Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry hemogramu przedoperacyjnego i test molekularny BRAF wykryte za pomocą cytologii Bethesda 3. (Bethesda3)

1 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Saglik Bilimleri Universitesi

Aby ujawnić wartość predykcyjną parametrów hemogramu przedoperacyjnego i testu molekularnego BRAF w przewidywaniu nowotworu złośliwego w przypadkach guzków tarczycy wykrytych za pomocą cytologii Bethesda 3.

Główną hipotezą tego badania jest to, że parametry hemogramu przedoperacyjnego można wykorzystać jako biomarkery nowotworu złośliwego u pacjentów z guzkiem tarczycy w cytologii Bethesda 3.

Wtórna hipoteza głosi, że badanie molekularne BRAF ma wysoką wartość predykcyjną w przewidywaniu nowotworu złośliwego u pacjentów z guzkiem tarczycy w cytologii Bethesda 3.

Główny wynik: parametry hemogramu przedoperacyjnego. Wynik drugorzędny: dodatni wynik BRAF.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Główną hipotezą tego badania jest to, że parametry hemogramu przedoperacyjnego można wykorzystać jako biomarkery nowotworu złośliwego u pacjentów z guzkiem tarczycy w cytologii Bethesda 3.

Wtórna hipoteza głosi, że badanie molekularne BRAF ma wysoką wartość predykcyjną w przewidywaniu nowotworu złośliwego u pacjentów z guzkiem tarczycy w cytologii Bethesda 3.

Główny wynik: parametry hemogramu przedoperacyjnego. Wynik drugorzędny: dodatni wynik BRAF. Celem tego badania jest ograniczenie niepotrzebnych operacji usunięcia tarczycy, powikłań po usunięciu tarczycy i kosztów leczenia związanych z cytologią Bethesda 3.

Rejestrowany będzie wiek i płeć wszystkich pacjentów, którzy zostaną włączeni do badania. Średnia objętość płytek krwi (MPV), stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR), stosunek płytek do limfocytów (PLR) i stosunek limfocytów do monocytów (LMR) będą rejestrowane na hemogramach przedoperacyjnych. Rejestrowana będzie wielkość guzków wykryta w przedoperacyjnej cytologii Bethesda III. Rejestrowana będzie wielkość guzków z przedoperacyjną cytologią AUS po usunięciu tarczycy, ustalona w wyniku badania patomorfologicznego. Pacjenci z cytologią złośliwą zostaną podzieleni na raka brodawkowatego tarczycy (PTC), raka pęcherzykowego tarczycy (FTC) i rejestrowana będzie wielkość guza. Wśród pacjentów włączonych do badania zostaną przeprowadzone badania molekularne BRAF na przedoperacyjnej cytologii 25 pacjentów, u których zgłoszono, że materiał po usunięciu tarczycy był złośliwy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat
  2. Pacjenci, u których w wyniku przedoperacyjnej FNAC rozpoznano Bethesda III i zdecydowali się na operację usunięcia tarczycy

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat i poniżej 75 lat
  2. Pacjenci ze nowotworem złośliwym wykrytym w innym ognisku za pomocą przedoperacyjnej FNAC Bethesda III
  3. Wykrycie nowotworu w innym ognisku niż guzek na podstawie wyniku cytologicznego Bethesda III po usunięciu tarczycy
  4. Nieotrzymanie wyników hemogramu przedoperacyjnego Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniach naukowych w celu wykonania badania BRAF

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
2/Grupa B (łagodna), Grupa M (złośliwa)

Średnia objętość płytek krwi (MPV), stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR), stosunek płytek do limfocytów (PLR) i stosunek limfocytów do monocytów (LMR) będą rejestrowane na hemogramach przedoperacyjnych. Wśród pacjentów włączonych do badania zostaną przeprowadzone badania molekularne BRAF na przedoperacyjnej cytologii 25 pacjentów, u których zgłoszono, że materiał po usunięciu tarczycy był złośliwy. z guzkiem tarczycy zidentyfikowanym za pomocą cytologii Bethesda 3 badano retrospektywnie. Na podstawie wyników patologii podzielono je na 2 grupy: łagodne i złośliwe.

Grupa B (łagodna); Parametry hemogramu przedoperacyjnego, cytologia Bethesda 3, wycięcie tarczycy, patologia łagodna.

Grupa M (złośliwy); Parametry hemogramu przedoperacyjnego, cytologia Betheda 3, wycięcie tarczycy, patologia nowotworowa, badanie molekularne BRAF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia objętość płytek krwi (MPV) (fL)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zostaną pobrane wartości średniej objętości płytek krwi (MPV) (fL) i zapisane w parametrach przedoperacyjnego hemogramu wszystkich pacjentów.
1 tydzień
Stosunek neutrofili/lenfozytu (NLR) (103/µL)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR) zostanie obliczony poprzez przyjęcie wartości neutrofilów (103/µl) i limfocytów (103/µl) z parametrów hemogramu przedoperacyjnego wszystkich pacjentów.
1 tydzień
Stosunek płytek krwi do Lenfosytu (PLR) (103/µL)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Stosunek płytek do limfocytów (PLR) zostanie obliczony na podstawie wartości płytek krwi (103/µl) i limfocytów (103/µl) z parametrów hemogramu przedoperacyjnego wszystkich pacjentów.
1 tydzień
Stosunek Lenfosit/Monosit (LMR)(103/µL)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Stosunek limfocytów do monocytów (LMR) zostanie obliczony poprzez przyjęcie wartości limfocytów (103/µl) i monocytów (103/µl) z parametrów hemogramu przedoperacyjnego wszystkich pacjentów.
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test molekularny BRAF
Ramy czasowe: 1 tydzień
Patologiczne badanie molekularne (25 pacjentów)
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Śledczy

  • Główny śledczy: Ugur Kesici, Assoc.Prof., Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-48670771-514.99-237222286

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj