Bethesda 3 细胞学检测术前血象参数和 BRAF 分子测试。 (Bethesda3)
揭示术前血象参数和 BRAF 分子检测对 Bethesda 3 细胞学检测甲状腺结节恶性肿瘤的预测价值。
本研究的主要假设是术前血象参数可以作为甲状腺结节患者恶性肿瘤的生物标志物Bethesda 3细胞学检查。
第二个假设是 BRAF 分子检测对于预测甲状腺结节患者的恶性肿瘤具有很高的预测价值 Bethesda 3 细胞学。
主要结果：术前血象参数。 次要结果：BRAF 阳性。
研究概览
地位
详细说明
本研究的主要假设是术前血象参数可以作为甲状腺结节患者恶性肿瘤的生物标志物Bethesda 3细胞学检查。
第二个假设是 BRAF 分子检测对于预测甲状腺结节患者的恶性肿瘤具有很高的预测价值 Bethesda 3 细胞学。
主要结果：术前血象参数。 次要结果：BRAF 阳性。 本研究旨在减少因 Bethesda 3 细胞学检查而导致的不必要的甲状腺切除术、甲状腺切除术并发症和治疗费用。
将记录纳入研究的所有患者的年龄和性别。 术前血象中将记录平均血小板体积（MPV）、中性粒细胞/淋巴细胞比率（NLR）、血小板/淋巴细胞比率（PLR）和淋巴细胞/单核细胞比率（LMR）。 将记录术前 Bethesda III 细胞学检测到的结节大小。 将记录甲状腺切除术后术前 AUS 细胞学检查中根据病理检查结果确定的结节大小。 细胞学恶性的患者将分为甲状腺乳头状癌（PTC）、滤泡性甲状腺癌（FTC），并记录肿瘤大小。 在该研究纳入的患者中，将对 25 名甲状腺切除材料被报告为恶性的患者进行术前细胞学检查。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ugur 1 Kesici, Assoc. Prof.
- 电话号码：50124 00905445474710
- 邮箱：ugur.kesici@sbu.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：Ugur 1 Kesici, Assoc. Prof.
- 电话号码：50124 00905445474710
- 邮箱：ugurkesici77@mynet.com
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34000
- 招聘中
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
接触：
- Ugur Kesici, Assoc. Prof
- 电话号码：05445474710
- 邮箱：ugurkesici77@mynet.com
-
接触：
-
首席研究员：
- Ugur Kesici
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18岁-75岁之间的患者
- 术前 FNAC 诊断为 Bethesda III 并决定接受甲状腺切除术的患者
排除标准：
- 18岁以上75岁以下患者
- 术前使用 Bethesda III FNAC 在另一个病灶中检测到恶性肿瘤的患者
- 甲状腺切除术后，通过 Bethesda III 细胞学结果检测除结节之外的另一个病灶的恶性肿瘤
- 未能获得术前血象结果 不同意参加 BRAF 检测科学研究的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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2/B 组（良性），M 组（恶性）
术前血象中将记录平均血小板体积（MPV）、中性粒细胞/淋巴细胞比率（NLR）、血小板/淋巴细胞比率（PLR）和淋巴细胞/单核细胞比率（LMR）。 在该研究纳入的患者中，将对 25 名甲状腺切除材料被报告为恶性的患者进行术前细胞学检查。 对 Bethesda 3 细胞学鉴定的甲状腺结节进行回顾性检查。 根据病理结果，将其分为2组：良性和恶性。 B组（良性）；术前血象参数、Bethesda 3细胞学、甲状腺切除术、良性病理学。 M组（恶性）；术前血象参数、Betheda 3细胞学、甲状腺切除术、恶性病理、BRAF分子检测 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均血小板体积 (MPV) (fL)
大体时间：1周
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将获取平均血小板体积 (MPV) (fL) 值并记录在所有患者的术前血象参数中。
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1周
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中性粒细胞/细粒细胞比率 (NLR)(103/μL)
大体时间：1周
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中性粒细胞/淋巴细胞比率（NLR）将通过所有患者术前血象参数中的中性粒细胞（103/μL）和淋巴细胞（103/μL）值来计算。
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1周
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血小板/Lenfosit 比率 (PLR)(103/μL)
大体时间：1周
|
血小板/淋巴细胞比率（PLR）将通过所有患者术前血象参数中的血小板（103/μL）和淋巴细胞（103/μL）值来计算。
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1周
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Lenfosit/Monosit 比率 (LMR)(103/μL)
大体时间：1周
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淋巴细胞/单核细胞比率（LMR）将通过所有患者术前血象参数中的淋巴细胞（103/μL）和单核细胞（103/μL）值来计算。
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BRAF分子检测
大体时间：1周
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病理分子检测（25例）
|
1周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ugur Kesici, Assoc.Prof.、Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bostan H, Sencar ME, Calapkulu M, Hepsen S, Akhanli P, Duger H, Ucan B, Kizilgul M, Ozturk Unsal I, Ozbek M, Cakal E. The predictive value of hematologic parameters in the risk of thyroid malignancy in cases with atypia/follicular lesion of undetermined significance. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 Aug;279(8):4077-4084. doi: 10.1007/s00405-021-07248-9. Epub 2022 Jan 10.
- Acar S, Ercetin C, Sahbaz NA, Tutal F, Yapalak Y, Cosan F, Erbil Y. Hemodynamic Instability during Thyroidectomy in Graves' Disease. J Invest Surg. 2022 Mar;35(3):627-631. doi: 10.1080/08941939.2021.1914785. Epub 2021 Apr 28.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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