Binaural Beat-musik kombinerat med rytmisk fotografisk stimulering på depression
Undersöker effektiviteten av Binaural Beat-musik kombinerat med rytmisk fotografisk stimulering på depression, livskvalitet och hjärtfrekvensvariationer hos äldre patienter med depression
Bakgrund: Tidigare studier har föreslagit att icke-farmakologiska behandlingar, såsom binaural beat music (BBM) och rytmisk fotografisk stimulering (RPS), kan bidra till att förbättra depressiva symtom och förbättra livskvaliteten. Deras effektivitet hos äldre patienter med depression är dock fortfarande oklar.
Syfte: Denna studie syftar till att undersöka effekterna av att kombinera BBM och RPS på att förbättra depression, livskvalitet och hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) hos äldre patienter med depression.
Metoder: Denna studie genomfördes som en enkelblind randomiserad kontrollerad studie. Fyrtioåtta äldre patienter med depression rekryterades från en långtidsvårdsinstitution i Taiwan och slumpades till antingen BBM- och RPS-gruppen eller Sham-gruppen. Deltagarna fick 20 minuters intervention dagligen, måndag till fredag, under 12 veckor i följd. Under interventionen lyssnade deltagarna i BBM- och RPS-gruppen på 10Hz BBM (inbäddad med klassiska gamla låtar) och bar RPS-glasögon som gav 10Hz ljusstimulering. Däremot lyssnade deltagarna i Sham-gruppen på klassiska gamla låtar och bar RPS-glasögon utan 10Hz-ljusstimulering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
WuFeng
-
Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
- Asia Univeraity
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier för denna studie var:
A) Diagnostiserats med allvarlig depressiv sjukdom av en psykiater och stabil i mer än sex månader; B) 65 år och äldre; C) Ingen kognitiv funktionsnedsättning, med en Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng över 24 och kunna förstå frågeformulärets innehåll; D) Inga allvarliga fysiska sjukdomar och inga betydande hörselnedsättningar; E) Att inte använda antidepressiva läkemedel inom tre månader före och under interventionen.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier inkluderade:
A) Anamnes med blandade psykiatriska störningar, inklusive schizofreni, bipolär sjukdom och demens; B) Upplever akut sjukdom (eller smärta) och instabila fysiologiska tillstånd; C) Tidigare epilepsi eller risk för anfall; D) Missbruk av droger; E) Deltagande i elektrokonvulsiv terapi eller transkraniell elektrisk stimulering inom en månad före och under interventionen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BBM och RPS grupp
Alla deltagare fick 20 minuters interventioner dagligen från måndag till fredag i 12 veckor.
|
Deltagarna vilade på en stol i 10 minuter innan interventionen.
Deltagarna bar over-ear stereohörlurar och RPS-glasögon och fick 20 minuter av 10Hz BBM (inbäddad med klassiska gamla låtar som maskmusik) och RPS.
BBM- och RPS-glasögonen köptes från George Szeless mindLightz.
|
|
Sham Comparator: Skum grupp
Alla deltagare fick 20 minuters interventioner dagligen från måndag till fredag i 12 veckor.
|
Deltagarna vilade på en stol i 10 minuter innan interventionen.
Deltagarna bar samma hörlurar och RPS-glasögon som BBM- och RPS-gruppen men lyssnade på klassiska taiwanesiska gamla låtar utan 10Hz-ljusstimuleringen från RPS-glasögonen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Dag 84 av interventionen genomförde forskarna posttestet (andra testet) på deltagarnas långtidsvårdsinstitution och testinnehållet var detsamma som det första testet. Det tog cirka 10 minuter.
|
Det fanns 21 frågor i BDI, och en självskattad metod användes för att deltagarna skulle fylla i sina tankar under de senaste 2 veckorna.
En 4-punkts Likert-skala användes.
Poängintervallet för varje fråga var 0-3 poäng.
En totalpoäng på 0-12 poäng var normalt, 14-19 poäng var mild depression, 20-28 poäng var måttlig depression och 29-63 poäng var svår depression.
|
Dag 84 av interventionen genomförde forskarna posttestet (andra testet) på deltagarnas långtidsvårdsinstitution och testinnehållet var detsamma som det första testet. Det tog cirka 10 minuter.
|
|
Världshälsoorganisationens livskvalitet-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Dag 84 av interventionen genomförde forskarna posttestet (andra testet) på deltagarnas långtidsvårdsinstitution och testinnehållet var detsamma som det första testet. Det tog cirka 10 minuter.
|
Den taiwanesiska versionen av WHOQOL-BREF mätte livskvalitet, som innehöll 28 objekt som poängsattes på en 5-gradig Likert-skala.
Den täckte fyra domäner: Fysisk hälsa (7 poster), Psykologisk hälsa (6 poster), Sociala relationer (4 poster) och Miljö (9 poster).
Poäng varierade från 4 till 20 poäng, med högre poäng tyder på bättre livskvalitet.
|
Dag 84 av interventionen genomförde forskarna posttestet (andra testet) på deltagarnas långtidsvårdsinstitution och testinnehållet var detsamma som det första testet. Det tog cirka 10 minuter.
|
|
HRV analysator
Tidsram: Dag 84 av interventionen genomförde forskarna posttestet (andra testet) på deltagarnas långtidsvårdsinstitution och testinnehållet var detsamma som det första testet. Det tog cirka 10 minuter.
|
HRV (Heart Rate Variability) Mätningar: Medelpuls (bpm): Detta mäter det genomsnittliga antalet hjärtslag per minut. SDNN (ms): Standardavvikelse för alla RR-intervall, som representerar det autonoma nervsystemets fysiologiska hälsa. Ett högre SDNN indikerar bättre fysiologisk hälsa. nLF (Normalized Low Frequency, ms²): Speglar sympatisk nervös aktivitet. Ett högre värde indikerar större aktivitet. nHF (Normalized High Frequency, ms²): Speglar parasympatisk nervös aktivitet. Ett högre värde indikerar större aktivitet. LF/HF (kvot): En markör som återspeglar balansen mellan sympatisk och parasympatisk nervaktivitet. |
Dag 84 av interventionen genomförde forskarna posttestet (andra testet) på deltagarnas långtidsvårdsinstitution och testinnehållet var detsamma som det första testet. Det tog cirka 10 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Shang-Yu Yang, PhD, Asia University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Asia0725
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .