老年患者低风险基底细胞癌治疗的主动监测

主要目标：

I. 确定愿意并且能够参加一项随机对照试验 (RCT) 的患者的基线特征，该试验检查 AS 与 (vs.) 的可接受性 SOC。 （A部分） 二． 旨在确定在一年的随访中，随机分配至 AS 的患者的满意度是否不劣于随机分配至 SOC 的患者的满意度。 （乙部分）

探索性目标：

I. 收集关于老年人对 AS 对无症状 LR-BCC 的可接受性的额外试点数据。

二. 确定未来全动力多机构随机对照试验的可行性和最佳设计，检验以下假设：对活检证明的低风险基底细胞癌进行主动监测是标准治疗的可接受替代方案。

三． 旨在收集老年人中无症状 LR-BCC 的 AS 与 SOC 临床结果的试点数据，持续时间为一年（有皮肤癌病史的患者进行皮肤癌筛查检查的典型间隔）。

四． 比较老年人 LR-BCC 的 AS 与 SOC 对医疗保健利用率的影响。

V. 确定可预测 AS 积极体验的基线特征。

六． 探讨研究人群参与随机对照试验的感知益处和担忧。

七． 旨在探讨研究人群中 AS 对 LR-BCC 的益处和担忧。

八． 探讨 B 部分不遵守随机化维持的原因。

九． 探讨 B 部分不遵守随访的原因。

大纲：

A 部分：患者观看关于 LR-BCC 的 AS 的教育视频，并在研究中完成关于 LR-BCC 的 AS 舒适度的调查。

B 部分：患者被随机分配到 2 组中的 1 组 - 如下，并完成标准的 1 年随访全身皮肤检查，然后进行第二次调查。

ARM 1：患者未接受任何治疗，并在没有疾病进展的情况下接受超过 1 年的主动监测。 患者可以选择在研究的任何时间点接受治疗。

ARM 2：患者接受 SOC 治疗，通常包括电干燥和刮除术、手术切除或在没有疾病进展的情况下经患者和提供者同意的莫氏手术。