Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativa hemogramparametrar och BRAF Molecular Test Detekterat av Bethesda 3 Cytology. (Bethesda3)

1 augusti 2024 uppdaterad av: Saglik Bilimleri Universitesi

För att avslöja det prediktiva värdet av preoperativa hemogramparametrar och BRAF Molecular Test för att förutsäga malignitet i fall med sköldkörtelknölar upptäckta av Bethesda 3 Cytology.

Huvudhypotesen för denna studie är att preoperativa hemogramparametrar kan användas som biomarkörer för malignitet hos patienter med sköldkörtelnodul Bethesda 3-cytologi.

Den sekundära hypotesen är att BRAF molekylär testning har ett högt prediktivt värde för att förutsäga malignitet hos patienter med sköldkörtelnodul Bethesda 3-cytologi.

Primärt utfall: Preoperativa hemogramparametrar. Sekundärt utfall: BRAF-positivitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Huvudhypotesen för denna studie är att preoperativa hemogramparametrar kan användas som biomarkörer för malignitet hos patienter med sköldkörtelnodul Bethesda 3-cytologi.

Den sekundära hypotesen är att BRAF molekylär testning har ett högt prediktivt värde för att förutsäga malignitet hos patienter med sköldkörtelnodul Bethesda 3-cytologi.

Primärt utfall: Preoperativa hemogramparametrar. Sekundärt utfall: BRAF-positivitet. Denna studie syftar till att minska onödiga tyreoidektomier, tyreoidektomikomplikationer och behandlingskostnader på grund av Bethesda 3-cytologi.

Ålder och kön för alla patienter som ska inkluderas i studien kommer att registreras. Genomsnittlig trombocytvolym (MPV), Neutrofil/lymfocytförhållande (NLR), Trombocyt/lymfocytförhållande (PLR) och Lymfocyt/monocytförhållande (LMR) kommer att registreras i preoperativa hemogram. Nodulstorlekar som detekterats av preoperativ Bethesda III-cytologi kommer att registreras. Storleken på knölar med preoperativ AUS-cytologi efter tyreoidektomi, bestämd som ett resultat av patologisk undersökning, kommer att registreras. Patienter med malign cytologi kommer att delas in i papillärt sköldkörtelkarcinom (PTC), follikulärt sköldkörtelkarcinom (FTC), och tumörstorlekar kommer att registreras. Bland patienterna som ingår i studien kommer BRAF molekylära tester att utföras på preoperativ cytologi hos 25 patienter vars tyreoidektomimaterial rapporterats vara maligna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter mellan 18 -75 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter mellan 18 -75 år
  2. Patienter som fick diagnosen Bethesda III som ett resultat av preoperativ FNAC och bestämde sig för att genomgå tyreoidektomi

Exklusions kriterier:

  1. Patienter över 18 år och under 75 år
  2. Patienter med malignitet upptäckt i ett annat fokus med preoperativ Bethesda III FNAC
  3. Detektion av malignitet i annat fokus än knölen med Bethesda III cytologiskt resultat efter tyreoidektomi
  4. Underlåtenhet att erhålla preoperativa hemogramresultat Patienter som inte samtycker till att delta i vetenskapliga studier för BRAF-testning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
2/Grupp B (Godartad), Grupp M (Malign)

Genomsnittlig trombocytvolym (MPV), Neutrofil/lymfocytförhållande (NLR), Trombocyt/lymfocytförhållande (PLR) och Lymfocyt/monocytförhållande (LMR) kommer att registreras i preoperativa hemogram. Bland patienterna som ingår i studien kommer BRAF molekylära tester att utföras på preoperativ cytologi hos 25 patienter vars tyreoidektomimaterial rapporterats vara maligna. med sköldkörtelnodul identifierad av Bethesda 3-cytologi undersöktes retrospektivt. Enligt patologiresultaten delades de in i 2 grupper: godartade och maligna.

Grupp B (benign); Preoperativ hemogramparametrar, Bethesda 3-cytologi, tyreoidektomi, benign patologi.

Grupp M (Malign); Preoperativa hemogramparametrar, Betheda 3-cytologi, tyreoidektomi, malign patologi, molekylärt BRAF-test

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig trombocytvolym (MPV) (fL)
Tidsram: 1 vecka
Medelvärden för trombocytvolym (MPV) (fL) kommer att tas och registreras i de preoperativa hemogramparametrarna för alla patienter.
1 vecka
Neutrofil/lenfosit-förhållande (NLR)(103/µL)
Tidsram: 1 vecka
Neutrofil/lymfocytförhållande (NLR) kommer att beräknas genom att ta värdena för Neutrofil (103/µL) och Lymfocyt (103/µL) i de preoperativa hemogramparametrarna för alla patienter.
1 vecka
Trombocyt/lenfosit-förhållande (PLR) (103/µL)
Tidsram: 1 vecka
Trombocyt/lymfocytförhållande (PLR) kommer att beräknas genom att ta blodplätts- (103/µL) och lymfocytvärden (103/µL) i de preoperativa hemogramparametrarna för alla patienter.
1 vecka
Lenfosit/Monosit-förhållande (LMR)(103/µL)
Tidsram: 1 vecka
Lymfocyt/monocytförhållande (LMR) kommer att beräknas genom att ta lymfocyt- (103/µL) och Monocyt- (103/µL) värden i de preoperativa hemogramparametrarna för alla patienter.
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BRAF molekylärt test
Tidsram: 1 vecka
Patologiskt molekylärt test (25 patienter)
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Utredare

  • Huvudutredare: Ugur Kesici, Assoc.Prof., Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

6 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-48670771-514.99-237222286

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera