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Paramètres de l'hémogramme préopératoire et test moléculaire BRAF détectés par la cytologie Bethesda 3. (Bethesda3)

1 août 2024 mis à jour par: Saglik Bilimleri Universitesi

Pour révéler la valeur prédictive des paramètres de l'hémogramme préopératoire et du test moléculaire BRAF pour prédire la malignité dans les cas de nodules thyroïdiens détectés par la cytologie Bethesda 3.

L'hypothèse principale de cette étude est que les paramètres de l'hémogramme préopératoire peuvent être utilisés comme biomarqueurs de malignité chez les patients présentant une cytologie Bethesda 3 de nodule thyroïdien.

L'hypothèse secondaire est que les tests moléculaires BRAF ont une valeur prédictive élevée pour prédire la malignité chez les patients présentant une cytologie Bethesda 3 de nodule thyroïdien.

Résultat principal : paramètres de l'hémogramme préopératoire. Résultat secondaire : positivité BRAF.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'hypothèse principale de cette étude est que les paramètres de l'hémogramme préopératoire peuvent être utilisés comme biomarqueurs de malignité chez les patients présentant une cytologie Bethesda 3 de nodule thyroïdien.

L'hypothèse secondaire est que les tests moléculaires BRAF ont une valeur prédictive élevée pour prédire la malignité chez les patients présentant une cytologie Bethesda 3 de nodule thyroïdien.

Résultat principal : paramètres de l'hémogramme préopératoire. Résultat secondaire : positivité BRAF. Cette étude vise à réduire les thyroïdectomies inutiles, les complications de la thyroïdectomie et les coûts de traitement dus à la cytologie Bethesda 3.

L'âge et le sexe de tous les patients à inclure dans l'étude seront enregistrés. Le volume plaquettaire moyen (MPV), le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR), le rapport plaquettes/lymphocytes (PLR) et le rapport lymphocytes/monocytes (LMR) seront enregistrés dans les hémogrammes préopératoires. La taille des nodules détectés par la cytologie Bethesda III préopératoire sera enregistrée. Les tailles des nodules avec cytologie préopératoire de l'AUS après thyroïdectomie, déterminées à la suite d'un examen pathologique, seront enregistrées. Les patients présentant une cytologie maligne seront divisés en carcinome papillaire de la thyroïde (PTC), carcinome folliculaire de la thyroïde (FTC) et la taille des tumeurs sera enregistrée. Parmi les patients inclus dans l'étude, des tests moléculaires BRAF seront effectués sur la cytologie préopératoire de 25 patients dont le matériel de thyroïdectomie aurait été malin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ugur 1 Kesici, Assoc. Prof.
  • Numéro de téléphone: 50124 00905445474710
  • E-mail: ugur.kesici@sbu.edu.tr

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ugur 1 Kesici, Assoc. Prof.
  • Numéro de téléphone: 50124 00905445474710
  • E-mail: ugurkesici77@mynet.com

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34000
        • Recrutement
        • Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ugur Kesici

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 18 à 75 ans

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de 18 à 75 ans
  2. Patients ayant reçu un diagnostic de Bethesda III à la suite d'une FNAC préopératoire et ayant décidé de subir une thyroïdectomie

Critère d'exclusion:

  1. Patients de plus de 18 ans et de moins de 75 ans
  2. Patients présentant une tumeur maligne détectée dans un autre foyer avec FNAC Bethesda III préopératoire
  3. Détection d'une tumeur maligne dans un autre foyer que le nodule avec résultat cytologique Bethesda III après thyroïdectomie
  4. Défaut d'obtention des résultats de l'hémographie préopératoire Patients qui n'acceptent pas de participer à des études scientifiques pour les tests BRAF

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
2/Groupe B (Bénin), Groupe M (Malin)

Le volume plaquettaire moyen (MPV), le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR), le rapport plaquettes/lymphocytes (PLR) et le rapport lymphocytes/monocytes (LMR) seront enregistrés dans les hémogrammes préopératoires. Parmi les patients inclus dans l'étude, des tests moléculaires BRAF seront effectués sur la cytologie préopératoire de 25 patients dont le matériel de thyroïdectomie aurait été malin. avec nodule thyroïdien identifié par cytologie Bethesda 3 ont été examinés rétrospectivement. Selon les résultats pathologiques, ils ont été divisés en 2 groupes : bénins et malins.

Groupe B (bénin) ; paramètres de l'hémogramme préopératoire, cytologie Bethesda 3, thyroïdectomie, pathologie bénigne.

Groupe M (malin) ; paramètres de l'hémogramme préopératoire, cytologie Betheda 3, thyroïdectomie, pathologie maligne, test moléculaire BRAF

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume plaquettaire moyen (MPV) (fL)
Délai: 1 semaine
Les valeurs moyennes du volume plaquettaire (MPV) (fL) seront prises et enregistrées dans les paramètres de l'hémogramme préopératoire de tous les patients.
1 semaine
Rapport neutrophiles/lenfosit (NLR)(103/µL)
Délai: 1 semaine
Le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) sera calculé en prenant les valeurs des neutrophiles (103/µL) et des lymphocytes (103/µL) dans les paramètres de l'hémogramme préopératoire de tous les patients.
1 semaine
Rapport plaquettes/Lenfosit (PLR)(103/µL)
Délai: 1 semaine
Le rapport plaquettes/lymphocytes (PLR) sera calculé en prenant les valeurs des plaquettes (103/µL) et des lymphocytes (103/µL) dans les paramètres de l'hémogramme préopératoire de tous les patients.
1 semaine
Rapport Lenfosit/Monosit (LMR)(103/µL)
Délai: 1 semaine
Le rapport lymphocytes/monocytes (LMR) sera calculé en prenant les valeurs des lymphocytes (103/µL) et des monocytes (103/µL) dans les paramètres de l'hémogramme préopératoire de tous les patients.
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test moléculaire BRAF
Délai: 1 semaine
Test moléculaire pathologique (25 patients)
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saglik Bilimleri Universitesi

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ugur Kesici, Assoc.Prof., Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

6 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2024

Première publication (Réel)

6 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-48670771-514.99-237222286

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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