Aktiv övervakning för behandling av basalcellscancer med låg risk hos äldre patienter

PRIMÄRA MÅL:

I. Att identifiera baslinjeegenskaperna hos patienter som är villiga och kan registrera sig i en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som undersöker acceptansen av AS kontra (vs.) SOC. (Del A) II. För att avgöra om tillfredsställelsen hos patienter som randomiserats till AS är noninferior än tillfredsställelsen hos de som randomiserats till SOC vid ett års uppföljning. (Del B)

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Att samla in ytterligare pilotdata om acceptansen av AS för asymtomatisk LR-BCC bland äldre.

II. För att fastställa genomförbarheten och den optimala designen av en framtida fulldriven multi-institution RCT som undersöker hypotesen att aktiv övervakning av biopsibeprövad lågrisk BCC är ett acceptabelt alternativ till standardbehandling.

III. Att samla in pilotdata om kliniska utfall av AS kontra SOC för asymtomatisk LR-BCC bland äldre under en varaktighet av ett år (det typiska intervallet för hudcancerscreeningsundersökningar för patienter med hudcancer i anamnesen).

IV. Att jämföra effekterna av AS vs. SOC för LR-BCC bland äldre på sjukvårdsanvändning.

V. Att identifiera baslinjeegenskaper som kan förutsäga en positiv upplevelse med AS.

VI. Att utforska upplevda fördelar med och farhågor kring deltagande i RCT bland studiepopulationen.

VII. Att utforska upplevda fördelar med och farhågor angående AS för LR-BCC bland studiepopulationen.

VIII. Att utforska orsaker till att man inte följer upprätthållandet av randomisering i del B.

IX. Att undersöka orsaker till att uppföljningen inte följs i del B.

SKISSERA:

DEL A: Patienter tittar på en utbildningsvideo om AS för LR-BCC och fyller i en undersökning om komfort med AS för LR-BCC under studien.

DEL B: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar - enligt nedan och slutför en standard 1-års uppföljningsundersökning av hela kroppens hud följt av en andra undersökning.

ARM 1: Patienter får ingen behandling och genomgår aktiv övervakning under 1 år i frånvaro av sjukdomsprogression. Patienter kan välja att genomgå behandling när som helst under studien.

ARM 2: Patienter får SOC-behandling som vanligtvis inkluderar antingen elektrodesikation och curettage, kirurgisk resektion eller Mohs-kirurgi enligt överenskommelse mellan patient och vårdgivare i frånvaro av sjukdomsprogression.