení po skončení školního roku.
Počet zameškaných školních dnů na základě školních záznamů
od 1 měsíce po zápisu do konce školního roku na 1 školní rok; k posouzení po skončení školního roku.
Denní příznaky astmatu
Časové okno: k posouzení na začátku a 1, 3, 5 a 7 měsíců po zápisu na 1 školní rok
Frekvence denních příznaků astmatu na základě dotazníku minimální hodnota: 0 dní maximální hodnota: 28 dní Vyšší skóre znamená horší výsledek.
k posouzení na začátku a 1, 3, 5 a 7 měsíců po zápisu na 1 školní rok
Příznaky nočního astmatu
Časové okno: k posouzení na začátku a 1, 3, 5 a 7 měsíců po zápisu na 1 školní rok
Frekvence nočních příznaků astmatu na základě dotazníku minimální hodnota: 0 nocí maximální hodnota: 28 nocí Vyšší skóre znamená horší výsledek.
k posouzení na začátku a 1, 3, 5 a 7 měsíců po zápisu na 1 školní rok
Kvalita života - pečovatel
Časové okno: k posouzení na začátku a na 7měsíčním sledování po dobu 1 školního roku
Dětský zdravotní průzkum pro astma, Americká akademie pediatrie Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
k posouzení na začátku a na 7měsíčním sledování po dobu 1 školního roku
Omezení aktivity
Časové okno: k posouzení na začátku a 1, 3, 5 a 7 měsíců po zápisu na 1 školní rok
Míra omezení aktivity na základě dotazníku Vyšší skóre znamená horší výsledek.
k posouzení na začátku a 1, 3, 5 a 7 měsíců po zápisu na 1 školní rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York at Buffalo

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00007712
  • R01MD018384 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Astma u dětí

Klinické studie na Hodnocení APP a léčba astmatu

  • KU Leuven
    Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
    Zatím nenabíráme
    Vliv chemoterapie na polohocit (ProprioCIPN)
    Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsu
    Belgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit