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ASTHMA 项目 - 与学校合作,帮助管理哮喘并减少健康不平等

2026年6月22日 更新者:Lucy Holmes, MD、State University of New York at Buffalo
来自健康不平等社区的哮喘儿童经常得不到基于指南的哮喘护理,因此,他们在哮喘发作、急诊就诊和住院治疗中所占的比例过高。 ASTHMA 项目(与学校合作帮助管理哮喘)通过为儿童提供基于指南的哮喘评估和预防性药物管理、直接观察预防性药物的治疗来测试以学校为基础的健康中心作为改善健康结果的交付模式的有效性。支持依从性和自我管理支持。 如果成功,这种多成分干预措施将成为一种具有成本效益且可持续的模式,可降低历史上边缘化社区的哮喘发病率,并有可能影响美国各地拥有 2,500 多个学校健康中心的社区。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14203
        • 招聘中
        • University at Buffalo, Department of Pediatrics
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 不受控制的哮喘

排除标准:

  • 其他慢性肺部疾病,例如囊性纤维化

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:SBHC集团
APP 将接受培训,遵循 NIH 哮喘评估和管理指南,并将其知识应用于学生的护理。 学生还将收到早晨剂量的控制药物的 DOT。
其他名称:
  • 控制药物的早晨剂量 DOT
无干预:PCP组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
哮喘加重
大体时间:入学后1个月至学年结束,为期1学年;学年结束后进行评估。
根据病历,需要全身类固醇治疗的哮喘发作次数
入学后1个月至学年结束,为期1学年;学年结束后进行评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肺活量测定法 - FEV1
大体时间:在基线以及 1 学年入学后 1、3、5 和 7 个月进行评估
1秒用力呼气量
在基线以及 1 学年入学后 1、3、5 和 7 个月进行评估
肺量计 - FEV1/FVC 比率
大体时间:在基线以及 1 学年入学后 1、3、5 和 7 个月进行评估
FEV1/用力肺活量比
在基线以及 1 学年入学后 1、3、5 和 7 个月进行评估
急诊科就诊
大体时间:入学后1个月至学年结束,为期1学年;学年结束后进行评估。
根据病历因哮喘症状到急诊室就诊的次数
入学后1个月至学年结束,为期1学年;学年结束后进行评估。
紧急护理就诊
大体时间:入学后1个月至学年结束,为期1学年;学年结束后进行评估。
根据医疗记录因哮喘症状而进行紧急护理的次数
入学后1个月至学年结束,为期1学年;学年结束后进行评估。
住院治疗
大体时间:入学后1个月至学年结束;学年结束后进行评估。
根据医疗记录的住院人数
入学后1个月至学年结束;学年结束后进行评估。
学校缺勤
大体时间:入学后1个月至学年结束,为期1学年;学年结束后进行评估。
根据学校记录缺课天数
入学后1个月至学年结束,为期1学年;学年结束后进行评估。
白天哮喘症状
大体时间:在基线以及 1 学年入学后 1、3、5 和 7 个月进行评估
基于调查问卷的日间哮喘症状频率 最小值:0 天 最大值:28 天 分数越高意味着结果越差。
在基线以及 1 学年入学后 1、3、5 和 7 个月进行评估
夜间哮喘症状
大体时间:在基线以及 1 学年入学后 1、3、5 和 7 个月进行评估
根据调查问卷得出的夜间哮喘症状频率 最小值:0 晚 最大值:28 晚 分数越高意味着结果越差。
在基线以及 1 学年入学后 1、3、5 和 7 个月进行评估
生活质量 - 护理人员
大体时间:在基线和 1 学年 7 个月的随访中进行评估
美国儿科学会儿童哮喘健康调查 分数越高意味着结果越好。
在基线和 1 学年 7 个月的随访中进行评估
活动限制
大体时间:在基线以及 1 学年入学后 1、3、5 和 7 个月进行评估
基于问卷的活动限制程度 分数越高意味着结果越差。
在基线以及 1 学年入学后 1、3、5 和 7 个月进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月27日

初级完成 (估计的)

2028年4月30日

研究完成 (估计的)

2028年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月2日

首次发布 (实际的)

2024年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月22日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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