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Proyecto ASMA: Alinearse con las escuelas para ayudar a controlar el asma y disminuir las desigualdades en salud

22 de junio de 2026 actualizado por: Lucy Holmes, MD, State University of New York at Buffalo
Los niños con asma de comunidades que experimentan inequidades en salud con frecuencia no reciben atención para el asma basada en guías y, como resultado, representan un porcentaje desproporcionado de exacerbaciones del asma, visitas al departamento de emergencias y hospitalizaciones. El Proyecto ASMA (Alineación con las escuelas para ayudar a controlar el asma) prueba la efectividad de los centros de salud escolares como modelo de prestación de servicios para mejorar los resultados de salud al proporcionar a los niños evaluaciones del asma basadas en pautas y manejo de medicamentos preventivos, terapia observada directamente de sus medicamentos preventivos para apoyo a la adherencia y apoyo a la autogestión. Si tiene éxito, esta intervención multicomponente representará un modelo rentable y sostenible para reducir la morbilidad del asma en comunidades históricamente marginadas y tiene el potencial de impactar comunidades en todo Estados Unidos donde operan más de 2500 centros de salud escolares.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lucy CY Holmes, MD, MPH
  • Número de teléfono: 716-323-0034
  • Correo electrónico: LHolmes@upa.chob.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • Reclutamiento
        • University at Buffalo, Department of Pediatrics
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • asma no controlada

Criterio de exclusión:

  • otra enfermedad pulmonar crónica como la fibrosis quística

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo SBHC
Otro: Evaluación APP y manejo del asma.
Los APP recibirán capacitación para seguir las pautas de los NIH para la evaluación y el manejo del asma y para aplicar sus conocimientos al cuidado de los estudiantes. Los estudiantes también recibirán DOT de la dosis matutina de su medicamento de control.
Otros nombres:
  • DOT de la dosis matutina de medicación de control
Sin intervención: Grupo de PCP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exacerbaciones del asma
Periodo de tiempo: desde 1 mes después de la inscripción hasta el final del año escolar durante 1 año escolar; para ser evaluado después del final del año escolar.
Número de exacerbaciones del asma que requirieron esteroides sistémicos según los registros médicos
desde 1 mes después de la inscripción hasta el final del año escolar durante 1 año escolar; para ser evaluado después del final del año escolar.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espirometría - FEV1
Periodo de tiempo: se evaluará al inicio y 1, 3, 5 y 7 meses después de la inscripción durante 1 año escolar
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo
se evaluará al inicio y 1, 3, 5 y 7 meses después de la inscripción durante 1 año escolar
Espirometría - relación FEV1/FVC
Periodo de tiempo: se evaluará al inicio y 1, 3, 5 y 7 meses después de la inscripción durante 1 año escolar
Relación FEV1/Capacidad Vital Forzada
se evaluará al inicio y 1, 3, 5 y 7 meses después de la inscripción durante 1 año escolar
Visitas al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: desde 1 mes después de la inscripción hasta el final del año escolar durante 1 año escolar; para ser evaluado después del final del año escolar.
Número de visitas al servicio de urgencias por síntomas de asma según los registros médicos
desde 1 mes después de la inscripción hasta el final del año escolar durante 1 año escolar; para ser evaluado después del final del año escolar.
Visitas de atención urgente
Periodo de tiempo: desde 1 mes después de la inscripción hasta el final del año escolar durante 1 año escolar; para ser evaluado después del final del año escolar.
Número de visitas de atención de urgencia por síntomas de asma según los registros médicos
desde 1 mes después de la inscripción hasta el final del año escolar durante 1 año escolar; para ser evaluado después del final del año escolar.
Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: desde 1 mes después de la inscripción hasta el final del año escolar; para ser evaluado después del final del año escolar.
Número de hospitalizaciones según registros médicos
desde 1 mes después de la inscripción hasta el final del año escolar; para ser evaluado después del final del año escolar.
ausentismo escolar
Periodo de tiempo: desde 1 mes después de la inscripción hasta el final del año escolar durante 1 año escolar; para ser evaluado después del final del año escolar.
Número de días escolares perdidos según los registros escolares
desde 1 mes después de la inscripción hasta el final del año escolar durante 1 año escolar; para ser evaluado después del final del año escolar.
Síntomas de asma diurna
Periodo de tiempo: se evaluará al inicio y 1, 3, 5 y 7 meses después de la inscripción durante 1 año escolar
Frecuencia de los síntomas de asma diurna según el valor mínimo del cuestionario: 0 días valor máximo: 28 días Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
se evaluará al inicio y 1, 3, 5 y 7 meses después de la inscripción durante 1 año escolar
Síntomas del asma nocturna
Periodo de tiempo: se evaluará al inicio y 1, 3, 5 y 7 meses después de la inscripción durante 1 año escolar
Frecuencia de los síntomas de asma nocturnos según el valor mínimo del cuestionario: 0 noches valor máximo: 28 noches Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
se evaluará al inicio y 1, 3, 5 y 7 meses después de la inscripción durante 1 año escolar
Calidad de vida - cuidador
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio y en el seguimiento a los 7 meses durante 1 año escolar.
Encuesta de salud infantil sobre asma, Academia Estadounidense de Pediatría Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Se evaluará al inicio y en el seguimiento a los 7 meses durante 1 año escolar.
Limitación de actividad
Periodo de tiempo: se evaluará al inicio y 1, 3, 5 y 7 meses después de la inscripción durante 1 año escolar
Grado de limitación de la actividad según el cuestionario. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
se evaluará al inicio y 1, 3, 5 y 7 meses después de la inscripción durante 1 año escolar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

State University of New York at Buffalo

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00007712
  • R01MD018384 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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