Bethesda 3 Cytology によって検出された術前の血球検査パラメータと BRAF 分子検査。 (Bethesda3)
Bethesda 3 細胞診で甲状腺結節が検出された症例における悪性度の予測における、術前血球検査パラメータと BRAF 分子検査の予測値を明らかにすること。
この研究の主な仮説は、甲状腺結節ベセスダ 3 細胞診の患者における悪性腫瘍のバイオマーカーとして術前の血液像パラメータを使用できるということです。
第二の仮説は、BRAF分子検査は、甲状腺結節Bethesda 3細胞診患者の悪性度を予測する際に高い的中率を持っているというものです。
主要結果: 術前の血液像パラメータ。 副次転帰：BRAF陽性。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な仮説は、甲状腺結節ベセスダ 3 細胞診の患者における悪性腫瘍のバイオマーカーとして術前の血液像パラメータを使用できるということです。
第二の仮説は、BRAF分子検査は、甲状腺結節Bethesda 3細胞診患者の悪性度を予測する際に高い的中率を持っているというものです。
主要結果: 術前の血液像パラメータ。 副次転帰：BRAF陽性。 この研究は、Bethesda 3 細胞診による不必要な甲状腺切除術、甲状腺切除術の合併症、および治療費を削減することを目的としています。
研究に参加するすべての患者の年齢と性別が記録されます。 平均血小板容積（MPV）、好中球/リンパ球比（NLR）、血小板/リンパ球比（PLR）、およびリンパ球/単球比（LMR）は、術前の血液像に記録されます。 術前のBethesda III細胞診によって検出された結節サイズが記録されます。 病理学的検査の結果として決定された、甲状腺切除後の術前AUS細胞診による結節のサイズが記録されます。 悪性細胞診の患者は甲状腺乳頭癌 (PTC)、濾胞性甲状腺癌 (FTC) に分類され、腫瘍サイズが記録されます。 研究に含まれる患者のうち、甲状腺切除材料が悪性であると報告された25人の患者の術前細胞診に対してBRAF分子検査が実施される。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ugur 1 Kesici, Assoc. Prof.
- 電話番号：50124 00905445474710
- メール：ugur.kesici@sbu.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ugur 1 Kesici, Assoc. Prof.
- 電話番号：50124 00905445474710
- メール：ugurkesici77@mynet.com
研究場所
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-
-
Istanbul、七面鳥、34000
- 募集
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
コンタクト：
- Ugur Kesici, Assoc. Prof
- 電話番号：05445474710
- メール：ugurkesici77@mynet.com
-
コンタクト：
-
主任研究者：
- Ugur Kesici
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から75歳までの患者
- 術前FNACの結果ベセスダIIIと診断され、甲状腺切除術を受けることを決定した患者
除外基準:
- 18歳以上75歳未満の患者
- 術前のBethesda III FNACにより別の病巣で悪性腫瘍が検出された患者
- 甲状腺切除後のBethesda III細胞診結果による結節以外の別の病巣における悪性腫瘍の検出
- 術前の血液検査結果を取得できなかった患者 BRAF 検査の科学的研究への参加に同意しない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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2/グループ B (良性)、グループ M (悪性)
平均血小板容積（MPV）、好中球/リンパ球比（NLR）、血小板/リンパ球比（PLR）、およびリンパ球/単球比（LMR）は、術前の血液像に記録されます。 研究に含まれる患者のうち、甲状腺切除材料が悪性であると報告された25人の患者の術前細胞診に対してBRAF分子検査が実施される。 Bethesda 3 細胞診で甲状腺結節が確認された患者を遡及的に検査しました。 病理学の結果によると、それらは良性と悪性の2つのグループに分けられました。 グループ B (良性);術前血球検査パラメータ、Bethesda 3 細胞診、甲状腺切除術、良性病理。 グループ M (悪性);術前血液検査パラメータ、Betheda 3 細胞診、甲状腺切除術、悪性病理学、BRAF 分子検査 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均血小板量 (MPV) (fL)
時間枠：1週間
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平均血小板体積 (MPV) (fL) 値が取得され、すべての患者の術前の血液像パラメーターに記録されます。
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1週間
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好中球/レンフォシット比 (NLR)(103/μL)
時間枠：1週間
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好中球/リンパ球比 (NLR) は、すべての患者の術前血液像パラメーターの好中球 (103/μL) とリンパ球 (103/μL) の値を取得することによって計算されます。
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1週間
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|
血小板/レンフォシット比 (PLR)(103/μL)
時間枠：1週間
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血小板/リンパ球比 (PLR) は、すべての患者の術前血液像パラメータの血小板 (103/μL) とリンパ球 (103/μL) の値を取得することによって計算されます。
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1週間
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レンフォシット/モノシット比 (LMR)(103/μL)
時間枠：1週間
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リンパ球/単球比 (LMR) は、すべての患者の術前血液像パラメーターのリンパ球 (103/μL) と単球 (103/μL) の値を取得することによって計算されます。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BRAF分子検査
時間枠：1週間
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病理学的分子検査（患者25名）
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1週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ugur Kesici, Assoc.Prof.、Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bostan H, Sencar ME, Calapkulu M, Hepsen S, Akhanli P, Duger H, Ucan B, Kizilgul M, Ozturk Unsal I, Ozbek M, Cakal E. The predictive value of hematologic parameters in the risk of thyroid malignancy in cases with atypia/follicular lesion of undetermined significance. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 Aug;279(8):4077-4084. doi: 10.1007/s00405-021-07248-9. Epub 2022 Jan 10.
- Acar S, Ercetin C, Sahbaz NA, Tutal F, Yapalak Y, Cosan F, Erbil Y. Hemodynamic Instability during Thyroidectomy in Graves' Disease. J Invest Surg. 2022 Mar;35(3):627-631. doi: 10.1080/08941939.2021.1914785. Epub 2021 Apr 28.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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