Música de batida binaural combinada com estimulação fótica rítmica na depressão
Investigando a eficácia da música binaural combinada com estimulação fótica rítmica na depressão, qualidade de vida e variabilidade da frequência cardíaca em pacientes idosos com depressão
Antecedentes: Estudos anteriores sugeriram que tratamentos não farmacológicos, como música de batida binaural (BBM) e estimulação fótica rítmica (RPS), podem ajudar a melhorar os sintomas depressivos e melhorar a qualidade de vida. No entanto, a sua eficácia em pacientes idosos com depressão permanece incerta.
Objetivos: Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da combinação de BBM e RPS na melhoria da depressão, qualidade de vida e variabilidade da frequência cardíaca (VFC) em pacientes idosos com depressão.
Métodos: Este estudo foi conduzido como um ensaio clínico randomizado, cego e controlado. Quarenta e oito pacientes idosos com depressão foram recrutados em uma instituição de cuidados de longo prazo em Taiwan e aleatoriamente designados para o grupo BBM e RPS ou para o grupo Sham. Os participantes receberam 20 minutos de intervenção diariamente, de segunda a sexta-feira, durante 12 semanas consecutivas. Durante a intervenção, os participantes do grupo BBM e RPS ouviram BBM de 10 Hz (incorporado com músicas clássicas antigas) e usaram óculos RPS que forneciam estimulação luminosa de 10 Hz. Em contraste, os participantes do grupo Sham ouviam músicas clássicas antigas e usavam óculos RPS sem estimulação luminosa de 10 Hz.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
WuFeng
-
Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
- Asia Univeraity
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão para este estudo foram:
A) Diagnosticado com transtorno depressivo maior por psiquiatra e estável há mais de seis meses; B) Com 65 anos ou mais; C) Sem comprometimento cognitivo, com pontuação no Mini Exame do Estado Mental (MEEM) acima de 24 e capaz de compreender o conteúdo do questionário; D) Sem doenças físicas graves e sem deficiências auditivas significativas; E) Não fazer uso de antidepressivos nos três meses anteriores e durante a intervenção.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluíram:
A) História de transtornos psiquiátricos mistos, incluindo esquizofrenia, transtorno bipolar e demência; B) Vivenciar doença (ou dor) aguda e condições fisiológicas instáveis; C) História de epilepsia ou potencial para convulsões; D) Abuso de substâncias; E) Participação em eletroconvulsoterapia ou estimulação elétrica transcraniana no período de um mês antes e durante a intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo BBM e RPS
Todos os participantes receberam intervenções de 20 minutos diariamente, de segunda a sexta-feira, durante 12 semanas.
|
Os participantes descansaram em uma cadeira por 10 minutos antes da intervenção.
Os participantes usaram fones de ouvido estéreo e óculos RPS, recebendo 20 minutos de BBM de 10 Hz (incorporado com músicas clássicas antigas como música de máscara) e RPS.
Os óculos BBM e RPS foram adquiridos da mindLightz de George Szeless.
|
|
Comparador Falso: Grupo falso
Todos os participantes receberam intervenções de 20 minutos diariamente, de segunda a sexta-feira, durante 12 semanas.
|
Os participantes descansaram em uma cadeira por 10 minutos antes da intervenção.
Os participantes usaram os mesmos fones de ouvido e óculos RPS que o grupo BBM e RPS, mas ouviram músicas antigas clássicas de Taiwan sem a estimulação luminosa de 10 Hz dos óculos RPS.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: No 84º dia de intervenção, os pesquisadores realizaram o pós-teste (segundo teste) na instituição de longa permanência dos participantes e o conteúdo do teste foi o mesmo do primeiro teste. Demorou cerca de 10 minutos.
|
Havia 21 questões no BDI, e um método de autoavaliação foi utilizado para os participantes preencherem seus pensamentos nas últimas 2 semanas.
Foi utilizada uma escala Likert de 4 pontos.
A faixa de pontuação de cada questão foi de 0 a 3 pontos.
Uma pontuação total de 0 a 12 pontos era normal, 14 a 19 pontos era depressão leve, 20 a 28 pontos era depressão moderada e 29 a 63 pontos era depressão grave.
|
No 84º dia de intervenção, os pesquisadores realizaram o pós-teste (segundo teste) na instituição de longa permanência dos participantes e o conteúdo do teste foi o mesmo do primeiro teste. Demorou cerca de 10 minutos.
|
|
Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde-BREF (WHOQOL-BREF)
Prazo: No 84º dia de intervenção, os pesquisadores realizaram o pós-teste (segundo teste) na instituição de longa permanência dos participantes e o conteúdo do teste foi o mesmo do primeiro teste. Demorou cerca de 10 minutos.
|
A versão taiwanesa do WHOQOL-BREF mediu a qualidade de vida, contendo 28 itens pontuados em uma escala Likert de 5 pontos.
Abrangeu quatro domínios: Saúde Física (7 itens), Saúde Psicológica (6 itens), Relações Sociais (4 itens) e Meio Ambiente (9 itens).
As pontuações variaram de 4 a 20 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
|
No 84º dia de intervenção, os pesquisadores realizaram o pós-teste (segundo teste) na instituição de longa permanência dos participantes e o conteúdo do teste foi o mesmo do primeiro teste. Demorou cerca de 10 minutos.
|
|
Analisador de VFC
Prazo: No 84º dia de intervenção, os pesquisadores realizaram o pós-teste (segundo teste) na instituição de longa permanência dos participantes e o conteúdo do teste foi o mesmo do primeiro teste. Demorou cerca de 10 minutos.
|
Medições de VFC (variabilidade da frequência cardíaca): Frequência cardíaca média (bpm): mede o número médio de batimentos cardíacos por minuto. SDNN (ms): Desvio padrão de todos os intervalos RR, representando a saúde fisiológica do sistema nervoso autônomo. Um SDNN mais alto indica melhor saúde fisiológica. nLF (Normalized Low Frequency, ms²): Reflete a atividade nervosa simpática. Um valor mais alto indica maior atividade. nHF (Alta Frequência Normalizada, ms²): Reflete a atividade nervosa parassimpática. Um valor mais alto indica maior atividade. LF/HF (razão): Um marcador que reflete o equilíbrio entre a atividade nervosa simpática e parassimpática. |
No 84º dia de intervenção, os pesquisadores realizaram o pós-teste (segundo teste) na instituição de longa permanência dos participantes e o conteúdo do teste foi o mesmo do primeiro teste. Demorou cerca de 10 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shang-Yu Yang, PhD, Asia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Asia0725
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .