Preoperatiiviset hemogrammiparametrit ja BRAF-molekyylitesti, jonka Bethesda 3 Cytology havaitsi. (Bethesda3)
Paljastaa leikkausta edeltävien hemogrammiparametrien ja BRAF-molekyylitestin ennustearvo maligniteetin ennustamisessa tapauksissa, joissa Bethesda 3 -sytologia on havainnut kilpirauhasen kyhmyjä.
Tämän tutkimuksen päähypoteesi on, että preoperatiivisia hemogrammiparametreja voidaan käyttää pahanlaatuisten kasvainten biomarkkereina potilailla, joilla on kilpirauhasen kyhmy Bethesda 3 -sytologia.
Toissijainen hypoteesi on, että BRAF-molekyylitestillä on korkea ennustearvo pahanlaatuisuuden ennustamisessa potilailla, joilla on Bethesda 3 -sytologia.
Ensisijainen tulos: Preoperatiiviset hemogrammiparametrit. Toissijainen tulos: BRAF-positiivisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päähypoteesi on, että preoperatiivisia hemogrammiparametreja voidaan käyttää pahanlaatuisten kasvainten biomarkkereina potilailla, joilla on kilpirauhasen kyhmy Bethesda 3 -sytologia.
Toissijainen hypoteesi on, että BRAF-molekyylitestillä on korkea ennustearvo pahanlaatuisuuden ennustamisessa potilailla, joilla on Bethesda 3 -sytologia.
Ensisijainen tulos: Preoperatiiviset hemogrammiparametrit. Toissijainen tulos: BRAF-positiivisuus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää Bethesda 3 -sytologian aiheuttamia tarpeettomia kilpirauhasen poistoja, kilpirauhasen poistokomplikaatioita ja hoitokustannuksia.
Kaikkien tutkimukseen osallistuvien potilaiden ikä ja sukupuoli kirjataan. Keskimääräinen verihiutaletilavuus (MPV), neutrofiilien/lymfosyyttien suhde (NLR), verihiutale/lymfosyyttisuhde (PLR) ja lymfosyytti/monosyyttisuhde (LMR) kirjataan preoperatiivisiin hemogrammeihin. Preoperatiivisella Bethesda III -sytologialla havaitut kyhmykoot tallennetaan. Patologisen tutkimuksen tuloksena määritetyt kyhmyjen koot, joilla on preoperatiivinen AUS-sytologia kilpirauhasen poiston jälkeen, kirjataan. Potilaat, joilla on pahanlaatuinen sytologia, jaetaan papillaariseen kilpirauhassyöpään (PTC), follikulaariseen kilpirauhassyöpään (FTC), ja kasvainten koot kirjataan. Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden joukossa BRAF-molekyylitesti tehdään 25 potilaan preoperatiiviselle sytologialle, joiden kilpirauhasen poistomateriaalien raportoitiin olevan pahanlaatuinen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ugur 1 Kesici, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: 50124 00905445474710
- Sähköposti: ugur.kesici@sbu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ugur 1 Kesici, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: 50124 00905445474710
- Sähköposti: ugurkesici77@mynet.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34000
- Rekrytointi
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ugur Kesici, Assoc. Prof
- Puhelinnumero: 05445474710
- Sähköposti: ugurkesici77@mynet.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: ugurkesici77@mynet.com
-
Päätutkija:
- Ugur Kesici
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joille diagnosoitiin Bethesda III preoperatiivisen FNAC:n seurauksena ja jotka päättivät tehdä kilpirauhasen poistoleikkauksen
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat ja alle 75-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on toisessa pesäkkeessä todettu pahanlaatuisuus ennen leikkausta Bethesda III FNAC
- Pahanlaatuisen kasvaimen havaitseminen muusta kohdusta kuin kyhmystä Bethesda III -sytologisella tuloksella kilpirauhasen poiston jälkeen
- Epäonnistunut ennen leikkausta hemogrammitulosten saaminen Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan BRAF-testaukseen liittyviin tieteellisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
2/B-ryhmä (hyvänlaatuinen), ryhmä M (pahanlaatuinen)
Keskimääräinen verihiutaletilavuus (MPV), neutrofiilien/lymfosyyttien suhde (NLR), verihiutale/lymfosyyttisuhde (PLR) ja lymfosyytti/monosyyttisuhde (LMR) kirjataan preoperatiivisiin hemogrammeihin. Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden joukossa BRAF-molekyylitesti tehdään 25 potilaan preoperatiiviselle sytologialle, joiden kilpirauhasen poistomateriaalien raportoitiin olevan pahanlaatuinen. Bethesda 3 -sytologialla tunnistettu kilpirauhasen kyhmy tutkittiin takautuvasti. Patologian tulosten mukaan ne jaettiin kahteen ryhmään: hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset. Ryhmä B (hyvänlaatuinen); Preoperatiiviset hemogrammiparametrit, Bethesda 3 -sytologia, kilpirauhasen poisto, hyvänlaatuinen patologia. Ryhmä M (pahanlaatuinen); Preoperatiiviset hemogrammiparametrit, Betheda 3 -sytologia, kilpirauhasen poisto, pahanlaatuinen patologia, BRAF-molekyylitesti |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus (MPV) (fL)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Keskimääräiset verihiutaletilavuuden (MPV) (fL) arvot otetaan ja kirjataan kaikkien potilaiden preoperatiivisiin hemogrammiparametreihin.
|
1 viikko
|
|
Neutrofiili/lenfosiitti-suhde (NLR) (103/µL)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Neutrofiili/lymfosyyttisuhde (NLR) lasketaan ottamalla neutrofiilien (103/µL) ja lymfosyyttien (103/µL) arvot kaikkien potilaiden preoperatiivisissa hemogrammiparametreissa.
|
1 viikko
|
|
Verihiutale/Lenfosit-suhde (PLR) (103/µL)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Verihiutale/lymfosyyttisuhde (PLR) lasketaan ottamalla verihiutale- (103/µL) ja lymfosyyttiarvot (103/µL) kaikkien potilaiden preoperatiivisissa hemogrammiparametreissa.
|
1 viikko
|
|
Lenfosit/Monosit-suhde (LMR) (103/µL)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Lymfosyytti/monosyyttisuhde (LMR) lasketaan ottamalla lymfosyytti- (103/µL) ja monosyyttiarvot (103/µL) kaikkien potilaiden preoperatiivisissa hemogrammiparametreissa.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BRAF-molekyylitesti
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Patologinen molekyylitesti (25 potilasta)
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ugur Kesici, Assoc.Prof., Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bostan H, Sencar ME, Calapkulu M, Hepsen S, Akhanli P, Duger H, Ucan B, Kizilgul M, Ozturk Unsal I, Ozbek M, Cakal E. The predictive value of hematologic parameters in the risk of thyroid malignancy in cases with atypia/follicular lesion of undetermined significance. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 Aug;279(8):4077-4084. doi: 10.1007/s00405-021-07248-9. Epub 2022 Jan 10.
- Acar S, Ercetin C, Sahbaz NA, Tutal F, Yapalak Y, Cosan F, Erbil Y. Hemodynamic Instability during Thyroidectomy in Graves' Disease. J Invest Surg. 2022 Mar;35(3):627-631. doi: 10.1080/08941939.2021.1914785. Epub 2021 Apr 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-48670771-514.99-237222286
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .