Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Projekt ASTHMA - Att anpassa sig till skolor för att hjälpa till att hantera astma och minska hälsoskillnader

22 juni 2026 uppdaterad av: Lucy Holmes, MD, State University of New York at Buffalo
Barn med astma från samhällen som upplever ojämlikhet i hälsa får ofta inte riktlinjebaserad astmavård, och som ett resultat står de för en oproportionerlig andel av astmaexacerbationer, akutmottagningsbesök och sjukhusvistelser. Projekt ASTHMA (Aligning with Schools To Help Manage Astma) testar effektiviteten hos skolbaserade vårdcentraler som en leveransmodell för att förbättra hälsoresultaten genom att ge barn vägledningsbaserade astmabedömningar och förebyggande medicinhantering, direkt observerad terapi av deras förebyggande medicinering för att stödefterlevnad och självförvaltningsstöd. Om den lyckas kommer denna multikomponentintervention att representera en kostnadseffektiv och hållbar modell för att minska astmasjukligheten i historiskt marginaliserade samhällen, och har potential att påverka samhällen i hela USA där över 2 500 skolbaserade vårdcentraler är verksamma.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
        • Rekrytering
        • University at Buffalo, Department of Pediatrics
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • okontrollerad astma

Exklusions kriterier:

  • andra kroniska lungsjukdomar såsom cystisk fibros

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SBHC-gruppen
Övrig: APP bedömning och hantering av astma
APP:er kommer att utbildas för att följa NIH:s riktlinjer för bedömning och hantering av astma, och att tillämpa sina kunskaper i vården av eleverna. Eleverna kommer också att få DOT av morgondosen av sin kontrollmedicin.
Andra namn:
  • DOT av morgondos av kontrollmedicin
Inget ingripande: PCP-grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Astmaexacerbationer
Tidsram: från 1 månad efter inskrivningen till slutet av läsåret för 1 läsår; ska bedömas efter läsårets slut.
Antal astmaexacerbationer som kräver systemiska steroider baserat på medicinska journaler
från 1 månad efter inskrivningen till slutet av läsåret för 1 läsår; ska bedömas efter läsårets slut.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spirometri - FEV1
Tidsram: ska bedömas vid baslinjen och 1-, 3-, 5- och 7-månader efter inskrivning för 1 läsår
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund
ska bedömas vid baslinjen och 1-, 3-, 5- och 7-månader efter inskrivning för 1 läsår
Spirometri - FEV1/FVC-förhållande
Tidsram: ska bedömas vid baslinjen och 1-, 3-, 5- och 7-månader efter inskrivning för 1 läsår
FEV1/Forced Vital Capacity-förhållande
ska bedömas vid baslinjen och 1-, 3-, 5- och 7-månader efter inskrivning för 1 läsår
ED besök
Tidsram: från 1 månad efter inskrivningen till slutet av läsåret för 1 läsår; ska bedömas efter läsårets slut.
Antal akutbesök för astmasymtom baserat på journaler
från 1 månad efter inskrivningen till slutet av läsåret för 1 läsår; ska bedömas efter läsårets slut.
Akuta vårdbesök
Tidsram: från 1 månad efter inskrivningen till slutet av läsåret för 1 läsår; ska bedömas efter läsårets slut.
Antal akuta vårdbesök för astmasymtom baserat på journaler
från 1 månad efter inskrivningen till slutet av läsåret för 1 läsår; ska bedömas efter läsårets slut.
Sjukhusinläggningar
Tidsram: från 1 månad efter inskrivningen till slutet av läsåret; ska bedömas efter läsårets slut.
Antal sjukhusinläggningar baserat på journaler
från 1 månad efter inskrivningen till slutet av läsåret; ska bedömas efter läsårets slut.
skolfrånvaro
Tidsram: från 1 månad efter inskrivningen till slutet av läsåret för 1 läsår; ska bedömas efter läsårets slut.
Antal missade skoldagar baserat på skolans register
från 1 månad efter inskrivningen till slutet av läsåret för 1 läsår; ska bedömas efter läsårets slut.
Astmasymtom dagtid
Tidsram: ska bedömas vid baslinjen och 1-, 3-, 5- och 7-månader efter inskrivning för 1 läsår
Frekvens av astmasymtom dagtid baserat på enkätens lägsta värde: 0 dagar maxvärde: 28 dagar Högre poäng innebär ett sämre resultat.
ska bedömas vid baslinjen och 1-, 3-, 5- och 7-månader efter inskrivning för 1 läsår
Nattliga astmasymtom
Tidsram: ska bedömas vid baslinjen och 1-, 3-, 5- och 7-månader efter inskrivning för 1 läsår
Frekvens av nattliga astmasymtom baserat på frågeformulärets lägsta värde: 0 nätter maxvärde: 28 nätter Högre poäng innebär ett sämre resultat.
ska bedömas vid baslinjen och 1-, 3-, 5- och 7-månader efter inskrivning för 1 läsår
Livskvalitet - vårdgivare
Tidsram: ska bedömas vid baslinjen och vid 7 månaders uppföljning under 1 läsår
Children's Health Survey for Asthma, American Academy of Pediatrics Högre poäng betyder ett bättre resultat.
ska bedömas vid baslinjen och vid 7 månaders uppföljning under 1 läsår
Aktivitetsbegränsning
Tidsram: ska bedömas vid baslinjen och 1-, 3-, 5- och 7-månader efter inskrivning för 1 läsår
Grad av aktivitetsbegränsning baserat på frågeformulär Högre poäng innebär ett sämre resultat.
ska bedömas vid baslinjen och 1-, 3-, 5- och 7-månader efter inskrivning för 1 läsår

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Samarbetspartners

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00007712
  • R01MD018384 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera