Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Binaural Beat-musik kombineret med rytmisk fotografisk stimulering på depression

4. august 2024 opdateret af: Yang Shang-Yu, National Cheng Kung University

Undersøgelse af effektiviteten af ​​binaural beatmusik kombineret med rytmisk fotografisk stimulering på depression, livskvalitet og pulsvariation hos ældre patienter med depression

Baggrund: Tidligere undersøgelser har antydet, at ikke-farmakologiske behandlinger, såsom binaural beat music (BBM) og rhythmic photic stimulation (RPS), kan hjælpe med at forbedre depressive symptomer og forbedre livskvaliteten. Deres effektivitet hos ældre patienter med depression er dog stadig uklar.

Formål: Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af at kombinere BBM og RPS på forbedring af depression, livskvalitet og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) hos ældre patienter med depression.

Metoder: Denne undersøgelse blev udført som et enkelt-blindt randomiseret kontrolleret forsøg. 48 ældre patienter med depression blev rekrutteret fra en langtidsplejeinstitution i Taiwan og tilfældigt fordelt til enten BBM- og RPS-gruppen eller Sham-gruppen. Deltagerne modtog 20 minutters intervention dagligt, mandag til fredag, i 12 på hinanden følgende uger. Under interventionen lyttede deltagerne i BBM- og RPS-gruppen til 10Hz BBM (indlejret med klassiske gamle sange) og bar RPS-briller, der gav 10Hz lysstimulering. I modsætning hertil lyttede deltagerne i Sham-gruppen til klassiske gamle sange og bar RPS-briller uden 10Hz lysstimulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • WuFeng
      • Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
        • Asia Univeraity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for denne undersøgelse var:

A) Diagnosticeret med svær depressiv lidelse af en psykiater og stabil i mere end seks måneder; B) 65 år og derover; C) Ingen kognitiv svækkelse, med en Mini-Mental State Examination (MMSE) score over 24 og i stand til at forstå spørgeskemaets indhold; D) Ingen alvorlige fysiske sygdomme og ingen væsentlige hørenedsættelser; E) Ikke brug af antidepressiva inden for tre måneder før og under interventionen.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfattede:

A) Anamnese med blandede psykiatriske lidelser, herunder skizofreni, bipolar lidelse og demens; B) At opleve akut sygdom (eller smerte) og ustabile fysiologiske tilstande; C) Anamnese med epilepsi eller mulighed for anfald; D) Stofmisbrug; E) Deltagelse i elektrokonvulsiv terapi eller transkraniel elektrisk stimulation inden for en måned før og under interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BBM og RPS gruppe
Alle deltagere modtog 20-minutters interventioner dagligt fra mandag til fredag ​​i 12 uger.
Andet: Binaural Beat Music (BBM) kombineret med Rhythmic Photic Stimulation (RPS)
Deltagerne hvilede på en stol i 10 minutter før interventionen. Deltagerne bar over-ear stereohovedtelefoner og RPS-briller og modtog 20 minutters 10Hz BBM (indlejret med klassiske gamle sange som maskemusik) og RPS. BBM- og RPS-brillerne blev købt fra George Szeless' mindLightz.
Sham-komparator: Skum gruppe
Alle deltagere modtog 20-minutters interventioner dagligt fra mandag til fredag ​​i 12 uger.
Andet: Skum gruppe
Deltagerne hvilede på en stol i 10 minutter før interventionen. Deltagerne bar de samme hovedtelefoner og RPS-briller som BBM- og RPS-gruppen, men lyttede til klassiske taiwanske gamle sange uden 10Hz-lysstimuleringen fra RPS-brillerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: På dag 84 af interventionen gennemførte forskerne posttesten (anden test) på deltagernes langtidsplejeinstitution, og testindholdet var det samme som den første test. Det tog omkring 10 minutter.
Der var 21 spørgsmål i BDI, og en selvvurderet metode blev brugt til at deltagerne kunne udfylde deres tanker i de sidste 2 uger. En 4-punkts Likert-skala blev brugt. Scoringsintervallet for hvert spørgsmål var 0-3 point. En samlet score på 0-12 point var normalt, 14-19 point var mild depression, 20-28 point var moderat depression, og 29-63 point var svær depression.
På dag 84 af interventionen gennemførte forskerne posttesten (anden test) på deltagernes langtidsplejeinstitution, og testindholdet var det samme som den første test. Det tog omkring 10 minutter.
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: På dag 84 af interventionen gennemførte forskerne posttesten (anden test) på deltagernes langtidsplejeinstitution, og testindholdet var det samme som den første test. Det tog omkring 10 minutter.
Den taiwanske version af WHOQOL-BREF målte livskvalitet, der indeholdt 28 punkter scoret på en 5-punkts Likert-skala. Den dækkede fire domæner: Fysisk sundhed (7 punkter), Psykologisk sundhed (6 punkter), Sociale relationer (4 punkter) og Miljø (9 punkter). Scoren varierede fra 4 til 20 point, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.
På dag 84 af interventionen gennemførte forskerne posttesten (anden test) på deltagernes langtidsplejeinstitution, og testindholdet var det samme som den første test. Det tog omkring 10 minutter.
HRV analysator
Tidsramme: På dag 84 af interventionen gennemførte forskerne posttesten (anden test) på deltagernes langtidsplejeinstitution, og testindholdet var det samme som den første test. Det tog omkring 10 minutter.

HRV-målinger (Hjertefrekvensvariabilitet):

Gennemsnitlig hjertefrekvens (bpm): Dette måler det gennemsnitlige antal hjerteslag pr. minut.

SDNN (ms): Standardafvigelse for alle RR-intervaller, der repræsenterer det autonome nervesystems fysiologiske helbred. En højere SDNN indikerer bedre fysiologisk sundhed.

nLF (Normalized Low Frequency, ms²): Afspejler sympatisk nervøs aktivitet. En højere værdi indikerer større aktivitet.

nHF (Normalized High Frequency, ms²): Afspejler parasympatisk nervøs aktivitet. En højere værdi indikerer større aktivitet.

LF/HF (forhold): En markør, der afspejler balancen mellem sympatisk og parasympatisk nervøs aktivitet.
På dag 84 af interventionen gennemførte forskerne posttesten (anden test) på deltagernes langtidsplejeinstitution, og testindholdet var det samme som den første test. Det tog omkring 10 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng Kung University

Efterforskere

  • Studiestol: Shang-Yu Yang, PhD, Asia university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2024

Først opslået (Faktiske)

6. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Asia0725

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner