Música beat binaural combinada con estimulación fótica rítmica sobre la depresión
Investigación de la eficacia de la música binaural combinada con estimulación fótica rítmica sobre la depresión, la calidad de vida y la variabilidad de la frecuencia cardíaca en pacientes ancianos con depresión
Antecedentes: Estudios anteriores han sugerido que los tratamientos no farmacológicos, como la música binaural (BBM) y la estimulación fótica rítmica (RPS), pueden ayudar a mejorar los síntomas depresivos y mejorar la calidad de vida. Sin embargo, su eficacia en pacientes de edad avanzada con depresión aún no está clara.
Objetivos: Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la combinación de BBM y RPS para mejorar la depresión, la calidad de vida y la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) en pacientes ancianos con depresión.
Métodos: Este estudio se realizó como un ensayo controlado aleatorio simple ciego. Se reclutó a cuarenta y ocho pacientes ancianos con depresión de una institución de atención a largo plazo en Taiwán y se los asignó aleatoriamente al grupo BBM y RPS o al grupo Sham. Los participantes recibieron 20 minutos de intervención diariamente, de lunes a viernes, durante 12 semanas consecutivas. Durante la intervención, los participantes del grupo BBM y RPS escucharon BBM de 10 Hz (con canciones antiguas clásicas) y usaron gafas RPS que proporcionaban estimulación lumínica de 10 Hz. Por el contrario, los participantes del grupo Sham escucharon canciones antiguas clásicas y usaron gafas RPS sin estimulación lumínica de 10 Hz.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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WuFeng
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Taichung, WuFeng, Taiwán, 41354
- Asia Univeraity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión para este estudio fueron:
A) Diagnosticado con trastorno depresivo mayor por un psiquiatra y estable por más de seis meses; B) 65 años y más; C) Sin deterioro cognitivo, con una puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) superior a 24 y capaz de comprender el contenido del cuestionario; D) No padecer enfermedades físicas graves ni deficiencias auditivas importantes; E) No utilizar antidepresivos en los tres meses anteriores y durante la intervención.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyeron:
A) Historia de trastornos psiquiátricos mixtos, incluida esquizofrenia, trastorno bipolar y demencia; B) Experimentar una enfermedad (o dolor) aguda y condiciones fisiológicas inestables; C) Historia de epilepsia o potencial de convulsiones; D) Abuso de sustancias; E) Participación en terapia electroconvulsiva o estimulación eléctrica transcraneal dentro del mes anterior y durante la intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo BBM y RPS
Todos los participantes recibieron intervenciones de 20 minutos diariamente de lunes a viernes durante 12 semanas.
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Los participantes descansaron en una silla durante 10 minutos antes de la intervención.
Los participantes usaron auriculares estéreo supraaurales y gafas RPS, y recibieron 20 minutos de BBM de 10 Hz (con canciones antiguas clásicas como música de máscara) y RPS.
Las gafas BBM y RPS se compraron en mindLightz de George Szeless.
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Comparador falso: Grupo falso
Todos los participantes recibieron intervenciones de 20 minutos diariamente de lunes a viernes durante 12 semanas.
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Los participantes descansaron en una silla durante 10 minutos antes de la intervención.
Los participantes usaron los mismos auriculares y gafas RPS que el grupo BBM y RPS, pero escucharon canciones antiguas clásicas taiwanesas sin la estimulación de luz de 10 Hz de las gafas RPS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: El día 84 de la intervención, los investigadores realizaron la prueba posterior (segunda prueba) en la institución de atención a largo plazo de los participantes y el contenido de la prueba fue el mismo que el de la primera prueba. Tardaron unos 10 minutos.
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Había 21 preguntas en el BDI y se utilizó un método de autoevaluación para que los participantes completaran sus pensamientos en las últimas 2 semanas.
Se utilizó una escala Likert de 4 puntos.
El rango de puntuación de cada pregunta fue de 0 a 3 puntos.
Una puntuación total de 0 a 12 puntos era normal, de 14 a 19 puntos era depresión leve, de 20 a 28 puntos era depresión moderada y de 29 a 63 puntos era depresión grave.
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El día 84 de la intervención, los investigadores realizaron la prueba posterior (segunda prueba) en la institución de atención a largo plazo de los participantes y el contenido de la prueba fue el mismo que el de la primera prueba. Tardaron unos 10 minutos.
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Calidad de Vida-BREF de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: El día 84 de la intervención, los investigadores realizaron la prueba posterior (segunda prueba) en la institución de atención a largo plazo de los participantes y el contenido de la prueba fue el mismo que el de la primera prueba. Tardaron unos 10 minutos.
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La versión taiwanesa del WHOQOL-BREF midió la calidad de vida y contiene 28 ítems puntuados en una escala Likert de 5 puntos.
Cubrió cuatro dominios: Salud Física (7 ítems), Salud Psicológica (6 ítems), Relaciones Sociales (4 ítems) y Medio Ambiente (9 ítems).
Las puntuaciones oscilaron entre 4 y 20 puntos, y las puntuaciones más altas indicaban una mejor calidad de vida.
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El día 84 de la intervención, los investigadores realizaron la prueba posterior (segunda prueba) en la institución de atención a largo plazo de los participantes y el contenido de la prueba fue el mismo que el de la primera prueba. Tardaron unos 10 minutos.
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Analizador de VFC
Periodo de tiempo: El día 84 de la intervención, los investigadores realizaron la prueba posterior (segunda prueba) en la institución de atención a largo plazo de los participantes y el contenido de la prueba fue el mismo que el de la primera prueba. Tardaron unos 10 minutos.
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Mediciones de VFC (variabilidad de la frecuencia cardíaca): Frecuencia cardíaca media (lpm): mide el número promedio de latidos por minuto. SDNN (ms): desviación estándar de todos los intervalos RR, que representan la salud fisiológica del sistema nervioso autónomo. Un SDNN más alto indica una mejor salud fisiológica. nLF (Baja Frecuencia Normalizada, ms²): Refleja la actividad nerviosa simpática. Un valor más alto indica una mayor actividad. nHF (alta frecuencia normalizada, ms²): refleja la actividad nerviosa parasimpática. Un valor más alto indica una mayor actividad. LF/HF (relación): marcador que refleja el equilibrio entre la actividad nerviosa simpática y parasimpática. |
El día 84 de la intervención, los investigadores realizaron la prueba posterior (segunda prueba) en la institución de atención a largo plazo de los participantes y el contenido de la prueba fue el mismo que el de la primera prueba. Tardaron unos 10 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Shang-Yu Yang, PhD, Asia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Asia0725
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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