うつ病に対するリズミカルな光刺激と組み合わせたバイノーラルビート音楽
高齢のうつ病患者のうつ病、生活の質、心拍数の変動に対するリズミカルな光刺激と組み合わせたバイノーラルビート音楽の効果を調査する
背景：これまでの研究では、バイノーラルビートミュージック（BBM）やリズミカル光刺激（RPS）などの非薬物療法がうつ病の症状を改善し、生活の質を向上させるのに役立つ可能性があることが示唆されています。 しかし、高齢のうつ病患者に対するそれらの有効性は依然として不明である。
目的: この研究は、高齢のうつ病患者におけるうつ病、生活の質、心拍数変動 (HRV) の改善に対する BBM と RPS の組み合わせの効果を調査することを目的としています。
方法: この研究は単一盲検ランダム化対照試験として実施されました。 台湾の長期介護施設から 48 人の高齢うつ病患者を募集し、BBM および RPS グループまたは Sham グループのいずれかに無作為に割り当てました。 参加者は、月曜日から金曜日まで、12 週間連続して毎日 20 分間の介入を受けました。 介入中、BBM と RPS グループの参加者は 10Hz BBM (クラシックな古い曲が埋め込まれている) を聴き、10Hz の光刺激を提供する RPS メガネを着用しました。 対照的に、シャムグループの参加者は、10Hzの光刺激を与えずに古いクラシックソングを聴き、RPSメガネを着用しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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WuFeng
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Taichung、WuFeng、台湾、41354
- Asia Univeraity
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- この研究の対象基準は次のとおりです。
A) 精神科医によって大うつ病性障害と診断され、6 か月以上安定している。 B) 65 歳以上。 C) 認知障害がなく、ミニ精神状態検査 (MMSE) スコアが 24 以上で、アンケートの内容を理解できる。 D) 重篤な身体疾患や重大な聴覚障害がないこと。 E) 介入前および介入中の 3 か月以内に抗うつ薬を使用していない。
除外基準:
- 除外基準には次のものが含まれます。
A) 統合失調症、双極性障害、認知症などの混合型精神疾患の病歴。 B) 急性の病気（または痛み）および不安定な生理学的状態を経験している。 C) てんかんの病歴または発作の可能性。 D) 薬物乱用。 E) 介入前および介入中の 1 か月以内に電気けいれん療法または経頭蓋電気刺激に参加した。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BBMおよびRPSグループ
すべての参加者は、月曜日から金曜日まで、12 週間毎日 20 分間の介入を受けました。
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参加者は介入前に 10 分間椅子で休んだ。
参加者はオーバーイヤーステレオヘッドフォンとRPSメガネを装着し、20分間の10Hz BBM（マスク音楽としてクラシックな古い曲が埋め込まれている）とRPSを受けました。
BBM および RPS メガネは、George Szeless の MindLightz から購入しました。
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偽コンパレータ：シャムグループ
すべての参加者は、月曜日から金曜日まで、12 週間毎日 20 分間の介入を受けました。
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参加者は介入前に 10 分間椅子で休んだ。
参加者はBBMおよびRPSグループと同じヘッドフォンとRPSメガネを着用しましたが、RPSメガネからの10Hzの光刺激なしで台湾の古い古典的な歌を聴きました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠：介入84日目に、研究者らは参加者の長期介護施設で事後検査（2回目）を実施したが、検査内容は1回目と同じであった。 10分ほどかかりました。
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BDI には 21 の質問があり、参加者が過去 2 週間に自分の考えを記入する自己評価方法が使用されました。
4点リッカートスケールが使用されました。
各質問の得点範囲は 0 ～ 3 点でした。
合計スコア 0 ～ 12 点は正常、14 ～ 19 点は軽度のうつ病、20 ～ 28 点は中等度のうつ病、29 ～ 63 点は重度のうつ病でした。
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介入84日目に、研究者らは参加者の長期介護施設で事後検査（2回目）を実施したが、検査内容は1回目と同じであった。 10分ほどかかりました。
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世界保健機関の生活の質-BREF (WHOQOL-BREF)
時間枠：介入84日目に、研究者らは参加者の長期介護施設で事後検査（2回目）を実施したが、検査内容は1回目と同じであった。 10分ほどかかりました。
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台湾版のWHOQOL-BREFは生活の質を測定するもので、5点リッカートスケールで採点された28項目が含まれている。
身体的健康（7 項目）、精神的健康（6 項目）、社会的関係（4 項目）、環境（9 項目）の 4 つの領域をカバーしました。
スコアは 4 から 20 ポイントの範囲であり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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介入84日目に、研究者らは参加者の長期介護施設で事後検査（2回目）を実施したが、検査内容は1回目と同じであった。 10分ほどかかりました。
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HRV アナライザー
時間枠：介入84日目に、研究者らは参加者の長期介護施設で事後検査（2回目）を実施したが、検査内容は1回目と同じであった。 10分ほどかかりました。
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HRV (心拍数変動) 測定: 平均心拍数 (bpm): 1 分あたりの平均心拍数を測定します。 SDNN (ms): すべての RR 間隔の標準偏差。自律神経系の生理学的健康状態を表します。 SDNN が高いほど、生理学的健康状態が良好であることを示します。 nLF (正規化低周波、ms²): 交感神経活動を反映します。 値が高いほど、活性が高いことを示します。 nHF (正規化高周波、ms²): 副交感神経活動を反映します。 値が高いほど、活性が高いことを示します。 LF/HF (比率): 交感神経活動と副交感神経活動のバランスを反映するマーカー。 |
介入84日目に、研究者らは参加者の長期介護施設で事後検査（2回目）を実施したが、検査内容は1回目と同じであった。 10分ほどかかりました。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Shang-Yu Yang, PhD、Asia University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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