Musique battement binaurale combinée à une stimulation photique rythmique sur la dépression
Étude de l'efficacité de la musique binaurale combinée à la stimulation photique rythmique sur la dépression, la qualité de vie et la variabilité de la fréquence cardiaque chez les patients âgés souffrant de dépression
Contexte : Des études antérieures ont suggéré que les traitements non pharmacologiques, tels que la musique binaurale (BBM) et la stimulation photique rythmique (RPS), peuvent aider à améliorer les symptômes dépressifs et à améliorer la qualité de vie. Cependant, leur efficacité chez les patients âgés souffrant de dépression reste incertaine.
Objectifs : Cette étude vise à étudier les effets de l'association du BBM et du RPS sur l'amélioration de la dépression, de la qualité de vie et de la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) chez les patients âgés souffrant de dépression.
Méthodes : Cette étude a été menée sous la forme d’un essai contrôlé randomisé en simple aveugle. Quarante-huit patients âgés souffrant de dépression ont été recrutés dans un établissement de soins de longue durée à Taiwan et répartis au hasard soit dans le groupe BBM et RPS, soit dans le groupe Sham. Les participants ont reçu 20 minutes d'intervention par jour, du lundi au vendredi, pendant 12 semaines consécutives. Au cours de l'intervention, les participants des groupes BBM et RPS écoutaient du BBM à 10 Hz (intégré à de vieilles chansons classiques) et portaient des lunettes RPS qui fournissaient une stimulation lumineuse à 10 Hz. En revanche, les participants du groupe Sham écoutaient de vieilles chansons classiques et portaient des lunettes RPS sans stimulation lumineuse de 10 Hz.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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WuFeng
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Taichung, WuFeng, Taïwan, 41354
- Asia Univeraity
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion de cette étude étaient les suivants :
A) Diagnostic de trouble dépressif majeur par un psychiatre et stable depuis plus de six mois ; B) Âgé de 65 ans et plus ; C) Aucune déficience cognitive, avec un score au mini-examen de l'état mental (MMSE) supérieur à 24 et capable de comprendre le contenu du questionnaire ; D) Aucune maladie physique grave ni déficience auditive significative ; E) Ne pas utiliser d'antidépresseurs dans les trois mois avant et pendant l'intervention.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion comprenaient :
A) Antécédents de troubles psychiatriques mixtes, notamment la schizophrénie, le trouble bipolaire et la démence ; B) Souffrir d'une maladie aiguë (ou d'une douleur) et de conditions physiologiques instables ; C) Antécédents d'épilepsie ou potentiel de convulsions ; D) Abus de substances ; E) Participation à une thérapie électroconvulsive ou à une stimulation électrique transcrânienne dans le mois précédant et pendant l'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe BBM et RPS
Tous les participants ont reçu des interventions de 20 minutes quotidiennement du lundi au vendredi pendant 12 semaines.
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Les participants se reposaient sur une chaise pendant 10 minutes avant l'intervention.
Les participants portaient des écouteurs stéréo supra-auriculaires et des lunettes RPS, recevant 20 minutes de BBM à 10 Hz (intégré à de vieilles chansons classiques comme musique de masque) et RPS.
Les lunettes BBM et RPS ont été achetées auprès de mindLightz de George Szeless.
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Comparateur factice: Groupe factice
Tous les participants ont reçu des interventions de 20 minutes quotidiennement du lundi au vendredi pendant 12 semaines.
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Les participants se reposaient sur une chaise pendant 10 minutes avant l'intervention.
Les participants portaient les mêmes écouteurs et lunettes RPS que les groupes BBM et RPS, mais écoutaient de vieilles chansons classiques taïwanaises sans la stimulation lumineuse de 10 Hz des lunettes RPS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: Au jour 84 de l'intervention, les chercheurs ont effectué le post-test (deuxième test) dans l'établissement de soins de longue durée des participants et le contenu du test était le même que celui du premier test. Cela a pris environ 10 minutes.
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Il y avait 21 questions dans le BDI, et une méthode d'auto-évaluation a été utilisée pour que les participants puissent exprimer leurs réflexions au cours des 2 dernières semaines.
Une échelle de Likert en 4 points a été utilisée.
La plage de scores de chaque question était de 0 à 3 points.
Un score total de 0 à 12 points était normal, de 14 à 19 points une dépression légère, de 20 à 28 points une dépression modérée et de 29 à 63 points une dépression sévère.
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Au jour 84 de l'intervention, les chercheurs ont effectué le post-test (deuxième test) dans l'établissement de soins de longue durée des participants et le contenu du test était le même que celui du premier test. Cela a pris environ 10 minutes.
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Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé-BREF (WHOQOL-BREF)
Délai: Au jour 84 de l'intervention, les chercheurs ont effectué le post-test (deuxième test) dans l'établissement de soins de longue durée des participants et le contenu du test était le même que celui du premier test. Cela a pris environ 10 minutes.
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La version taïwanaise de WHOQOL-BREF mesurait la qualité de vie, contenant 28 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points.
Il couvrait quatre domaines : la santé physique (7 éléments), la santé psychologique (6 éléments), les relations sociales (4 éléments) et l'environnement (9 éléments).
Les scores variaient de 4 à 20 points, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Au jour 84 de l'intervention, les chercheurs ont effectué le post-test (deuxième test) dans l'établissement de soins de longue durée des participants et le contenu du test était le même que celui du premier test. Cela a pris environ 10 minutes.
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Analyseur VRC
Délai: Au jour 84 de l'intervention, les chercheurs ont effectué le post-test (deuxième test) dans l'établissement de soins de longue durée des participants et le contenu du test était le même que celui du premier test. Cela a pris environ 10 minutes.
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Mesures de HRV (variabilité de la fréquence cardiaque) : Fréquence cardiaque moyenne (bpm) : elle mesure le nombre moyen de battements cardiaques par minute. SDNN (ms) : écart type de tous les intervalles RR, représentant la santé physiologique du système nerveux autonome. Un SDNN plus élevé indique une meilleure santé physiologique. nLF (Normalized Low Frequency, ms²) : reflète l'activité nerveuse sympathique. Une valeur plus élevée indique une plus grande activité. nHF (Haute Fréquence Normalisée, ms²) : Reflète l'activité nerveuse parasympathique. Une valeur plus élevée indique une plus grande activité. LF/HF (rapport) : Un marqueur reflétant l’équilibre entre l’activité nerveuse sympathique et parasympathique. |
Au jour 84 de l'intervention, les chercheurs ont effectué le post-test (deuxième test) dans l'établissement de soins de longue durée des participants et le contenu du test était le même que celui du premier test. Cela a pris environ 10 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shang-Yu Yang, PhD, Asia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Asia0725
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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