高齢患者の低リスク基底細胞癌治療のための積極的監視

主な目的:

I. AS 対 (対) の受容性を調べるランダム化比較試験 (RCT) に参加する意思と能力がある患者のベースラインの特徴を特定する。 SOC。 （パートA） II． 1年間の追跡調査において、ASに無作為化された患者の満足度がSOCに無作為化された患者の満足度よりも劣っていないかどうかを判定する。 (パートB)

探索的な目的:

I. 高齢者における無症候性 LR-BCC に対する AS の受容性に関する追加のパイロット データを収集する。

II. 生検で証明された低リスクBCCの積極的な監視が標準治療の許容可能な代替手段であるという仮説を検証する、将来のフルパワーの多施設RCTの実現可能性と最適な設計を決定する。

Ⅲ． 高齢者の無症候性LR-BCCに対するASとSOCの臨床転帰に関するパイロットデータを1年間（皮膚がんの既往歴のある患者に対する皮膚がんスクリーニング検査の一般的な間隔）収集する。

IV. 高齢者の医療利用に対する LR-BCC の AS と SOC の影響を比較する。

V. AS に関するポジティブな経験を予測する可能性のあるベースラインの特徴を特定する。

VI. 研究対象集団の間でRCTへの参加について認識されている利点と懸念事項を調査する。

VII. 研究対象集団の間で認識されているLR-BCCに対するASの利点と懸念事項を調査する。

Ⅷ. パート B でランダム化の維持が遵守されない原因を調査する。

IX. パート B でフォローアップが遵守されない原因を探ります。

概要：

パート A: 患者は LR-BCC 用 AS に関する教育ビデオを視聴し、研究中の LR-BCC 用 AS の快適さに関するアンケートに回答します。

パート B: 患者は以下のように 2 群のうち 1 群に無作為に割り付けられ、標準的な 1 年間の追跡全身皮膚検査とその後の 2 回目の調査を完了します。

ARM 1: 患者は治療を受けず、疾患の進行がない場合は 1 年間にわたって積極的な監視を受けます。 患者は研究のどの時点でも治療を受けることを選択できます。

ARM 2: 患者は、病気の進行がない場合に、患者と医療提供者の合意に従って、通常、電気乾燥および掻爬、外科的切除、またはモース手術のいずれかを含む SOC 治療を受けます。