Aktywny nadzór nad leczeniem raka podstawnokomórkowego niskiego ryzyka u pacjentów w podeszłym wieku

GŁÓWNE CELE:

I. Zidentyfikowanie wyjściowych cech pacjentów, którzy chcą i mogą włączyć się do randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) sprawdzającego akceptowalność ZZSK w porównaniu z (vs.) SOC. (Część A) II. Aby ustalić, czy satysfakcja pacjentów przydzielonych losowo do AS nie jest gorsza od satysfakcji pacjentów przydzielonych losowo do SOC po roku obserwacji. (Część B)

CELE BADAWCZE:

I. Zebranie dodatkowych danych pilotażowych na temat akceptowalności AS w przypadku bezobjawowego LR-BCC wśród osób starszych.

II. Określenie wykonalności i optymalnego projektu przyszłego, w pełni funkcjonalnego, wieloośrodkowego RCT, w ramach którego zbadana zostanie hipoteza, że ​​aktywny nadzór nad BCC o niskim ryzyku potwierdzonym biopsją jest akceptowalną alternatywą dla standardowego leczenia.

III. Zebranie danych pilotażowych na temat wyników klinicznych AS w porównaniu z SOC w przypadku bezobjawowego LR-BCC u osób w podeszłym wieku przez okres jednego roku (typowy odstęp czasu między badaniami przesiewowymi w kierunku raka skóry u pacjentów z rakiem skóry w wywiadzie).

IV. Porównanie wpływu AS i SOC dla LR-BCC wśród osób starszych na korzystanie z opieki zdrowotnej.

V. Identyfikacja podstawowych cech, które mogą przewidywać pozytywne doświadczenia z ZA.

VI. Zbadanie dostrzeganych korzyści i obaw związanych z udziałem w RCT wśród badanej populacji.

VII. Zbadanie dostrzeganych korzyści i obaw związanych ze stosowaniem AS w przypadku LR-BCC w badanej populacji.

VIII. Aby zbadać przyczyny nieprzestrzegania zasad randomizacji w części B.

IX. Aby zbadać przyczyny nieprzestrzegania działań następczych w części B.

ZARYS:

CZĘŚĆ A: Pacjenci oglądają film edukacyjny na temat AS w leczeniu LR-BCC i wypełniają ankietę dotyczącą komfortu stosowania AS w leczeniu LR-BCC.

CZĘŚĆ B: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion – jak poniżej i przechodzą standardowe badanie skóry całego ciała po roku, a następnie drugie badanie.

Ramię 1: Pacjenci nie są leczeni i poddawani są aktywnemu nadzorowi przez okres 1 roku pod warunkiem braku progresji choroby. Pacjenci mogą zdecydować się na leczenie na dowolnym etapie badania.

Ramię 2: Pacjenci otrzymują leczenie SOC, które zazwyczaj obejmuje elektrodysykację i łyżeczkowanie, resekcję chirurgiczną lub operację Mohsa, zgodnie z ustaleniami pacjenta i lekarza, pod warunkiem braku progresji choroby.