Bethesda 3 세포학으로 검출한 수술 전 혈액검사 매개변수 및 BRAF 분자 검사. (Bethesda3)
Bethesda 3 세포학으로 갑상선 결절이 발견된 경우 악성 종양 예측에 있어 수술 전 혈액 검사 매개변수와 BRAF 분자 검사의 예측 가치를 밝히고자 합니다.
본 연구의 주요 가설은 갑상선 결절 Bethesda 3 세포검사를 받은 환자에서 수술 전 혈액검사 매개변수가 악성 종양의 바이오마커로 사용될 수 있다는 것입니다.
두 번째 가설은 BRAF 분자 검사가 갑상선 결절 Bethesda 3 세포학 환자의 악성 종양 예측에 높은 예측 가치를 갖는다는 것입니다.
일차 결과: 수술 전 혈액검사 매개변수. 2차 결과: BRAF 양성.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 주요 가설은 갑상선 결절 Bethesda 3 세포검사를 받은 환자에서 수술 전 혈액검사 매개변수가 악성 종양의 바이오마커로 사용될 수 있다는 것입니다.
두 번째 가설은 BRAF 분자 검사가 갑상선 결절 Bethesda 3 세포학 환자의 악성 종양 예측에 높은 예측 가치를 갖는다는 것입니다.
일차 결과: 수술 전 혈액검사 매개변수. 2차 결과: BRAF 양성. 본 연구는 Bethesda 3 세포학으로 인한 불필요한 갑상선 절제술, 갑상선 절제술 합병증 및 치료 비용을 줄이는 것을 목표로 합니다.
연구에 포함될 모든 환자의 연령 및 성별을 기록할 것이다. 평균 혈소판 용적(MPV), 호중구/림프구 비율(NLR), 혈소판/림프구 비율(PLR) 및 림프구/단핵구 비율(LMR)은 수술 전 혈액 기록에 기록됩니다. 수술 전 Bethesda III 세포학으로 감지된 결절 크기가 기록됩니다. 병리학적 검사 결과 결정된 갑상선 절제술 후 수술 전 AUS 세포검사를 통해 결절의 크기를 기록합니다. 악성 세포검사를 받은 환자는 유두상 갑상선 암종(PTC), 여포성 갑상선 암종(FTC)으로 구분되며 종양 크기가 기록됩니다. 연구에 포함된 환자 중 갑상선 절제술 재료가 악성으로 보고된 환자 25명을 대상으로 수술 전 세포검사를 통해 BRAF 분자검사를 실시할 예정이다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ugur 1 Kesici, Assoc. Prof.
- 전화번호: 50124 00905445474710
- 이메일: ugur.kesici@sbu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Ugur 1 Kesici, Assoc. Prof.
- 전화번호: 50124 00905445474710
- 이메일: ugurkesici77@mynet.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34000
- 모병
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
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연락하다:
- Ugur Kesici, Assoc. Prof
- 전화번호: 05445474710
- 이메일: ugurkesici77@mynet.com
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연락하다:
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수석 연구원:
- Ugur Kesici
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~75세 사이의 환자
- 수술 전 FNAC 결과 베데스다 III 진단을 받고 갑상선 절제술을 받기로 결정한 환자
제외 기준:
- 18세 이상 75세 미만 환자
- 수술 전 Bethesda III FNAC를 통해 다른 초점에서 악성 종양이 발견된 환자
- 갑상선 절제술 후 Bethesda III 세포검사 결과로 결절 이외의 다른 병소에서 악성종양 발견
- 수술 전 혈액검사 결과를 얻지 못한 경우 BRAF 검사에 대한 과학적 연구에 참여하는 데 동의하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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2/그룹 B(양성), 그룹 M(악성)
평균 혈소판 용적(MPV), 호중구/림프구 비율(NLR), 혈소판/림프구 비율(PLR) 및 림프구/단핵구 비율(LMR)은 수술 전 혈액 기록에 기록됩니다. 연구에 포함된 환자 중 갑상선 절제술 재료가 악성으로 보고된 환자 25명을 대상으로 수술 전 세포검사를 통해 BRAF 분자검사를 실시할 예정이다. Bethesda 3 세포검사에서 갑상선 결절이 확인된 환자를 후향적으로 검사하였다. 병리학 결과에 따르면 양성과 악성의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 그룹 B(양성), 수술 전 혈액검사 매개변수, Bethesda 3 세포학, 갑상선 절제술, 양성 병리. M군(악성);수술 전 혈액검사 지표, Betheda 3 세포학, 갑상선 절제술, 악성 병리학, BRAF 분자 검사 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 혈소판 부피(MPV)(fL)
기간: 일주
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평균 혈소판 용적(MPV)(fL) 값을 취하여 모든 환자의 수술 전 혈액검사 매개변수에 기록합니다.
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일주
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호중구/렌포시트 비율(NLR)(103/μL)
기간: 일주
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호중구/림프구 비율(NLR)은 모든 환자의 수술 전 혈액검사 매개변수에서 호중구(103/μL) 및 림프구(103/μL) 값을 취하여 계산됩니다.
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일주
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혈소판/렌포시트 비율(PLR)(103/μL)
기간: 일주
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혈소판/림프구 비율(PLR)은 모든 환자의 수술 전 혈액검사 매개변수에서 혈소판(103/μL) 및 림프구(103/μL) 값을 취하여 계산됩니다.
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일주
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Lenfosit/Monosit 비율(LMR)(103/μL)
기간: 일주
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림프구/단핵구 비율(LMR)은 모든 환자의 수술 전 혈액검사 매개변수에서 림프구(103/μL) 및 단핵구(103/μL) 값을 취하여 계산됩니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BRAF 분자 테스트
기간: 일주
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병리학적 분자검사(25명)
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일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ugur Kesici, Assoc.Prof., Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bostan H, Sencar ME, Calapkulu M, Hepsen S, Akhanli P, Duger H, Ucan B, Kizilgul M, Ozturk Unsal I, Ozbek M, Cakal E. The predictive value of hematologic parameters in the risk of thyroid malignancy in cases with atypia/follicular lesion of undetermined significance. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 Aug;279(8):4077-4084. doi: 10.1007/s00405-021-07248-9. Epub 2022 Jan 10.
- Acar S, Ercetin C, Sahbaz NA, Tutal F, Yapalak Y, Cosan F, Erbil Y. Hemodynamic Instability during Thyroidectomy in Graves' Disease. J Invest Surg. 2022 Mar;35(3):627-631. doi: 10.1080/08941939.2021.1914785. Epub 2021 Apr 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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