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Progetto ASTHMA - Allineamento con le scuole per aiutare a gestire l'asma e ridurre le disuguaglianze sanitarie

20 gennaio 2026 aggiornato da: Lucy Holmes, MD, State University of New York at Buffalo
I bambini asmatici provenienti da comunità che sperimentano disuguaglianze sanitarie spesso non ricevono cure per l’asma basate sulle linee guida e, di conseguenza, rappresentano una percentuale sproporzionata di riacutizzazioni asmatiche, visite al pronto soccorso e ricoveri ospedalieri. Il progetto ASTHMA (Aligning with Schools To Help Manage Asthma) testa l’efficacia dei centri sanitari scolastici come modello di erogazione per migliorare i risultati sanitari fornendo ai bambini valutazioni dell’asma basate su linee guida e gestione dei farmaci preventivi, terapia osservata direttamente con i loro farmaci preventivi per sostenere l’adesione e il supporto all’autogestione. In caso di successo, questo intervento multicomponente rappresenterà un modello economicamente vantaggioso e sostenibile per ridurre la morbilità dell’asma nelle comunità storicamente emarginate e ha il potenziale di avere un impatto sulle comunità di tutti gli Stati Uniti dove operano oltre 2.500 centri sanitari scolastici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
        • Reclutamento
        • University at Buffalo, Department of Pediatrics
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • asma non controllata

Criteri di esclusione:

  • altre malattie polmonari croniche come la fibrosi cistica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo SBHC
Altro: Valutazione dell'APP e gestione dell'asma
Gli APP saranno formati a seguire le linee guida NIH per la valutazione e la gestione dell'asma e ad applicare le loro conoscenze alla cura degli studenti. Gli studenti riceveranno anche il DOT della dose mattutina del farmaco di controllo.
Altri nomi:
  • DOT della dose mattutina del farmaco di controllo
Nessun intervento: Gruppo PCP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esacerbazioni dell'asma
Lasso di tempo: da 1 mese dopo l'iscrizione alla fine dell'anno scolastico per 1 anno scolastico; da valutare al termine dell’anno scolastico.
Numero di riacutizzazioni asmatiche che hanno richiesto steroidi sistemici in base alle cartelle cliniche
da 1 mese dopo l'iscrizione alla fine dell'anno scolastico per 1 anno scolastico; da valutare al termine dell’anno scolastico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spirometria - FEV1
Lasso di tempo: da valutare al basale e 1, 3, 5 e 7 mesi dopo l'iscrizione per 1 anno scolastico
Volume espiratorio forzato in 1 secondo
da valutare al basale e 1, 3, 5 e 7 mesi dopo l'iscrizione per 1 anno scolastico
Spirometria – rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: da valutare al basale e 1, 3, 5 e 7 mesi dopo l'iscrizione per 1 anno scolastico
Rapporto FEV1/Capacità Vitale Forzata
da valutare al basale e 1, 3, 5 e 7 mesi dopo l'iscrizione per 1 anno scolastico
Visite in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: da 1 mese dopo l'iscrizione alla fine dell'anno scolastico per 1 anno scolastico; da valutare al termine dell’anno scolastico.
Numero di visite al pronto soccorso per sintomi di asma in base alle cartelle cliniche
da 1 mese dopo l'iscrizione alla fine dell'anno scolastico per 1 anno scolastico; da valutare al termine dell’anno scolastico.
Visite urgenti
Lasso di tempo: da 1 mese dopo l'iscrizione alla fine dell'anno scolastico per 1 anno scolastico; da valutare al termine dell’anno scolastico.
Numero di visite urgenti per sintomi di asma sulla base delle cartelle cliniche
da 1 mese dopo l'iscrizione alla fine dell'anno scolastico per 1 anno scolastico; da valutare al termine dell’anno scolastico.
Ricoveri
Lasso di tempo: da 1 mese dopo l'iscrizione alla fine dell'anno scolastico; da valutare al termine dell’anno scolastico.
Numero di ricoveri in base alle cartelle cliniche
da 1 mese dopo l'iscrizione alla fine dell'anno scolastico; da valutare al termine dell’anno scolastico.
assenteismo scolastico
Lasso di tempo: da 1 mese dopo l'iscrizione alla fine dell'anno scolastico per 1 anno scolastico; da valutare al termine dell’anno scolastico.
Numero di giorni di scuola persi in base ai registri scolastici
da 1 mese dopo l'iscrizione alla fine dell'anno scolastico per 1 anno scolastico; da valutare al termine dell’anno scolastico.
Sintomi di asma diurna
Lasso di tempo: da valutare al basale e 1, 3, 5 e 7 mesi dopo l'iscrizione per 1 anno scolastico
Frequenza dei sintomi asmatici diurni in base al valore minimo del questionario: 0 giorni valore massimo: 28 giorni Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
da valutare al basale e 1, 3, 5 e 7 mesi dopo l'iscrizione per 1 anno scolastico
Sintomi di asma notturna
Lasso di tempo: da valutare al basale e 1, 3, 5 e 7 mesi dopo l'iscrizione per 1 anno scolastico
Frequenza dei sintomi asmatici notturni in base al valore minimo del questionario: 0 notti valore massimo: 28 notti Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
da valutare al basale e 1, 3, 5 e 7 mesi dopo l'iscrizione per 1 anno scolastico
Qualità della vita - badante
Lasso di tempo: da valutare al basale e al follow-up a 7 mesi per 1 anno scolastico
Children's Health Survey for Asthma, American Academy of Pediatrics Punteggi più alti significano un risultato migliore.
da valutare al basale e al follow-up a 7 mesi per 1 anno scolastico
Limitazione delle attività
Lasso di tempo: da valutare al basale e 1, 3, 5 e 7 mesi dopo l'iscrizione per 1 anno scolastico
Grado di limitazione dell'attività basato sul questionario Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
da valutare al basale e 1, 3, 5 e 7 mesi dopo l'iscrizione per 1 anno scolastico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00007712
  • R01MD018384 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione dell'APP e gestione dell'asma

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