- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06539312
Projekti ASTHMA - Yhteistyö koulujen kanssa auttaa hallitsemaan astmaa ja vähentämään terveyseroja
maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Lucy Holmes, MD, State University of New York at Buffalo
Astmaa sairastavat lapset yhteisöistä, jotka kokevat usein terveyteen liittyvää epätasa-arvoa, eivät saa ohjeisiin perustuvaa astmahoitoa, ja tämän seurauksena heidän osuus astman pahenemisvaiheista, ensiapukäynneistä ja sairaalahoidoista on suhteettoman suuri.
Projekti ASTHMA (Aligning with Schools To Help Manage Asthma) testaa kouluissa sijaitsevien terveyskeskusten tehokkuutta toimintamallina terveydellisten tulosten parantamiseksi tarjoamalla lapsille ohjeisiin perustuvia astman arviointeja ja ennaltaehkäisevän lääkityksen hallintaa sekä heidän ennaltaehkäisevän lääkityksensä suoraan tarkkailtua hoitoa. tukea sitoutumista ja itsehallinnon tukea.
Jos tämä monikomponenttinen interventio onnistuu, se edustaa kustannustehokasta ja kestävää mallia astmasairauksien vähentämiseksi historiallisesti syrjäytyneissä yhteisöissä, ja sillä on potentiaalia vaikuttaa yhteisöihin kaikkialla Yhdysvalloissa, jossa toimii yli 2 500 koulupohjaista terveyskeskusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lucy CY Holmes, MD, MPH
- Puhelinnumero: 716-323-0034
- Sähköposti: LHolmes@upa.chob.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Deanna Hamilton, MSEd
- Puhelinnumero: 716-323-0060
- Sähköposti: DeHamilton@upa.chob.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Rekrytointi
- University at Buffalo, Department of Pediatrics
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucy Holmes, MD, MPH
- Puhelinnumero: 716-323-0034
- Sähköposti: LHolmes@upa.chob.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hallitsematon astma
Poissulkemiskriteerit:
- muut krooniset keuhkosairaudet, kuten kystinen fibroosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SBHC-ryhmä
|
APP:t koulutetaan noudattamaan NIH:n ohjeita astman arvioinnissa ja hoidossa ja soveltamaan tietojaan opiskelijoiden hoidossa.
Opiskelijat saavat myös DOT-annoksen ohjauslääkityksensä aamuannoksesta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: PCP-ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta lukuvuoden loppuun 1 lukuvuoden ajan; arvioitava lukuvuoden päätyttyä.
|
Systeemisiä steroideja vaativien astman pahenemisvaiheiden määrä lääketieteellisten tietojen perusteella
|
1 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta lukuvuoden loppuun 1 lukuvuoden ajan; arvioitava lukuvuoden päätyttyä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spirometria - FEV1
Aikaikkuna: arvioitava lähtötilanteessa ja 1, 3, 5 ja 7 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta 1 lukuvuodeksi
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa
|
arvioitava lähtötilanteessa ja 1, 3, 5 ja 7 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta 1 lukuvuodeksi
|
|
Spirometria - FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: arvioitava lähtötilanteessa ja 1, 3, 5 ja 7 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta 1 lukuvuodeksi
|
FEV1/Pakotettu vitaalikapasiteettisuhde
|
arvioitava lähtötilanteessa ja 1, 3, 5 ja 7 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta 1 lukuvuodeksi
|
|
ED vierailut
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta lukuvuoden loppuun 1 lukuvuoden ajan; arvioitava lukuvuoden päätyttyä.
|
ED-käyntien määrä astman oireiden vuoksi lääketieteellisten asiakirjojen perusteella
|
1 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta lukuvuoden loppuun 1 lukuvuoden ajan; arvioitava lukuvuoden päätyttyä.
|
|
Kiireelliset hoitokäynnit
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta lukuvuoden loppuun 1 lukuvuoden ajan; arvioitava lukuvuoden päätyttyä.
|
Kiireellisten astmaoireiden hoitokäyntien määrä potilaskertomusten perusteella
|
1 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta lukuvuoden loppuun 1 lukuvuoden ajan; arvioitava lukuvuoden päätyttyä.
|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta lukuvuoden loppuun; arvioitava lukuvuoden päätyttyä.
|
Sairaalahoitojen määrä sairauskertomusten perusteella
|
1 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta lukuvuoden loppuun; arvioitava lukuvuoden päätyttyä.
|
|
koulupoissaolot
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta lukuvuoden loppuun 1 lukuvuoden ajan; arvioitava lukuvuoden päätyttyä.
|
Puuttuneiden koulupäivien määrä koulukirjanpidon perusteella
|
1 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta lukuvuoden loppuun 1 lukuvuoden ajan; arvioitava lukuvuoden päätyttyä.
|
|
Päivän astman oireet
Aikaikkuna: arvioitava lähtötilanteessa ja 1, 3, 5 ja 7 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta 1 lukuvuodeksi
|
Päivittäisten astmaoireiden esiintymistiheys kyselylomakkeen vähimmäisarvon perusteella: 0 päivää maksimiarvo: 28 päivää Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
arvioitava lähtötilanteessa ja 1, 3, 5 ja 7 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta 1 lukuvuodeksi
|
|
Yöaikaan astman oireet
Aikaikkuna: arvioitava lähtötilanteessa ja 1, 3, 5 ja 7 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta 1 lukuvuodeksi
|
Yöisten astmaoireiden esiintymistiheys kyselylomakkeen vähimmäisarvon perusteella: 0 yötä maksimiarvo: 28 yötä Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
arvioitava lähtötilanteessa ja 1, 3, 5 ja 7 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta 1 lukuvuodeksi
|
|
Elämänlaatu - hoitaja
Aikaikkuna: arvioitava lähtötilanteessa ja 7 kuukauden seurannassa yhden lukuvuoden ajan
|
Children's Health Survey for Asthma, American Academy of Pediatrics Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
arvioitava lähtötilanteessa ja 7 kuukauden seurannassa yhden lukuvuoden ajan
|
|
Toimintarajoitus
Aikaikkuna: arvioitava lähtötilanteessa ja 1, 3, 5 ja 7 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta 1 lukuvuodeksi
|
Toimintarajoituksen aste kyselylomakkeen perusteella Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
arvioitava lähtötilanteessa ja 1, 3, 5 ja 7 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta 1 lukuvuodeksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaan noudattaminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Lääkkeen noudattaminen
- Astma
- Suoraan tarkkailtava terapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007712
- R01MD018384 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .