Präoperative Hämogrammparameter und BRAF-Molekulartest, nachgewiesen durch Bethesda 3 Cytology. (Bethesda3)
Ermittlung des prädiktiven Werts präoperativer Hämogrammparameter und des molekularen BRAF-Tests bei der Vorhersage von Malignität in Fällen mit Schilddrüsenknoten, die durch Bethesda 3-Zytologie erkannt wurden.
Die Haupthypothese dieser Studie ist, dass präoperative Hämogrammparameter als Biomarker für Malignität bei Patienten mit Schilddrüsenknoten-Bethesda-3-Zytologie verwendet werden können.
Die sekundäre Hypothese ist, dass BRAF-Molekulartests einen hohen prädiktiven Wert bei der Vorhersage von Malignität bei Patienten mit Schilddrüsenknoten-Bethesda-3-Zytologie haben.
Primärer Endpunkt: Präoperative Hämogrammparameter. Sekundärer Endpunkt: BRAF-Positivität.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Haupthypothese dieser Studie ist, dass präoperative Hämogrammparameter als Biomarker für Malignität bei Patienten mit Schilddrüsenknoten-Bethesda-3-Zytologie verwendet werden können.
Die sekundäre Hypothese ist, dass BRAF-Molekulartests einen hohen prädiktiven Wert bei der Vorhersage von Malignität bei Patienten mit Schilddrüsenknoten-Bethesda-3-Zytologie haben.
Primärer Endpunkt: Präoperative Hämogrammparameter. Sekundärer Endpunkt: BRAF-Positivität. Diese Studie zielt darauf ab, unnötige Thyreoidektomien, Komplikationen bei der Thyreoidektomie und Behandlungskosten aufgrund der Bethesda-3-Zytologie zu reduzieren.
Alter und Geschlecht aller in die Studie einzubeziehenden Patienten werden erfasst. Das mittlere Thrombozytenvolumen (MPV), das Neutrophile/Lymphozyten-Verhältnis (NLR), das Thrombozyten/Lymphozyten-Verhältnis (PLR) und das Lymphozyten/Monozyten-Verhältnis (LMR) werden in präoperativen Hämogrammen aufgezeichnet. Knötchengrößen, die durch präoperative Bethesda III-Zytologie erkannt wurden, werden aufgezeichnet. Die als Ergebnis einer pathologischen Untersuchung ermittelten Knötchengrößen mit präoperativer AUS-Zytologie nach Thyreoidektomie werden aufgezeichnet. Patienten mit maligner Zytologie werden in papilläres Schilddrüsenkarzinom (PTC) und follikuläres Schilddrüsenkarzinom (FTC) unterteilt und die Tumorgröße wird erfasst. Unter den in die Studie einbezogenen Patienten werden BRAF-Molekulartests anhand der präoperativen Zytologie von 25 Patienten durchgeführt, deren Thyreoidektomiematerialien als bösartig eingestuft wurden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ugur 1 Kesici, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 50124 00905445474710
- E-Mail: ugur.kesici@sbu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ugur 1 Kesici, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 50124 00905445474710
- E-Mail: ugurkesici77@mynet.com
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34000
- Rekrutierung
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
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Kontakt:
- Ugur Kesici, Assoc. Prof
- Telefonnummer: 05445474710
- E-Mail: ugurkesici77@mynet.com
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Kontakt:
- E-Mail: ugurkesici77@mynet.com
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Hauptermittler:
- Ugur Kesici
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren
- Patienten, bei denen aufgrund einer präoperativen FNAC Bethesda III diagnostiziert wurde und die sich für eine Schilddrüsenentfernung entschieden
Ausschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre und unter 75 Jahre
- Patienten mit bösartigen Erkrankungen, die in einem anderen Fokus mit präoperativem Bethesda III FNAC entdeckt wurden
- Nachweis einer Malignität in einem anderen Herd als dem Knoten mit zytologischem Bethesda-III-Ergebnis nach Thyreoidektomie
- Versäumnis, präoperative Blutbildergebnisse zu erhalten. Patienten, die nicht damit einverstanden sind, an wissenschaftlichen Studien für BRAF-Tests teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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2/Gruppe B (gutartig), Gruppe M (bösartig)
Das mittlere Thrombozytenvolumen (MPV), das Neutrophile/Lymphozyten-Verhältnis (NLR), das Thrombozyten/Lymphozyten-Verhältnis (PLR) und das Lymphozyten/Monozyten-Verhältnis (LMR) werden in präoperativen Hämogrammen aufgezeichnet. Unter den in die Studie einbezogenen Patienten werden BRAF-Molekulartests anhand der präoperativen Zytologie von 25 Patienten durchgeführt, deren Thyreoidektomiematerialien als bösartig eingestuft wurden. mit Schilddrüsenknoten, der durch Bethesda-3-Zytologie identifiziert wurde, wurden retrospektiv untersucht. Gemäß den pathologischen Ergebnissen wurden sie in zwei Gruppen eingeteilt: gutartig und bösartig. Gruppe B (gutartig); Präoperative Hämogrammparameter, Bethesda 3-Zytologie, Thyreoidektomie, gutartige Pathologie. Gruppe M (maligne); Präoperative Hämogrammparameter, Betheda 3-Zytologie, Thyreoidektomie, maligne Pathologie, BRAF-Molekulartest |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittleres Thrombozytenvolumen (MPV) (fL)
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Werte des mittleren Thrombozytenvolumens (MPV) (fL) werden erfasst und in den präoperativen Hämogrammparametern aller Patienten aufgezeichnet.
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1 Woche
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Neutrophile/Lenfosit-Verhältnis (NLR) (103/µL)
Zeitfenster: 1 Woche
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Das Neutrophile/Lymphozyten-Verhältnis (NLR) wird berechnet, indem die Werte für Neutrophile (103/µL) und Lymphozyten (103/µL) in den präoperativen Hämogrammparametern aller Patienten berücksichtigt werden.
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1 Woche
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Thrombozyten/Lenfosit-Verhältnis (PLR) (103/µL)
Zeitfenster: 1 Woche
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Das Thrombozyten/Lymphozyten-Verhältnis (PLR) wird berechnet, indem die Werte für Thrombozyten (103/µL) und Lymphozyten (103/µL) in den präoperativen Blutbildparametern aller Patienten berücksichtigt werden.
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1 Woche
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Lenfosit/Monosit-Verhältnis (LMR) (103/µL)
Zeitfenster: 1 Woche
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Das Lymphozyten/Monozyten-Verhältnis (LMR) wird berechnet, indem die Werte für Lymphozyten (103/µL) und Monozyten (103/µL) in den präoperativen Blutbildparametern aller Patienten berücksichtigt werden.
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BRAF-Molekulartest
Zeitfenster: 1 Woche
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Pathologischer molekularer Test (25 Patienten)
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ugur Kesici, Assoc.Prof., Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bostan H, Sencar ME, Calapkulu M, Hepsen S, Akhanli P, Duger H, Ucan B, Kizilgul M, Ozturk Unsal I, Ozbek M, Cakal E. The predictive value of hematologic parameters in the risk of thyroid malignancy in cases with atypia/follicular lesion of undetermined significance. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 Aug;279(8):4077-4084. doi: 10.1007/s00405-021-07248-9. Epub 2022 Jan 10.
- Acar S, Ercetin C, Sahbaz NA, Tutal F, Yapalak Y, Cosan F, Erbil Y. Hemodynamic Instability during Thyroidectomy in Graves' Disease. J Invest Surg. 2022 Mar;35(3):627-631. doi: 10.1080/08941939.2021.1914785. Epub 2021 Apr 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-48670771-514.99-237222286
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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