Aktiv overvåking for behandling av lavrisiko basalcellekarsinom hos eldre pasienter

PRIMÆRE MÅL:

I. Å identifisere grunnlinjekarakteristikkene til pasienter som er villige og i stand til å melde seg inn i en randomisert kontrollert studie (RCT) som undersøker aksept av AS versus (vs.) SOC. (Del A) II. For å bestemme om tilfredsheten til pasienter randomisert til AS er ikke dårligere enn tilfredsheten til de som er randomisert til SOC ved ett års oppfølging. (Del B)

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Å samle inn ytterligere pilotdata om aksept av AS for asymptomatisk LR-BCC blant eldre.

II. For å bestemme gjennomførbarheten og optimal utforming av en fremtidig fulldrevet multi-institusjon RCT som undersøker hypotesen om at aktiv overvåking av biopsi-bevist lavrisiko BCC er et akseptabelt alternativ til standardbehandling.

III. Å samle pilotdata om kliniske utfall av AS versus SOC for asymptomatisk LR-BCC blant eldre i en varighet på ett år (det typiske intervallet for hudkreftscreeningsundersøkelser for pasienter med hudkreft i anamnesen).

IV. For å sammenligne effektene av AS vs. SOC for LR-BCC blant eldre på bruk av helsetjenester.

V. Å identifisere grunnlinjekarakteristikker som kan forutsi en positiv opplevelse med AS.

VI. Å utforske opplevde fordeler ved og bekymringer angående deltakelse i RCT blant studiepopulasjonen.

VII. Å utforske oppfattede fordeler med og bekymringer angående AS for LR-BCC blant studiepopulasjonen.

VIII. Å utforske årsaker til manglende overholdelse av opprettholdelse av randomisering i del B.

IX. Å utforske årsaker til manglende overholdelse av oppfølging i del B.

OVERSIKT:

DEL A: Pasienter ser en pedagogisk video om AS for LR-BCC og fullfører en spørreundersøkelse om komfort med AS for LR-BCC på studiet.

DEL B: Pasienter blir randomisert til 1 av 2 armer - som nedenfor og fullfører en standard 1-års oppfølging av hudundersøkelse av hele kroppen etterfulgt av en andre undersøkelse.

ARM 1: Pasienter mottar ingen behandling og gjennomgår aktiv overvåking over 1 år i fravær av sykdomsprogresjon. Pasienter kan velge å gjennomgå behandling når som helst under studien.

ARM 2: Pasienter mottar SOC-behandling som vanligvis inkluderer enten elektrodesikasjon og curettage, kirurgisk reseksjon eller Mohs-kirurgi som avtalt av pasient og leverandør i fravær av sykdomsprogresjon.