Parámetros del Hemograma Preoperatorio y Prueba Molecular BRAF Detectados por Citología Bethesda 3. (Bethesda3)
Revelar el valor predictivo de los parámetros del hemograma preoperatorio y la prueba molecular BRAF para predecir malignidad en casos con nódulos tiroideos detectados por citología Bethesda 3.
La principal hipótesis de este estudio es que los parámetros del hemograma preoperatorio pueden utilizarse como biomarcadores de malignidad en pacientes con citología de nódulo tiroideo Bethesda 3.
La hipótesis secundaria es que la prueba molecular BRAF tiene un alto valor predictivo para predecir malignidad en pacientes con citología Bethesda 3 de nódulo tiroideo.
Resultado primario: parámetros del hemograma preoperatorio. Resultado secundario: positividad BRAF.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La principal hipótesis de este estudio es que los parámetros del hemograma preoperatorio pueden utilizarse como biomarcadores de malignidad en pacientes con citología de nódulo tiroideo Bethesda 3.
La hipótesis secundaria es que la prueba molecular BRAF tiene un alto valor predictivo para predecir malignidad en pacientes con citología Bethesda 3 de nódulo tiroideo.
Resultado primario: parámetros del hemograma preoperatorio. Resultado secundario: positividad BRAF. Este estudio tiene como objetivo reducir tiroidectomías innecesarias, complicaciones de la tiroidectomía y costos de tratamiento debido a la citología Bethesda 3.
Se registrará la edad y el sexo de todos los pacientes que se incluirán en el estudio. El volumen medio de plaquetas (MPV), la proporción de neutrófilos/linfocitos (NLR), la proporción de plaquetas/linfocitos (PLR) y la proporción de linfocitos/monocitos (LMR) se registrarán en los hemogramas preoperatorios. Se registrarán los tamaños de los nódulos detectados mediante citología Bethesda III preoperatoria. Se registrarán los tamaños de los nódulos con citología AUS preoperatoria después de tiroidectomía, determinados como resultado del examen patológico. Los pacientes con citología maligna se dividirán en carcinoma papilar de tiroides (PTC), carcinoma folicular de tiroides (FTC) y se registrarán los tamaños de los tumores. Entre los pacientes incluidos en el estudio, se realizarán pruebas moleculares BRAF en la citología preoperatoria de 25 pacientes cuyos materiales de tiroidectomía fueron reportados como malignos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ugur 1 Kesici, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: 50124 00905445474710
- Correo electrónico: ugur.kesici@sbu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ugur 1 Kesici, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: 50124 00905445474710
- Correo electrónico: ugurkesici77@mynet.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34000
- Reclutamiento
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
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Contacto:
- Ugur Kesici, Assoc. Prof
- Número de teléfono: 05445474710
- Correo electrónico: ugurkesici77@mynet.com
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Contacto:
- Correo electrónico: ugurkesici77@mynet.com
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Investigador principal:
- Ugur Kesici
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18 y 75 años.
- Pacientes que fueron diagnosticados de Bethesda III como resultado de una PAAF preoperatoria y decidieron someterse a tiroidectomía
Criterio de exclusión:
- Pacientes mayores de 18 años y menores de 75 años
- Pacientes con malignidad detectada en otro foco con PAAF preoperatoria Bethesda III
- Detección de malignidad en otro foco distinto al nódulo con resultado citológico Bethesda III tras tiroidectomía
- No obtener resultados del hemograma preoperatorio. Pacientes que no aceptan participar en estudios científicos para la prueba BRAF.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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2/Grupo B (benigno), Grupo M (maligno)
El volumen medio de plaquetas (MPV), la proporción de neutrófilos/linfocitos (NLR), la proporción de plaquetas/linfocitos (PLR) y la proporción de linfocitos/monocitos (LMR) se registrarán en los hemogramas preoperatorios. Entre los pacientes incluidos en el estudio, se realizarán pruebas moleculares BRAF en la citología preoperatoria de 25 pacientes cuyos materiales de tiroidectomía fueron reportados como malignos. con nódulo tiroideo identificado mediante citología Bethesda 3 se examinaron retrospectivamente. Según los resultados de la patología, se dividieron en 2 grupos: benignos y malignos. Grupo B (Benigno); Parámetros del hemograma preoperatorio, citología Bethesda 3, tiroidectomía, patología benigna. Grupo M (Maligno); Parámetros de hemograma preoperatorio, citología Betheda 3, tiroidectomía, patología maligna, prueba molecular BRAF. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen medio de plaquetas (MPV) (fL)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Los valores medios del volumen plaquetario (MPV) (fL) se tomarán y registrarán en los parámetros del hemograma preoperatorio de todos los pacientes.
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1 semana
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Relación neutrófilos/lenfosit (NLR)(103/μL)
Periodo de tiempo: 1 semana
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La proporción de neutrófilos/linfocitos (NLR) se calculará tomando los valores de neutrófilos (103/μL) y linfocitos (103/μL) en los parámetros del hemograma preoperatorio de todos los pacientes.
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1 semana
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Relación plaquetas/lenfosit (PLR)(103/μL)
Periodo de tiempo: 1 semana
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La relación plaquetas/linfocitos (PLR) se calculará tomando los valores de plaquetas (103/μL) y linfocitos (103/μL) en los parámetros del hemograma preoperatorio de todos los pacientes.
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1 semana
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Relación lenfosit/monosit (LMR)(103/μL)
Periodo de tiempo: 1 semana
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La proporción de linfocitos/monocitos (LMR) se calculará tomando los valores de linfocitos (103/μL) y monocitos (103/μL) en los parámetros del hemograma preoperatorio de todos los pacientes.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba molecular BRAF
Periodo de tiempo: 1 semana
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Prueba molecular patológica (25 pacientes)
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ugur Kesici, Assoc.Prof., Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bostan H, Sencar ME, Calapkulu M, Hepsen S, Akhanli P, Duger H, Ucan B, Kizilgul M, Ozturk Unsal I, Ozbek M, Cakal E. The predictive value of hematologic parameters in the risk of thyroid malignancy in cases with atypia/follicular lesion of undetermined significance. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 Aug;279(8):4077-4084. doi: 10.1007/s00405-021-07248-9. Epub 2022 Jan 10.
- Acar S, Ercetin C, Sahbaz NA, Tutal F, Yapalak Y, Cosan F, Erbil Y. Hemodynamic Instability during Thyroidectomy in Graves' Disease. J Invest Surg. 2022 Mar;35(3):627-631. doi: 10.1080/08941939.2021.1914785. Epub 2021 Apr 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-48670771-514.99-237222286
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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