Parâmetros de hemograma pré-operatório e teste molecular BRAF detectados por citologia Bethesda 3. (Bethesda3)
Revelar o valor preditivo dos parâmetros do hemograma pré-operatório e do teste molecular BRAF na previsão de malignidade em casos com nódulos de tireoide detectados pela citologia Bethesda 3.
A principal hipótese deste estudo é que os parâmetros do hemograma pré-operatório podem ser usados como biomarcadores de malignidade em pacientes com citologia Bethesda 3 de nódulo tireoidiano.
A hipótese secundária é que o teste molecular BRAF tem um alto valor preditivo na previsão de malignidade em pacientes com citologia Bethesda 3 de nódulo tireoidiano.
Resultado primário: Parâmetros do hemograma pré-operatório. Desfecho secundário: positividade para BRAF.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A principal hipótese deste estudo é que os parâmetros do hemograma pré-operatório podem ser usados como biomarcadores de malignidade em pacientes com citologia Bethesda 3 de nódulo tireoidiano.
A hipótese secundária é que o teste molecular BRAF tem um alto valor preditivo na previsão de malignidade em pacientes com citologia Bethesda 3 de nódulo tireoidiano.
Resultado primário: Parâmetros do hemograma pré-operatório. Desfecho secundário: positividade para BRAF. Este estudo visa reduzir tireoidectomias desnecessárias, complicações de tireoidectomia e custos de tratamento devido à citologia Bethesda 3.
A idade e o sexo de todos os pacientes a serem incluídos no estudo serão registrados. O volume médio de plaquetas (MPV), a proporção de neutrófilos/linfócitos (NLR), a proporção de plaquetas/linfócitos (PLR) e a proporção de linfócitos/monócitos (LMR) serão registradas em hemogramas pré-operatórios. Os tamanhos dos nódulos detectados pela citologia Bethesda III pré-operatória serão registrados. Os tamanhos dos nódulos com citologia AUS pré-operatória após tireoidectomia, determinados como resultado do exame anatomopatológico, serão registrados. Pacientes com citologia maligna serão divididos em carcinoma papilífero de tireoide (PTC), carcinoma folicular de tireoide (FTC) e os tamanhos dos tumores serão registrados. Entre os pacientes incluídos no estudo, o teste molecular BRAF será realizado na citologia pré-operatória de 25 pacientes cujos materiais de tireoidectomia foram relatados como malignos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ugur 1 Kesici, Assoc. Prof.
- Número de telefone: 50124 00905445474710
- E-mail: ugur.kesici@sbu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Ugur 1 Kesici, Assoc. Prof.
- Número de telefone: 50124 00905445474710
- E-mail: ugurkesici77@mynet.com
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34000
- Recrutamento
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
Contato:
- Ugur Kesici, Assoc. Prof
- Número de telefone: 05445474710
- E-mail: ugurkesici77@mynet.com
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Contato:
- E-mail: ugurkesici77@mynet.com
-
Investigador principal:
- Ugur Kesici
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 75 anos
- Pacientes que foram diagnosticados com Bethesda III em decorrência de CAAF pré-operatória e decidiram ser submetidos à tireoidectomia
Critério de exclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos e menores de 75 anos
- Pacientes com malignidade detectada em outro foco com PAAF Bethesda III pré-operatória
- Detecção de malignidade em outro foco que não o nódulo com resultado citológico Bethesda III após tireoidectomia
- Falha na obtenção dos resultados do hemograma pré-operatório Pacientes que não concordam em participar de estudos científicos para testes BRAF
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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2/Grupo B (benigno), Grupo M (maligno)
O volume médio de plaquetas (MPV), a proporção de neutrófilos/linfócitos (NLR), a proporção de plaquetas/linfócitos (PLR) e a proporção de linfócitos/monócitos (LMR) serão registradas em hemogramas pré-operatórios. Entre os pacientes incluídos no estudo, o teste molecular BRAF será realizado na citologia pré-operatória de 25 pacientes cujos materiais de tireoidectomia foram relatados como malignos. com nódulo tireoidiano identificado pela citologia Bethesda 3 foram examinados retrospectivamente. De acordo com os resultados da patologia, foram divididos em 2 grupos: benignos e malignos. Grupo B (Benigno); Parâmetros de hemograma pré-operatório, citologia Bethesda 3, Tireoidectomia, patologia benigna. Grupo M (Maligno); Parâmetros de hemograma pré-operatório, citologia Betheda 3, Tireoidectomia, patologia maligna, teste molecular BRAF |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume Plaquetário Médio (VPM) (fL)
Prazo: 1 semana
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Os valores médios do volume plaquetário (MPV) (fL) serão medidos e registrados nos parâmetros do hemograma pré-operatório de todos os pacientes.
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1 semana
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Razão neutrófilos/lenfosita (NLR)(103/µL)
Prazo: 1 semana
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A relação neutrófilos/linfócitos (NLR) será calculada tomando os valores de neutrófilos (103/µL) e linfócitos (103/µL) nos parâmetros do hemograma pré-operatório de todos os pacientes.
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1 semana
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Razão Plaquetas/Lenfosit (PLR)(103/µL)
Prazo: 1 semana
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A relação plaquetas/linfócitos (PLR) será calculada tomando os valores de plaquetas (103/µL) e linfócitos (103/µL) nos parâmetros do hemograma pré-operatório de todos os pacientes.
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1 semana
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Razão Lenfosit/Monosit (LMR)(103/µL)
Prazo: 1 semana
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A razão linfócitos/monócitos (LMR) será calculada tomando os valores de linfócitos (103/µL) e monócitos (103/µL) nos parâmetros do hemograma pré-operatório de todos os pacientes.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste molecular BRAF
Prazo: 1 semana
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Teste molecular patológico (25 pacientes)
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ugur Kesici, Assoc.Prof., Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bostan H, Sencar ME, Calapkulu M, Hepsen S, Akhanli P, Duger H, Ucan B, Kizilgul M, Ozturk Unsal I, Ozbek M, Cakal E. The predictive value of hematologic parameters in the risk of thyroid malignancy in cases with atypia/follicular lesion of undetermined significance. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 Aug;279(8):4077-4084. doi: 10.1007/s00405-021-07248-9. Epub 2022 Jan 10.
- Acar S, Ercetin C, Sahbaz NA, Tutal F, Yapalak Y, Cosan F, Erbil Y. Hemodynamic Instability during Thyroidectomy in Graves' Disease. J Invest Surg. 2022 Mar;35(3):627-631. doi: 10.1080/08941939.2021.1914785. Epub 2021 Apr 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-48670771-514.99-237222286
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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