Aktiivinen seuranta matalariskisen tyvisolusyövän hoidossa iäkkäillä potilailla

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tunnistaa niiden potilaiden perusominaisuudet, jotka haluavat ja pystyvät ilmoittautumaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (RCT), jossa tutkitaan AS:n hyväksyttävyyttä vs. SOC. (Osa A) II. Sen määrittämiseksi, onko AS:iin satunnaistettujen potilaiden tyytyväisyys yhtä huonompi kuin SOC:iin satunnaistettujen potilaiden tyytyväisyys vuoden seurannassa. (osa B)

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Kerää lisää pilottitietoja AS:n hyväksyttävyydestä oireettomassa LR-BCC:ssä vanhusten keskuudessa.

II. Selvitetään tulevaisuuden täysin toimivan usean laitoksen RCT:n toteutettavuus ja optimaalinen suunnittelu, jossa tutkitaan hypoteesia, että biopsialla todistetun matalariskisen BCC:n aktiivinen seuranta on hyväksyttävä vaihtoehto tavalliselle hoidolle.

III. Kerää pilottitietoja AS:n kliinisistä tuloksista SOC:n kanssa oireettoman LR-BCC:n osalta vanhuksilla yhden vuoden ajan (tyypillinen aikaväli ihosyövän seulontatutkimuksille potilaille, joilla on ollut ihosyöpä).

IV. Vertaa AS:n ja SOC:n vaikutuksia LR-BCC:hen vanhusten keskuudessa terveydenhuollon käyttöön.

V. Tunnistaa perusominaisuudet, jotka voivat ennustaa myönteistä kokemusta AS:sta.

VI. Tutkia RCT:hen osallistumisen havaittuja etuja ja huolenaiheita tutkimusväestön keskuudessa.

VII. Selvittää AS:n LR-BCC:n havaittuja etuja ja huolenaiheita tutkimusväestön keskuudessa.

VIII. Tutkia syitä siihen, miksi satunnaistuksen ylläpitoa ei noudateta osassa B.

IX. Tutkia syitä siihen, miksi seurantaa ei noudateta osassa B.

YHTEENVETO:

OSA A: Potilaat katsovat opetusvideon AS for LR-BCC:stä ja täyttävät kyselyn mukavuudesta AS for LR-BCC:n kanssa opiskelun aikana.

OSA B: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta - kuten alla, ja he suorittavat normaalin vuoden mittaisen koko kehon ihotutkimuksen, jota seuraa toinen tutkimus.

ARM 1: Potilaat eivät saa hoitoa, ja he ovat aktiivisessa seurannassa yli vuoden ajan taudin etenemisen puuttuessa. Potilaat voivat valita hoidon missä tahansa tutkimuksen vaiheessa.

ARM 2: Potilaat saavat SOC-hoitoa, joka sisältää tyypillisesti joko sähkökuivauksen ja kyretoinnin, kirurgisen resektion tai Mohsin leikkauksen potilaan ja palveluntarjoajan sopimana, jos sairaus ei etene.