Binauraalinen beat-musiikki yhdistettynä rytmiseen fotostimulaatioon masennukseen
Binauraalisen beat-musiikin ja rytmisen fotostimulaation tehokkuuden tutkiminen masennukseen, elämänlaatuun ja sykevaihteluihin iäkkäillä masennuspotilailla
Taustaa: Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että ei-lääkehoidot, kuten binauraalinen beat music (BBM) ja rytminen fotostimulaatio (RPS), voivat auttaa parantamaan masennusoireita ja parantamaan elämänlaatua. Niiden tehokkuus masennuspotilailla on kuitenkin edelleen epäselvä.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia BBM:n ja RPS:n yhdistämisen vaikutuksia masennuksen, elämänlaadun ja sydämen sykevaihtelun (HRV) parantamiseen iäkkäillä masennuspotilailla.
Menetelmät: Tämä tutkimus suoritettiin yksisokkoisena, satunnaistettuna kontrolloiduna tutkimuksena. 48 iäkästä masennuspotilasta rekrytoitiin pitkäaikaishoitolaitoksesta Taiwanista ja jaettiin satunnaisesti joko BBM- ja RPS-ryhmään tai Sham-ryhmään. Osallistujat saivat 20 minuuttia interventiota päivittäin maanantaista perjantaihin 12 peräkkäisen viikon ajan. Intervention aikana BBM- ja RPS-ryhmän osallistujat kuuntelivat 10 Hz:n BBM:ää (joka oli upotettu klassisiin vanhoihin kappaleisiin) ja käyttivät RPS-laseja, jotka tarjosivat 10 Hz:n valostimulaatiota. Sen sijaan Sham-ryhmän osallistujat kuuntelivat klassisia vanhoja kappaleita ja käyttivät RPS-laseja ilman 10 Hz:n valostimulaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
WuFeng
-
Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
- Asia Univeraity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit tähän tutkimukseen olivat:
A) Psykiatri on diagnosoinut vakavan masennushäiriön ja pysynyt vakaana yli kuusi kuukautta; B) 65 vuotta täyttänyt; C) Ei kognitiivista heikkenemistä, Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on yli 24 ja pystyy ymmärtämään kyselylomakkeen sisällön; D) Ei vakavia fyysisiä sairauksia eikä merkittäviä kuulovaurioita; E) Älä käytä masennuslääkkeitä kolmen kuukauden aikana ennen toimenpidettä ja sen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit sisälsivät:
A) Aiemmat psykiatriset sekahäiriöt, mukaan lukien skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja dementia; B) sinulla on akuutti sairaus (tai kipu) ja epävakaat fysiologiset tilat; C) Aiempi epilepsia tai kohtausten mahdollisuus; D) Päihteiden väärinkäyttö; E) Osallistuminen sähköhoitoon tai transkraniaaliseen sähköstimulaatioon kuukauden sisällä ennen toimenpidettä ja sen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BBM ja RPS ryhmä
Kaikki osallistujat saivat 20 minuutin interventioita päivittäin maanantaista perjantaihin 12 viikon ajan.
|
Osallistujat lepäsivät tuolilla 10 minuuttia ennen interventiota.
Osallistujat käyttivät over-ear-stereokuulokkeita ja RPS-laseja, jotka saivat 20 minuuttia 10 Hz BBM:ää (upotettu klassisilla vanhoilla kappaleilla maskimusiikkina) ja RPS:ää.
BBM- ja RPS-lasit ostettiin George Szelessin mindLightzilta.
|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Kaikki osallistujat saivat 20 minuutin interventioita päivittäin maanantaista perjantaihin 12 viikon ajan.
|
Osallistujat lepäsivät tuolilla 10 minuuttia ennen interventiota.
Osallistujat käyttivät samoja kuulokkeita ja RPS-laseja kuin BBM- ja RPS-ryhmät, mutta kuuntelivat klassisia taiwanilaisia vanhoja kappaleita ilman RPS-lasien 10 Hz:n valostimulaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Interventiopäivänä 84 tutkijat suorittivat jälkitestin (toinen testi) osallistujien pitkäaikaishoitolaitoksessa ja testin sisältö oli sama kuin ensimmäisessä testissä. Kesti noin 10 minuuttia.
|
BDI:ssä oli 21 kysymystä, ja osallistujat täydensivät ajatuksiaan viimeisen kahden viikon aikana itsearviointimenetelmällä.
Käytettiin nelipisteistä Likert-asteikkoa.
Jokaisen kysymyksen pistemäärä oli 0-3 pistettä.
Kokonaispistemäärä 0-12 pistettä oli normaali, 14-19 pistettä lievää masennusta, 20-28 pistettä keskivaikeaa masennusta ja 29-63 pistettä vakavaa masennusta.
|
Interventiopäivänä 84 tutkijat suorittivat jälkitestin (toinen testi) osallistujien pitkäaikaishoitolaitoksessa ja testin sisältö oli sama kuin ensimmäisessä testissä. Kesti noin 10 minuuttia.
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Interventiopäivänä 84 tutkijat suorittivat jälkitestin (toinen testi) osallistujien pitkäaikaishoitolaitoksessa ja testin sisältö oli sama kuin ensimmäisessä testissä. Kesti noin 10 minuuttia.
|
WHOQOL-BREFin taiwanilainen versio mittasi elämänlaatua ja sisälsi 28 pistettä, jotka pisteytettiin 5-pisteen Likert-asteikolla.
Se kattoi neljä alaa: fyysinen terveys (7 kohtaa), psykologinen terveys (6 kohtaa), sosiaaliset suhteet (4 kohtaa) ja ympäristö (9 kohtaa).
Pisteet vaihtelivat 4-20 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet kertoivat parempaa elämänlaatua.
|
Interventiopäivänä 84 tutkijat suorittivat jälkitestin (toinen testi) osallistujien pitkäaikaishoitolaitoksessa ja testin sisältö oli sama kuin ensimmäisessä testissä. Kesti noin 10 minuuttia.
|
|
HRV-analysaattori
Aikaikkuna: Interventiopäivänä 84 tutkijat suorittivat jälkitestin (toinen testi) osallistujien pitkäaikaishoitolaitoksessa ja testin sisältö oli sama kuin ensimmäisessä testissä. Kesti noin 10 minuuttia.
|
HRV (Heart Rate Variability) -mittaukset: Keskimääräinen syke (bpm): Tämä mittaa sydämenlyöntien keskimääräistä määrää minuutissa. SDNN (ms): Kaikkien RR-välien standardipoikkeama, joka edustaa autonomisen hermoston fysiologista terveyttä. Korkeampi SDNN tarkoittaa parempaa fysiologista terveyttä. nLF (Normalized Low Frequency, ms²): Heijastaa sympaattista hermostoa. Korkeampi arvo tarkoittaa suurempaa aktiivisuutta. nHF (Normalized High Frequency, ms²): Heijastaa parasympaattista hermostoa. Korkeampi arvo tarkoittaa suurempaa aktiivisuutta. LF/HF (suhde): Sympaattisen ja parasympaattisen hermoston välistä tasapainoa kuvaava merkki. |
Interventiopäivänä 84 tutkijat suorittivat jälkitestin (toinen testi) osallistujien pitkäaikaishoitolaitoksessa ja testin sisältö oli sama kuin ensimmäisessä testissä. Kesti noin 10 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shang-Yu Yang, PhD, Asia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Asia0725
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .