Parametri dell'emogramma preoperatorio e test molecolare BRAF rilevati dalla citologia Bethesda 3. (Bethesda3)
Rivelare il valore predittivo dei parametri emografici preoperatori e del test molecolare BRAF nella previsione della malignità nei casi con noduli tiroidei rilevati dalla citologia Bethesda 3.
L'ipotesi principale di questo studio è che i parametri dell'emogramma preoperatorio possano essere utilizzati come biomarcatori di malignità nei pazienti con citologia Bethesda 3 del nodulo tiroideo.
L'ipotesi secondaria è che il test molecolare BRAF abbia un alto valore predittivo nel predire la malignità nei pazienti con citologia Bethesda 3 del nodulo tiroideo.
Risultato primario: parametri dell'emogramma preoperatorio. Esito secondario: positività BRAF.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'ipotesi principale di questo studio è che i parametri dell'emogramma preoperatorio possano essere utilizzati come biomarcatori di malignità nei pazienti con citologia Bethesda 3 del nodulo tiroideo.
L'ipotesi secondaria è che il test molecolare BRAF abbia un alto valore predittivo nel predire la malignità nei pazienti con citologia Bethesda 3 del nodulo tiroideo.
Risultato primario: parametri dell'emogramma preoperatorio. Esito secondario: positività BRAF. Questo studio mira a ridurre le tiroidectomie non necessarie, le complicanze della tiroidectomia e i costi di trattamento dovuti alla citologia Bethesda 3.
Verranno registrati l'età e il sesso di tutti i pazienti da includere nello studio. Il volume medio delle piastrine (MPV), il rapporto neutrofili/linfociti (NLR), il rapporto piastrine/linfociti (PLR) e il rapporto linfociti/monociti (LMR) verranno registrati negli emogrammi preoperatori. Verranno registrate le dimensioni dei noduli rilevati mediante citologia preoperatoria di Bethesda III. Verranno registrate le dimensioni dei noduli con citologia AUS preoperatoria dopo tiroidectomia, determinate a seguito dell'esame patologico. I pazienti con citologia maligna saranno suddivisi in carcinoma papillare della tiroide (PTC), carcinoma follicolare della tiroide (FTC) e verranno registrate le dimensioni del tumore. Tra i pazienti inclusi nello studio, il test molecolare BRAF sarà eseguito sulla citologia preoperatoria di 25 pazienti i cui materiali tiroidectomici sono risultati maligni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ugur 1 Kesici, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: 50124 00905445474710
- Email: ugur.kesici@sbu.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ugur 1 Kesici, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: 50124 00905445474710
- Email: ugurkesici77@mynet.com
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34000
- Reclutamento
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
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Contatto:
- Ugur Kesici, Assoc. Prof
- Numero di telefono: 05445474710
- Email: ugurkesici77@mynet.com
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Contatto:
- Email: ugurkesici77@mynet.com
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Investigatore principale:
- Ugur Kesici
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni
- Pazienti a cui è stata diagnosticata Bethesda III a seguito di FNAC preoperatoria e che hanno deciso di sottoporsi a tiroidectomia
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni e inferiore a 75 anni
- Pazienti con tumore maligno rilevato in un altro focus con FNAC preoperatoria di Bethesda III
- Rilevazione di neoplasia in un focolaio diverso dal nodulo con risultato citologico Bethesda III dopo tiroidectomia
- Mancato ottenimento dei risultati dell'emogramma preoperatorio Pazienti che non accettano di partecipare a studi scientifici per il test BRAF
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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2/Gruppo B (benigno), Gruppo M (maligno)
Il volume medio delle piastrine (MPV), il rapporto neutrofili/linfociti (NLR), il rapporto piastrine/linfociti (PLR) e il rapporto linfociti/monociti (LMR) verranno registrati negli emogrammi preoperatori. Tra i pazienti inclusi nello studio, il test molecolare BRAF sarà eseguito sulla citologia preoperatoria di 25 pazienti i cui materiali tiroidectomici sono risultati maligni. con nodulo tiroideo identificato mediante citologia Bethesda 3 sono stati esaminati retrospettivamente. Secondo i risultati della patologia, sono stati divisi in 2 gruppi: benigni e maligni. Gruppo B (Benigno);Parametri emografici preoperatori, citologia Bethesda 3, Tiroidectomia, patologia benigna. Gruppo M (Maligno);Parametri emografici preoperatori, citologia Betheda 3, Tiroidectomia, patologia maligna, test molecolare BRAF |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume piastrinico medio (MPV) (fL)
Lasso di tempo: 1 settimana
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I valori medi del volume piastrinico (MPV) (fL) verranno rilevati e registrati nei parametri dell'emogramma preoperatorio di tutti i pazienti.
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1 settimana
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Rapporto neutrofili/lenfosit (NLR)(103/μL)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Il rapporto neutrofili/linfociti (NLR) sarà calcolato prendendo i valori di neutrofili (103/μL) e linfociti (103/μL) nei parametri emografici preoperatori di tutti i pazienti.
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1 settimana
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Rapporto piastrine/Lenfosit (PLR)(103/μL)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Il rapporto piastrine/linfociti (PLR) sarà calcolato prendendo i valori delle piastrine (103/μL) e dei linfociti (103/μL) nei parametri emografici preoperatori di tutti i pazienti.
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1 settimana
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Rapporto Lenfosit/Monosit (LMR)(103/μL)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Il rapporto linfociti/monociti (LMR) sarà calcolato prendendo i valori dei linfociti (103/μL) e dei monociti (103/μL) nei parametri dell'emogramma preoperatorio di tutti i pazienti.
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test molecolare BRAF
Lasso di tempo: 1 settimana
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Test molecolare patologico (25 pazienti)
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ugur Kesici, Assoc.Prof., Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bostan H, Sencar ME, Calapkulu M, Hepsen S, Akhanli P, Duger H, Ucan B, Kizilgul M, Ozturk Unsal I, Ozbek M, Cakal E. The predictive value of hematologic parameters in the risk of thyroid malignancy in cases with atypia/follicular lesion of undetermined significance. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 Aug;279(8):4077-4084. doi: 10.1007/s00405-021-07248-9. Epub 2022 Jan 10.
- Acar S, Ercetin C, Sahbaz NA, Tutal F, Yapalak Y, Cosan F, Erbil Y. Hemodynamic Instability during Thyroidectomy in Graves' Disease. J Invest Surg. 2022 Mar;35(3):627-631. doi: 10.1080/08941939.2021.1914785. Epub 2021 Apr 28.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-48670771-514.99-237222286
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