Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt ASTHMA - Tilpasning til skoler for at hjælpe med at håndtere astma og mindske sundhedsuligheder

20. januar 2026 opdateret af: Lucy Holmes, MD, State University of New York at Buffalo
Børn med astma fra lokalsamfund, der oplever uligheder i helbredet, modtager ofte ikke guideline-baseret astmabehandling og står som følge heraf for en uforholdsmæssig stor procentdel af astmaforværringer, skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser. Projekt ASTHMA (Aligning with Schools To Help Manage Astma) tester effektiviteten af ​​skolebaserede sundhedscentre som en leveringsmodel til at forbedre sundhedsresultater ved at give børn guideline-baserede astmavurderinger og forebyggende medicinhåndtering, direkte observeret terapi af deres forebyggende medicin til støtte tilslutning og støtte til selvledelse. Hvis den lykkes, vil denne multikomponent-intervention repræsentere en omkostningseffektiv og bæredygtig model til at reducere astmasygelighed i historisk marginaliserede samfund og har potentiale til at påvirke samfund i hele USA, hvor over 2.500 skolebaserede sundhedscentre opererer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Rekruttering
        • University at Buffalo, Department of Pediatrics
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ukontrolleret astma

Ekskluderingskriterier:

  • andre kroniske lungesygdomme såsom cystisk fibrose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SBHC gruppe
Andet: APP vurdering og håndtering af astma
APP'er vil blive trænet til at følge NIH-retningslinjer for vurdering og håndtering af astma og til at anvende deres viden til at tage sig af de studerende. Studerende vil også modtage DOT af morgendosis af deres controller-medicin.
Andre navne:
  • DOT af morgendosis af kontrolmedicin
Ingen indgriben: PCP gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astma eksacerbationer
Tidsramme: fra 1 måned efter indskrivning til udgangen af ​​skoleåret for 1 skoleår; skal vurderes efter skoleårets afslutning.
Antal astmaeksacerbationer, der kræver systemiske steroider baseret på lægejournaler
fra 1 måned efter indskrivning til udgangen af ​​skoleåret for 1 skoleår; skal vurderes efter skoleårets afslutning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spirometri - FEV1
Tidsramme: skal vurderes ved baseline og 1-, 3-, 5- og 7-måneder efter indskrivning i 1 skoleår
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund
skal vurderes ved baseline og 1-, 3-, 5- og 7-måneder efter indskrivning i 1 skoleår
Spirometri - FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: skal vurderes ved baseline og 1-, 3-, 5- og 7-måneder efter indskrivning i 1 skoleår
FEV1/Forced Vital Capacity-forhold
skal vurderes ved baseline og 1-, 3-, 5- og 7-måneder efter indskrivning i 1 skoleår
ED besøg
Tidsramme: fra 1 måned efter indskrivning til udgangen af ​​skoleåret for 1 skoleår; skal vurderes efter skoleårets afslutning.
Antal ED-besøg for astmasymptomer baseret på lægejournaler
fra 1 måned efter indskrivning til udgangen af ​​skoleåret for 1 skoleår; skal vurderes efter skoleårets afslutning.
Akutte plejebesøg
Tidsramme: fra 1 måned efter indskrivning til udgangen af ​​skoleåret for 1 skoleår; skal vurderes efter skoleårets afslutning.
Antal akutte besøg for astmasymptomer baseret på journaler
fra 1 måned efter indskrivning til udgangen af ​​skoleåret for 1 skoleår; skal vurderes efter skoleårets afslutning.
Indlæggelser
Tidsramme: fra 1 måned efter indskrivning til udgangen af ​​skoleåret; skal vurderes efter skoleårets afslutning.
Antal indlæggelser baseret på journaler
fra 1 måned efter indskrivning til udgangen af ​​skoleåret; skal vurderes efter skoleårets afslutning.
skolefravær
Tidsramme: fra 1 måned efter indskrivning til udgangen af ​​skoleåret for 1 skoleår; skal vurderes efter skoleårets afslutning.
Antal glemte skoledage baseret på skoleregistrering
fra 1 måned efter indskrivning til udgangen af ​​skoleåret for 1 skoleår; skal vurderes efter skoleårets afslutning.
Symptomer på astma i dagtimerne
Tidsramme: skal vurderes ved baseline og 1-, 3-, 5- og 7-måneder efter indskrivning i 1 skoleår
Hyppighed af dagtimerne astmasymptomer baseret på spørgeskemaminimumsværdi: 0 dage maksimumværdi: 28 dage Højere score betyder et dårligere resultat.
skal vurderes ved baseline og 1-, 3-, 5- og 7-måneder efter indskrivning i 1 skoleår
Natlige astmasymptomer
Tidsramme: skal vurderes ved baseline og 1-, 3-, 5- og 7-måneder efter indskrivning i 1 skoleår
Hyppighed af natlige astmasymptomer baseret på spørgeskemaets minimumsværdi: 0 nætter maksimumværdi: 28 nætter Højere score betyder et dårligere resultat.
skal vurderes ved baseline og 1-, 3-, 5- og 7-måneder efter indskrivning i 1 skoleår
Livskvalitet - omsorgsperson
Tidsramme: skal vurderes ved baseline og ved 7-måneders opfølgning i 1 skoleår
Børnesundhedsundersøgelse for astma, American Academy of Pediatrics Højere score betyder et bedre resultat.
skal vurderes ved baseline og ved 7-måneders opfølgning i 1 skoleår
Aktivitetsbegrænsning
Tidsramme: skal vurderes ved baseline og 1-, 3-, 5- og 7-måneder efter indskrivning i 1 skoleår
Grad af aktivitetsbegrænsning baseret på spørgeskema Højere score betyder et dårligere resultat.
skal vurderes ved baseline og 1-, 3-, 5- og 7-måneder efter indskrivning i 1 skoleår

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2024

Først opslået (Faktiske)

6. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00007712
  • R01MD018384 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma hos børn

Kliniske forsøg med APP vurdering og håndtering af astma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner