Binaurale Beatmusik kombiniert mit rhythmischer fotografischer Stimulation bei Depressionen
Untersuchung der Wirksamkeit binauraler Beatmusik in Kombination mit rhythmischer fotografischer Stimulation auf Depression, Lebensqualität und Herzfrequenzvariabilität bei älteren Patienten mit Depression
Hintergrund: Frühere Studien deuten darauf hin, dass nicht-pharmakologische Behandlungen wie binaurale Beatmusik (BBM) und rhythmische photische Stimulation (RPS) dazu beitragen können, depressive Symptome zu verbessern und die Lebensqualität zu verbessern. Allerdings bleibt ihre Wirksamkeit bei älteren Patienten mit Depressionen unklar.
Ziele: Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Kombination von BBM und RPS auf die Verbesserung von Depressionen, Lebensqualität und Herzfrequenzvariabilität (HRV) bei älteren Patienten mit Depressionen zu untersuchen.
Methoden: Diese Studie wurde als einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt. 48 ältere Patienten mit Depressionen wurden aus einer Langzeitpflegeeinrichtung in Taiwan rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip entweder der BBM- und RPS-Gruppe oder der Sham-Gruppe zugeordnet. Die Teilnehmer erhielten 12 aufeinanderfolgende Wochen lang täglich von Montag bis Freitag 20 Minuten Intervention. Während der Intervention hörten die Teilnehmer der BBM- und RPS-Gruppe 10-Hz-BBM (eingebettet in klassische alte Lieder) und trugen RPS-Brillen, die eine 10-Hz-Lichtstimulation ermöglichten. Im Gegensatz dazu hörten die Teilnehmer der Sham-Gruppe klassische alte Lieder und trugen eine RPS-Brille ohne 10-Hz-Lichtstimulation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
WuFeng
-
Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
- Asia Univeraity
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien für diese Studie waren:
A) Von einem Psychiater wurde bei ihm eine schwere depressive Störung diagnostiziert und er ist seit mehr als sechs Monaten stabil; B) 65 Jahre und älter; C) Keine kognitive Beeinträchtigung, mit einem MMSE-Score (Mini-Mental State Examination) von über 24 und in der Lage, den Fragebogeninhalt zu verstehen; D) Keine schweren körperlichen Erkrankungen und keine nennenswerten Hörschäden; E) Keine Antidepressiva innerhalb von drei Monaten vor und während des Eingriffs einnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Zu den Ausschlusskriterien gehörten:
A) Vorgeschichte gemischter psychiatrischer Störungen, einschließlich Schizophrenie, bipolarer Störung und Demenz; B) akute Erkrankungen (oder Schmerzen) und instabile physiologische Zustände haben; C) Epilepsie in der Vorgeschichte oder mögliche Anfälle; D) Drogenmissbrauch; E) Teilnahme an einer Elektrokrampftherapie oder transkraniellen Elektrostimulation innerhalb eines Monats vor und während des Eingriffs.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: BBM- und RPS-Gruppe
Alle Teilnehmer erhielten 12 Wochen lang täglich von Montag bis Freitag 20-minütige Interventionen.
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Die Teilnehmer ruhten sich vor dem Eingriff 10 Minuten lang auf einem Stuhl aus.
Die Teilnehmer trugen Over-Ear-Stereokopfhörer und RPS-Brillen und erhielten 20 Minuten 10-Hz-BBM (eingebettet mit klassischen alten Liedern als Maskenmusik) und RPS.
Die BBM- und RPS-Brillen wurden von mindLightz von George Szeless gekauft.
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Schein-Komparator: Scheingruppe
Alle Teilnehmer erhielten 12 Wochen lang täglich von Montag bis Freitag 20-minütige Interventionen.
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Die Teilnehmer ruhten sich vor dem Eingriff 10 Minuten lang auf einem Stuhl aus.
Die Teilnehmer trugen dieselben Kopfhörer und RPS-Brillen wie die BBM- und RPS-Gruppe, hörten jedoch klassische alte taiwanesische Lieder ohne die 10-Hz-Lichtstimulation der RPS-Brille.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: Am 84. Tag der Intervention führten die Forscher den Nachtest (zweiter Test) in der Langzeitpflegeeinrichtung der Teilnehmer durch und der Testinhalt war der gleiche wie beim ersten Test. Es dauerte etwa 10 Minuten.
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Es gab 21 Fragen im BDI, und die Teilnehmer nutzten eine Selbstbewertungsmethode, um ihre Gedanken in den letzten zwei Wochen einzutragen.
Es wurde eine 4-Punkte-Likert-Skala verwendet.
Die Bewertungsspanne für jede Frage lag zwischen 0 und 3 Punkten.
Eine Gesamtpunktzahl von 0–12 Punkten war normal, 14–19 Punkte waren eine leichte Depression, 20–28 Punkte waren eine mittelschwere Depression und 29–63 Punkte waren eine schwere Depression.
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Am 84. Tag der Intervention führten die Forscher den Nachtest (zweiter Test) in der Langzeitpflegeeinrichtung der Teilnehmer durch und der Testinhalt war der gleiche wie beim ersten Test. Es dauerte etwa 10 Minuten.
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Lebensqualitäts-BREF der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Am 84. Tag der Intervention führten die Forscher den Nachtest (zweiter Test) in der Langzeitpflegeeinrichtung der Teilnehmer durch und der Testinhalt war der gleiche wie beim ersten Test. Es dauerte etwa 10 Minuten.
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Die taiwanesische Version von WHOQOL-BREF misst die Lebensqualität und umfasst 28 Punkte, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden.
Es deckte vier Bereiche ab: Körperliche Gesundheit (7 Items), Psychische Gesundheit (6 Items), Soziale Beziehungen (4 Items) und Umwelt (9 Items).
Die Werte lagen zwischen 4 und 20 Punkten, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
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Am 84. Tag der Intervention führten die Forscher den Nachtest (zweiter Test) in der Langzeitpflegeeinrichtung der Teilnehmer durch und der Testinhalt war der gleiche wie beim ersten Test. Es dauerte etwa 10 Minuten.
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HRV-Analysator
Zeitfenster: Am 84. Tag der Intervention führten die Forscher den Nachtest (zweiter Test) in der Langzeitpflegeeinrichtung der Teilnehmer durch und der Testinhalt war der gleiche wie beim ersten Test. Es dauerte etwa 10 Minuten.
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HRV-Messungen (Herzfrequenzvariabilität): Mittlere Herzfrequenz (bpm): Dies misst die durchschnittliche Anzahl der Herzschläge pro Minute. SDNN (ms): Standardabweichung aller RR-Intervalle, die die physiologische Gesundheit des autonomen Nervensystems darstellt. Ein höherer SDNN weist auf eine bessere physiologische Gesundheit hin. nLF (Normalisierte Niederfrequenz, ms²): Spiegelt die sympathische Nervenaktivität wider. Ein höherer Wert weist auf eine größere Aktivität hin. nHF (Normalisierte Hochfrequenz, ms²): Spiegelt die parasympathische Nervenaktivität wider. Ein höherer Wert weist auf eine größere Aktivität hin. LF/HF (Verhältnis): Ein Marker, der das Gleichgewicht zwischen sympathischer und parasympathischer Nervenaktivität widerspiegelt. |
Am 84. Tag der Intervention führten die Forscher den Nachtest (zweiter Test) in der Langzeitpflegeeinrichtung der Teilnehmer durch und der Testinhalt war der gleiche wie beim ersten Test. Es dauerte etwa 10 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Shang-Yu Yang, PhD, Asia university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Asia0725
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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