Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Параметры предоперационной гемограммы и молекулярный тест BRAF, обнаруженные с помощью цитологии Bethesda 3. (Bethesda3)

1 августа 2024 г. обновлено: Saglik Bilimleri Universitesi

Выявить прогностическую ценность параметров предоперационной гемограммы и молекулярного теста BRAF в прогнозировании злокачественных новообразований в случаях с узлами щитовидной железы, обнаруженными с помощью цитологии Bethesda 3.

Основная гипотеза данного исследования заключается в том, что параметры предоперационной гемограммы могут быть использованы в качестве биомаркеров злокачественного новообразования у пациентов с узлами щитовидной железы. Цитология Bethesda 3.

Вторичная гипотеза заключается в том, что молекулярное тестирование BRAF имеет высокую прогностическую ценность в прогнозировании злокачественных новообразований у пациентов с цитологическим исследованием Bethesda 3 узлов щитовидной железы.

Первичный результат: параметры предоперационной гемограммы. Вторичный результат: положительный результат BRAF.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Основная гипотеза данного исследования заключается в том, что параметры предоперационной гемограммы могут быть использованы в качестве биомаркеров злокачественного новообразования у пациентов с узлами щитовидной железы. Цитология Bethesda 3.

Вторичная гипотеза заключается в том, что молекулярное тестирование BRAF имеет высокую прогностическую ценность в прогнозировании злокачественных новообразований у пациентов с цитологическим исследованием Bethesda 3 узлов щитовидной железы.

Первичный результат: параметры предоперационной гемограммы. Вторичный результат: положительный результат BRAF. Это исследование направлено на сокращение ненужных тиреоидэктомий, осложнений тиреоидэктомии и затрат на лечение благодаря цитологии Bethesda 3.

Будут записаны возраст и пол всех пациентов, включенных в исследование. Средний объем тромбоцитов (MPV), соотношение нейтрофилов/лимфоцитов (NLR), соотношение тромбоцитов/лимфоцитов (PLR) и соотношение лимфоцитов/моноцитов (LMR) будут записываться на предоперационных гемограммах. Будут записаны размеры узлов, обнаруженные с помощью предоперационной цитологии Bethesda III. Фиксируют размеры узлов с предоперационной цитологией АУЗ после тиреоидэктомии, определенные в результате патологоанатомического исследования. Пациенты со злокачественной цитологией будут разделены на папиллярную карциному щитовидной железы (ПТК), фолликулярную карциному щитовидной железы (ФТК), и будут записаны размеры опухоли. Среди пациентов, включенных в исследование, молекулярное тестирование BRAF будет проведено на предоперационной цитологии 25 пациентов, материалы тиреоидэктомии которых были признаны злокачественными.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ugur 1 Kesici, Assoc. Prof.
  • Номер телефона: 50124 00905445474710
  • Электронная почта: ugur.kesici@sbu.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ugur 1 Kesici, Assoc. Prof.
  • Номер телефона: 50124 00905445474710
  • Электронная почта: ugurkesici77@mynet.com

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34000
        • Рекрутинг
        • Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
        • Контакт:
          • Ugur Kesici, Assoc. Prof
          • Номер телефона: 05445474710
          • Электронная почта: ugurkesici77@mynet.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ugur Kesici

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет.
  2. Пациенты, у которых в результате предоперационного FNAC был диагностирован Bethesda III и которые решили провести тиреоидэктомию

Критерий исключения:

  1. Пациенты старше 18 лет и младше 75 лет.
  2. Пациенты со злокачественными новообразованиями, обнаруженными в другом очаге с помощью предоперационного метода Bethesda III FNAC
  3. Обнаружение злокачественного новообразования в другом очаге, отличном от узла, с цитологическим результатом Bethesda III после тиреоидэктомии
  4. Невозможность получить результаты предоперационной гемограммы. Пациенты, не согласные участвовать в научных исследованиях по тестированию BRAF.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
2/Группа B (доброкачественные), Группа M (злокачественные)

Средний объем тромбоцитов (MPV), соотношение нейтрофилов/лимфоцитов (NLR), соотношение тромбоцитов/лимфоцитов (PLR) и соотношение лимфоцитов/моноцитов (LMR) будут записываться на предоперационных гемограммах. Среди пациентов, включенных в исследование, молекулярное тестирование BRAF будет проведено на предоперационной цитологии 25 пациентов, материалы тиреоидэктомии которых были признаны злокачественными. с узлом щитовидной железы, выявленным с помощью цитологии Bethesda 3, были исследованы ретроспективно. По результатам патологии их разделили на 2 группы: доброкачественные и злокачественные.

Группа Б (доброкачественная); Параметры предоперационной гемограммы, цитология Bethesda 3, тиреоидэктомия, доброкачественная патология.

Группа М (злокачественная); параметры предоперационной гемограммы, цитология Betheda 3, тиреоидэктомия, злокачественная патология, молекулярный тест BRAF

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний объем тромбоцитов (MPV) (фл)
Временное ограничение: 1 неделя
Значения среднего объема тромбоцитов (MPV) (fL) будут измерены и записаны в параметрах предоперационной гемограммы всех пациентов.
1 неделя
Соотношение нейтрофилов/ленфозит (NLR) (103/мкл)
Временное ограничение: 1 неделя
Соотношение нейтрофилов/лимфоцитов (NLR) будет рассчитываться путем определения значений нейтрофилов (103/мкл) и лимфоцитов (103/мкл) в параметрах предоперационной гемограммы всех пациентов.
1 неделя
Соотношение тромбоцитов/ленфосита (PLR) (103/мкл)
Временное ограничение: 1 неделя
Соотношение тромбоцитов/лимфоцитов (PLR) будет рассчитываться путем определения значений тромбоцитов (103/мкл) и лимфоцитов (103/мкл) в параметрах предоперационной гемограммы всех пациентов.
1 неделя
Соотношение Ленфосит/Моносит (LMR) (103/мкл)
Временное ограничение: 1 неделя
Соотношение лимфоцитов/моноцитов (LMR) будет рассчитываться путем определения значений лимфоцитов (103/мкл) и моноцитов (103/мкл) в параметрах предоперационной гемограммы всех пациентов.
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Молекулярный тест BRAF
Временное ограничение: 1 неделя
Патологический молекулярный тест (25 пациентов)
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saglik Bilimleri Universitesi

Следователи

  • Главный следователь: Ugur Kesici, Assoc.Prof., Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-48670771-514.99-237222286

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться