Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project ASTHMA - Samenwerken met scholen om astma te helpen beheersen en ongelijkheid op gezondheidsgebied te verminderen

22 juni 2026 bijgewerkt door: Lucy Holmes, MD, State University of New York at Buffalo
Kinderen met astma uit gemeenschappen die vaak met ongelijkheid op gezondheidsgebied kampen, krijgen geen op richtlijnen gebaseerde astmazorg en zijn als gevolg daarvan verantwoordelijk voor een onevenredig groot percentage van de astma-exacerbaties, bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames. Project ASTHMA (Aligning with Schools To Help Manage Asthma) test de effectiviteit van gezondheidscentra op scholen als een leveringsmodel om de gezondheidsresultaten te verbeteren door kinderen te voorzien van op richtlijnen gebaseerde astma-beoordelingen en preventief medicatiebeheer, direct geobserveerde therapie van hun preventieve medicatie om ondersteuning van therapietrouw en ondersteuning van zelfmanagement. Indien succesvol zal deze uit meerdere componenten bestaande interventie een kosteneffectief en duurzaam model vormen om de astma-morbiditeit in historisch gemarginaliseerde gemeenschappen terug te dringen, en heeft het potentieel om gemeenschappen in de Verenigde Staten te beïnvloeden waar meer dan 2.500 gezondheidscentra op scholen actief zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
        • Werving
        • University at Buffalo, Department of Pediatrics
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ongecontroleerde astma

Uitsluitingscriteria:

  • andere chronische longziekten zoals cystische fibrose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SBHC-groep
Ander: APP-beoordeling en behandeling van astma
APP's zullen worden opgeleid om de NIH-richtlijnen voor de beoordeling en behandeling van astma te volgen, en om hun kennis toe te passen op de zorg voor de studenten. Studenten ontvangen ook DOT van de ochtenddosis van hun controlemedicatie.
Andere namen:
  • DOT van de ochtenddosis controlemedicatie
Geen tussenkomst: PCP-groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exacerbaties van astma
Tijdsspanne: vanaf 1 maand na inschrijving tot einde schooljaar voor 1 schooljaar; wordt na afloop van het schooljaar beoordeeld.
Aantal astma-exacerbaties waarvoor systemische steroïden nodig zijn, gebaseerd op medische dossiers
vanaf 1 maand na inschrijving tot einde schooljaar voor 1 schooljaar; wordt na afloop van het schooljaar beoordeeld.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spirometrie - FEV1
Tijdsspanne: te beoordelen bij aanvang en 1, 3, 5 en 7 maanden na inschrijving voor 1 schooljaar
Geforceerd expiratievolume in 1 seconde
te beoordelen bij aanvang en 1, 3, 5 en 7 maanden na inschrijving voor 1 schooljaar
Spirometrie - FEV1/FVC-verhouding
Tijdsspanne: te beoordelen bij aanvang en 1, 3, 5 en 7 maanden na inschrijving voor 1 schooljaar
FEV1/geforceerde vitale capaciteitsverhouding
te beoordelen bij aanvang en 1, 3, 5 en 7 maanden na inschrijving voor 1 schooljaar
ED-bezoeken
Tijdsspanne: vanaf 1 maand na inschrijving tot einde schooljaar voor 1 schooljaar; wordt na afloop van het schooljaar beoordeeld.
Aantal SEH-bezoeken voor astmasymptomen op basis van medische dossiers
vanaf 1 maand na inschrijving tot einde schooljaar voor 1 schooljaar; wordt na afloop van het schooljaar beoordeeld.
Dringende zorgbezoeken
Tijdsspanne: vanaf 1 maand na inschrijving tot einde schooljaar voor 1 schooljaar; wordt na afloop van het schooljaar beoordeeld.
Aantal spoedeisende zorgbezoeken voor astmasymptomen op basis van medische dossiers
vanaf 1 maand na inschrijving tot einde schooljaar voor 1 schooljaar; wordt na afloop van het schooljaar beoordeeld.
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: vanaf 1 maand na inschrijving tot einde schooljaar; wordt na afloop van het schooljaar beoordeeld.
Aantal ziekenhuisopnames op basis van medische dossiers
vanaf 1 maand na inschrijving tot einde schooljaar; wordt na afloop van het schooljaar beoordeeld.
schoolverzuim
Tijdsspanne: vanaf 1 maand na inschrijving tot einde schooljaar voor 1 schooljaar; wordt na afloop van het schooljaar beoordeeld.
Aantal gemiste schooldagen op basis van schoolgegevens
vanaf 1 maand na inschrijving tot einde schooljaar voor 1 schooljaar; wordt na afloop van het schooljaar beoordeeld.
Symptomen van astma overdag
Tijdsspanne: te beoordelen bij aanvang en 1, 3, 5 en 7 maanden na inschrijving voor 1 schooljaar
Frequentie van astmasymptomen overdag gebaseerd op vragenlijst minimumwaarde: 0 dagen maximumwaarde: 28 dagen Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
te beoordelen bij aanvang en 1, 3, 5 en 7 maanden na inschrijving voor 1 schooljaar
Nachtelijke astmasymptomen
Tijdsspanne: te beoordelen bij aanvang en 1, 3, 5 en 7 maanden na inschrijving voor 1 schooljaar
Frequentie van nachtelijke astmasymptomen op basis van minimale waarde van de vragenlijst: 0 nachten maximale waarde: 28 nachten Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
te beoordelen bij aanvang en 1, 3, 5 en 7 maanden na inschrijving voor 1 schooljaar
Kwaliteit van leven - verzorger
Tijdsspanne: te beoordelen bij aanvang en bij follow-up na 7 maanden gedurende 1 schooljaar
Children's Health Survey for Astma, American Academy of Pediatrics Hogere scores betekenen een beter resultaat.
te beoordelen bij aanvang en bij follow-up na 7 maanden gedurende 1 schooljaar
Beperking van activiteit
Tijdsspanne: te beoordelen bij aanvang en 1, 3, 5 en 7 maanden na inschrijving voor 1 schooljaar
Mate van activiteitsbeperking op basis van vragenlijst Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
te beoordelen bij aanvang en 1, 3, 5 en 7 maanden na inschrijving voor 1 schooljaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00007712
  • R01MD018384 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren