Aktiv overvågning til behandling af lavrisiko basalcellekarcinom hos ældre patienter

PRIMÆRE MÅL:

I. At identificere baseline-karakteristika for patienter, der er villige og i stand til at tilmelde sig et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der undersøger accept af AS versus (vs.) SOC. (Del A) II. For at bestemme, om tilfredshed hos patienter randomiseret til AS er ikke ringere end tilfredshed hos dem, der er randomiseret til SOC ved et års opfølgning. (Del B)

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At indsamle yderligere pilotdata om accept af AS for asymptomatisk LR-BCC blandt ældre.

II. For at bestemme gennemførligheden og det optimale design af en fremtidig fuldt drevet multi-institution RCT, der undersøger hypotesen om, at aktiv overvågning af biopsi-bevist lavrisiko BCC er et acceptabelt alternativ til standardbehandling.

III. At indsamle pilotdata om kliniske resultater af AS versus SOC for asymptomatisk LR-BCC blandt ældre i en varighed på et år (det typiske interval for hudkræftscreeningsundersøgelser for patienter med en historie med hudkræft).

IV. At sammenligne virkningerne af AS vs. SOC for LR-BCC blandt ældre på sundhedsudnyttelse.

V. At identificere baseline-karakteristika, der kan forudsige en positiv oplevelse med AS.

VI. At udforske opfattede fordele ved og bekymringer vedrørende deltagelse i RCT blandt undersøgelsespopulationen.

VII. At udforske opfattede fordele ved og bekymringer vedrørende AS for LR-BCC blandt undersøgelsespopulationen.

VIII. At udforske årsager til manglende overholdelse af opretholdelse af randomisering i del B.

IX. At undersøge årsager til manglende overholdelse af opfølgning i del B.

OMRIDS:

DEL A: Patienter ser en undervisningsvideo om AS for LR-BCC og udfylder en undersøgelse om komfort med AS for LR-BCC under undersøgelse.

DEL B: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 arme - som nedenfor og gennemfører en standard 1-års opfølgningsundersøgelse af hele kroppens hud efterfulgt af en anden undersøgelse.

ARM 1: Patienter modtager ingen behandling og gennemgår aktiv overvågning over 1 år i fravær af sygdomsprogression. Patienter kan vælge at gennemgå behandling på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsen.

ARM 2: Patienter modtager SOC-behandling, som typisk omfatter enten elektrodesikation og curettage, kirurgisk resektion eller Mohs-kirurgi som aftalt af patient og udbyder i fravær af sygdomsprogression.