Binaural Beat-musikk kombinert med rytmisk fotografisk stimulering på depresjon
Undersøkelse av effektiviteten til Binaural Beat-musikk kombinert med rytmisk fotostimulering på depresjon, livskvalitet og hjertefrekvensvariasjoner hos eldre pasienter med depresjon
Bakgrunn: Tidligere studier har antydet at ikke-farmakologiske behandlinger, som binaural beat-musikk (BBM) og rytmisk fotografisk stimulering (RPS), kan bidra til å forbedre depressive symptomer og forbedre livskvaliteten. Effektiviteten deres hos eldre pasienter med depresjon er imidlertid fortsatt uklar.
Mål: Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av å kombinere BBM og RPS på forbedring av depresjon, livskvalitet og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) hos eldre pasienter med depresjon.
Metoder: Denne studien ble utført som en enkeltblind randomisert kontrollert studie. Førtiåtte eldre pasienter med depresjon ble rekruttert fra en langtidspleieinstitusjon i Taiwan og tilfeldig fordelt til enten BBM- og RPS-gruppen eller Sham-gruppen. Deltakerne fikk 20 minutters intervensjon daglig, mandag til fredag, i 12 sammenhengende uker. Under intervensjonen lyttet deltakerne i BBM- og RPS-gruppen til 10Hz BBM (innebygd med klassiske gamle sanger) og brukte RPS-briller som ga 10Hz lysstimulering. I motsetning til dette lyttet deltakerne i Sham-gruppen til klassiske gamle sanger og brukte RPS-briller uten 10Hz-lysstimulering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
WuFeng
-
Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
- Asia Univeraity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier for denne studien var:
A) Diagnostisert med alvorlig depressiv lidelse av en psykiater og stabil i mer enn seks måneder; B) 65 år og eldre; C) Ingen kognitiv svikt, med en Mini-Mental State Examination (MMSE)-score over 24 og i stand til å forstå spørreskjemaets innhold; D) Ingen alvorlige fysiske sykdommer og ingen betydelige hørselshemninger; E) Ikke bruk av antidepressiva innen tre måneder før og under intervensjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterier inkluderte:
A) Anamnese med blandede psykiatriske lidelser, inkludert schizofreni, bipolar lidelse og demens; B) Opplever akutt sykdom (eller smerte) og ustabile fysiologiske tilstander; C) Historie med epilepsi eller potensial for anfall; D) Rusmisbruk; E) Deltakelse i elektrokonvulsiv terapi eller transkraniell elektrisk stimulering innen en måned før og under intervensjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BBM og RPS gruppe
Alle deltakerne mottok 20-minutters intervensjoner daglig fra mandag til fredag i 12 uker.
|
Deltakerne hvilte på en stol i 10 minutter før intervensjonen.
Deltakerne brukte over-ear stereohodetelefoner og RPS-briller, og mottok 20 minutter med 10Hz BBM (innebygd med klassiske gamle sanger som maskemusikk) og RPS.
BBM- og RPS-brillene ble kjøpt fra George Szeless sin mindLightz.
|
|
Sham-komparator: Skum gruppe
Alle deltakerne mottok 20-minutters intervensjoner daglig fra mandag til fredag i 12 uker.
|
Deltakerne hvilte på en stol i 10 minutter før intervensjonen.
Deltakerne brukte de samme hodetelefonene og RPS-brillene som BBM- og RPS-gruppen, men lyttet til klassiske taiwanske gamle sanger uten 10Hz-lysstimuleringen fra RPS-brillene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: På dag 84 av intervensjonen gjennomførte forskerne posttesten (andre test) ved deltakernes langtidspleieinstitusjon og testinnholdet var det samme som den første testen. Det tok ca 10 minutter.
|
Det var 21 spørsmål i BDI, og det ble brukt en selvvurdert metode for at deltakerne skulle fylle ut sine tanker de siste 2 ukene.
En 4-punkts Likert-skala ble brukt.
Poengområdet for hvert spørsmål var 0-3 poeng.
En totalscore på 0-12 poeng var normalt, 14-19 poeng var mild depresjon, 20-28 poeng var moderat depresjon, og 29-63 poeng var alvorlig depresjon.
|
På dag 84 av intervensjonen gjennomførte forskerne posttesten (andre test) ved deltakernes langtidspleieinstitusjon og testinnholdet var det samme som den første testen. Det tok ca 10 minutter.
|
|
Verdens helseorganisasjon Livskvalitet-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: På dag 84 av intervensjonen gjennomførte forskerne posttesten (andre test) ved deltakernes langtidspleieinstitusjon og testinnholdet var det samme som den første testen. Det tok ca 10 minutter.
|
Den taiwanske versjonen av WHOQOL-BREF målte livskvalitet, og inneholdt 28 elementer skåret på en 5-punkts Likert-skala.
Den dekket fire domener: Fysisk helse (7 elementer), Psykologisk helse (6 elementer), Sosiale relasjoner (4 elementer) og Miljø (9 elementer).
Poengsummen varierte fra 4 til 20 poeng, med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet.
|
På dag 84 av intervensjonen gjennomførte forskerne posttesten (andre test) ved deltakernes langtidspleieinstitusjon og testinnholdet var det samme som den første testen. Det tok ca 10 minutter.
|
|
HRV analysator
Tidsramme: På dag 84 av intervensjonen gjennomførte forskerne posttesten (andre test) ved deltakernes langtidspleieinstitusjon og testinnholdet var det samme som den første testen. Det tok ca 10 minutter.
|
HRV-målinger (Heart Rate Variability): Gjennomsnittlig hjertefrekvens (bpm): Dette måler gjennomsnittlig antall hjerteslag per minutt. SDNN (ms): Standardavvik for alle RR-intervaller, som representerer den fysiologiske helsen til det autonome nervesystemet. En høyere SDNN indikerer bedre fysiologisk helse. nLF (Normalized Low Frequency, ms²): Gjenspeiler sympatisk nervøs aktivitet. En høyere verdi indikerer større aktivitet. nHF (Normalized High Frequency, ms²): Gjenspeiler parasympatisk nervøs aktivitet. En høyere verdi indikerer større aktivitet. LF/HF (forhold): En markør som gjenspeiler balansen mellom sympatisk og parasympatisk nervøs aktivitet. |
På dag 84 av intervensjonen gjennomførte forskerne posttesten (andre test) ved deltakernes langtidspleieinstitusjon og testinnholdet var det samme som den første testen. Det tok ca 10 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Shang-Yu Yang, PhD, Asia University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Asia0725
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .