Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ hæmogramparametre og BRAF molekylær test påvist af Bethesda 3 Cytology. (Bethesda3)

1. august 2024 opdateret af: Saglik Bilimleri Universitesi

At afsløre den forudsigelige værdi af præoperative hæmogramparametre og BRAF molekylær test til forudsigelse af malignitet i tilfælde med skjoldbruskkirtelknolder påvist af Bethesda 3 Cytology.

Hovedhypotesen for denne undersøgelse er, at præoperative hæmogramparametre kan bruges som biomarkører for malignitet hos patienter med thyroid nodule Bethesda 3 cytologi.

Den sekundære hypotese er, at BRAF molekylær testning har en høj prædiktiv værdi til at forudsige malignitet hos patienter med thyroid nodule Bethesda 3 cytologi.

Primært resultat: Præoperativ hæmogramparametre. Sekundært resultat: BRAF positivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hovedhypotesen for denne undersøgelse er, at præoperative hæmogramparametre kan bruges som biomarkører for malignitet hos patienter med thyroid nodule Bethesda 3 cytologi.

Den sekundære hypotese er, at BRAF molekylær testning har en høj prædiktiv værdi til at forudsige malignitet hos patienter med thyroid nodule Bethesda 3 cytologi.

Primært resultat: Præoperativ hæmogramparametre. Sekundært resultat: BRAF positivitet. Denne undersøgelse har til formål at reducere unødvendige thyreoidektomier, thyreoidektomi-komplikationer og behandlingsomkostninger på grund af Bethesda 3-cytologi.

Alder og køn på alle patienter, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil blive registreret. Gennemsnitlig blodpladevolumen (MPV), neutrofil/lymfocytforhold (NLR), blodplade/lymfocytforhold (PLR) og lymfocyt/monocytforhold (LMR) vil blive registreret i præoperative hæmogrammer. Nodulstørrelser påvist ved præoperativ Bethesda III-cytologi vil blive registreret. Størrelsen af ​​knuder med præoperativ AUS-cytologi efter thyreoidektomi, bestemt som følge af patologisk undersøgelse, vil blive registreret. Patienter med ondartet cytologi vil blive opdelt i papillært skjoldbruskkirtelcarcinom (PTC), follikulært thyreoideacarcinom (FTC), og tumorstørrelser vil blive registreret. Blandt de patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil BRAF molekylær testning blive udført på den præoperative cytologi af 25 patienter, hvis thyreoidektomimaterialer blev rapporteret at være maligne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34000
        • Rekruttering
        • Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ugur Kesici

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter mellem 18 -75 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter mellem 18 -75 år
  2. Patienter, der blev diagnosticeret med Bethesda III som følge af præoperativ FNAC og besluttede at gennemgå thyreoidektomi

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter over 18 år og under 75 år
  2. Patienter med malignitet påvist i et andet fokus med præoperativ Bethesda III FNAC
  3. Påvisning af malignitet i et andet fokus end knuden med Bethesda III cytologisk resultat efter thyreoidektomi
  4. Manglende opnåelse af præoperative hæmogramresultater Patienter, der ikke accepterer at deltage i videnskabelige undersøgelser til BRAF-testning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
2/Gruppe B (godartet), Gruppe M (Malign)

Gennemsnitlig blodpladevolumen (MPV), neutrofil/lymfocytforhold (NLR), blodplade/lymfocytforhold (PLR) og lymfocyt/monocytforhold (LMR) vil blive registreret i præoperative hæmogrammer. Blandt de patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil BRAF molekylær testning blive udført på den præoperative cytologi af 25 patienter, hvis thyreoidektomimaterialer blev rapporteret at være maligne. med thyroidea-knude identificeret ved Bethesda 3-cytologi blev undersøgt retrospektivt. Ifølge patologiresultaterne blev de opdelt i 2 grupper: godartede og ondartede.

Gruppe B (godartet); Præoperativ hæmogramparametre, Bethesda 3-cytologi, thyreoidektomi, benign patologi.

Gruppe M (Malign); Præoperativ hæmogramparametre, Betheda 3-cytologi, Thyroidektomi, malign patologi, BRAF molekylær test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig blodpladevolumen (MPV) (fL)
Tidsramme: En uge
Gennemsnitlig blodpladevolumen (MPV) (fL)-værdier vil blive taget og registreret i de præoperative hæmogramparametre for alle patienter.
En uge
Neutrofil/lenfosit-forhold (NLR) (103/µL)
Tidsramme: En uge
Neutrofil/lymfocytforhold (NLR) vil blive beregnet ved at tage neutrofil- (103/µL) og lymfocyt- (103/µL) værdier i de præoperative hæmogramparametre for alle patienter.
En uge
Blodplade/lenfosit-forhold (PLR) (103/µL)
Tidsramme: En uge
Blodplade/lymfocytforhold (PLR) vil blive beregnet ved at tage blodplade- (103/µL) og lymfocyt- (103/µL) værdier i de præoperative hæmogramparametre for alle patienter.
En uge
Lenfosit/Monosit-forhold (LMR)(103/µL)
Tidsramme: En uge
Lymfocyt/monocytforhold (LMR) vil blive beregnet ved at tage lymfocyt- (103/µL) og Monocyt- (103/µL) værdier i de præoperative hæmogramparametre for alle patienter.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BRAF molekylær test
Tidsramme: En uge
Patologisk molekylær test (25 patienter)
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ugur Kesici, Assoc.Prof., Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2024

Først opslået (Faktiske)

6. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-48670771-514.99-237222286

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thyroid Nodule

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner