Musica a ritmo binaurale combinata con stimolazione fotica ritmica sulla depressione
Studio dell'efficacia della musica a battito binaurale combinata con la stimolazione fotica ritmica sulla depressione, sulla qualità della vita e sulla variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti anziani con depressione
Background: studi precedenti hanno suggerito che i trattamenti non farmacologici, come la musica binaurale (BBM) e la stimolazione fotica ritmica (RPS), possono aiutare a migliorare i sintomi depressivi e migliorare la qualità della vita. Tuttavia, la loro efficacia nei pazienti anziani affetti da depressione rimane poco chiara.
Obiettivi: Questo studio mira a studiare gli effetti della combinazione di BBM e RPS sul miglioramento della depressione, della qualità della vita e della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) nei pazienti anziani con depressione.
Metodi: Questo studio è stato condotto come studio randomizzato e controllato in singolo cieco. Quarantotto pazienti anziani con depressione sono stati reclutati da un istituto di assistenza a lungo termine a Taiwan e assegnati in modo casuale al gruppo BBM e RPS o al gruppo Sham. I partecipanti hanno ricevuto 20 minuti di intervento al giorno, dal lunedì al venerdì, per 12 settimane consecutive. Durante l'intervento, i partecipanti al gruppo BBM e RPS hanno ascoltato BBM a 10 Hz (incorporato con vecchie canzoni classiche) e indossavano occhiali RPS che fornivano stimolazione luminosa a 10 Hz. Al contrario, i partecipanti al gruppo Sham ascoltavano vecchie canzoni classiche e indossavano occhiali RPS senza stimolazione luminosa a 10 Hz.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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WuFeng
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Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
- Asia Univeraity
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione per questo studio erano:
A) Diagnosi di disturbo depressivo maggiore da parte di uno psichiatra e stabile da più di sei mesi; B) 65 anni e oltre; C) Nessun deterioramento cognitivo, con un punteggio al Mini-Mental State Examination (MMSE) superiore a 24 e in grado di comprendere il contenuto del questionario; D) Nessuna malattia fisica grave e nessun danno uditivo significativo; E) Non utilizzare antidepressivi nei tre mesi precedenti e durante l'intervento.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includevano:
A) Storia di disturbi psichiatrici misti, tra cui schizofrenia, disturbo bipolare e demenza; B) Vivere malattie acute (o dolore) e condizioni fisiologiche instabili; C) Storia di epilessia o potenziale rischio di convulsioni; D) Abuso di sostanze; E) Partecipazione a terapia elettroconvulsivante o stimolazione elettrica transcranica entro un mese prima e durante l'intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo BBM e RPS
Tutti i partecipanti hanno ricevuto interventi di 20 minuti al giorno dal lunedì al venerdì per 12 settimane.
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I partecipanti riposavano su una sedia per 10 minuti prima dell'intervento.
I partecipanti indossavano cuffie stereo over-ear e occhiali RPS, ricevendo 20 minuti di BBM a 10 Hz (incorporato con vecchie canzoni classiche come musica in maschera) e RPS.
Gli occhiali BBM e RPS sono stati acquistati da mindLightz di George Szeless.
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Comparatore fittizio: Gruppo fittizio
Tutti i partecipanti hanno ricevuto interventi di 20 minuti al giorno dal lunedì al venerdì per 12 settimane.
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I partecipanti riposavano su una sedia per 10 minuti prima dell'intervento.
I partecipanti indossavano le stesse cuffie e gli stessi occhiali RPS del gruppo BBM e RPS, ma ascoltavano vecchie canzoni classiche taiwanesi senza la stimolazione della luce a 10 Hz degli occhiali RPS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: Il giorno 84 dell'intervento, i ricercatori hanno condotto il post-test (secondo test) presso l'istituto di assistenza a lungo termine dei partecipanti e il contenuto del test era lo stesso del primo test. Ci sono voluti circa 10 minuti.
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C'erano 21 domande nel BDI ed è stato utilizzato un metodo di autovalutazione per consentire ai partecipanti di esprimere i loro pensieri nelle ultime 2 settimane.
È stata utilizzata una scala Likert a 4 punti.
L'intervallo di punteggio di ciascuna domanda era 0-3 punti.
Un punteggio totale di 0-12 punti era normale, 14-19 punti era depressione lieve, 20-28 punti era depressione moderata e 29-63 punti era depressione grave.
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Il giorno 84 dell'intervento, i ricercatori hanno condotto il post-test (secondo test) presso l'istituto di assistenza a lungo termine dei partecipanti e il contenuto del test era lo stesso del primo test. Ci sono voluti circa 10 minuti.
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BREF sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Il giorno 84 dell'intervento, i ricercatori hanno condotto il post-test (secondo test) presso l'istituto di assistenza a lungo termine dei partecipanti e il contenuto del test era lo stesso del primo test. Ci sono voluti circa 10 minuti.
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La versione taiwanese del WHOQOL-BREF misurava la qualità della vita, contenente 28 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti.
Copriva quattro ambiti: salute fisica (7 articoli), salute psicologica (6 articoli), relazioni sociali (4 articoli) e ambiente (9 articoli).
I punteggi variavano da 4 a 20 punti, con punteggi più alti che indicavano una migliore qualità della vita.
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Il giorno 84 dell'intervento, i ricercatori hanno condotto il post-test (secondo test) presso l'istituto di assistenza a lungo termine dei partecipanti e il contenuto del test era lo stesso del primo test. Ci sono voluti circa 10 minuti.
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Analizzatore HRV
Lasso di tempo: Il giorno 84 dell'intervento, i ricercatori hanno condotto il post-test (secondo test) presso l'istituto di assistenza a lungo termine dei partecipanti e il contenuto del test era lo stesso del primo test. Ci sono voluti circa 10 minuti.
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Misurazioni HRV (variabilità della frequenza cardiaca): Frequenza cardiaca media (bpm): misura il numero medio di battiti cardiaci al minuto. SDNN (ms): deviazione standard di tutti gli intervalli RR, che rappresenta la salute fisiologica del sistema nervoso autonomo. Un SDNN più elevato indica una migliore salute fisiologica. nLF (bassa frequenza normalizzata, ms²): riflette l'attività nervosa simpatica. Un valore più alto indica una maggiore attività. nHF (alta frequenza normalizzata, ms²): riflette l'attività nervosa parasimpatica. Un valore più alto indica una maggiore attività. LF/HF (rapporto): un marcatore che riflette l'equilibrio tra l'attività nervosa simpatica e parasimpatica. |
Il giorno 84 dell'intervento, i ricercatori hanno condotto il post-test (secondo test) presso l'istituto di assistenza a lungo termine dei partecipanti e il contenuto del test era lo stesso del primo test. Ci sono voluti circa 10 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Shang-Yu Yang, PhD, Asia university
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Asia0725
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