Бинауральная битовая музыка в сочетании с ритмической фотостимуляцией при депрессии
Исследование эффективности бинауральной ритмической музыки в сочетании с ритмической фотостимуляцией на депрессию, качество жизни и вариабельность сердечного ритма у пожилых пациентов с депрессией
Предыстория: предыдущие исследования показали, что нефармакологические методы лечения, такие как бинауральная музыкальная ритмика (BBM) и ритмическая фотостимуляция (RPS), могут помочь облегчить симптомы депрессии и улучшить качество жизни. Однако их эффективность у пожилых пациентов с депрессией остается неясной.
Цели: Целью данного исследования является изучение влияния комбинации BBM и RPS на улучшение депрессии, качества жизни и вариабельности сердечного ритма (ВСР) у пожилых пациентов с депрессией.
Методы: Данное исследование проводилось как одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование. Сорок восемь пожилых пациентов с депрессией были набраны из учреждения длительного ухода на Тайване и случайным образом распределены либо в группу BBM и RPS, либо в группу Sham. Участники получали 20 минут вмешательства ежедневно, с понедельника по пятницу, в течение 12 недель подряд. Во время вмешательства участники группы BBM и RPS слушали BBM с частотой 10 Гц (включенную в классические старые песни) и носили очки RPS, которые обеспечивали световую стимуляцию с частотой 10 Гц. Напротив, участники группы Sham слушали классические старые песни и носили очки RPS без световой стимуляции частотой 10 Гц.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
WuFeng
-
Taichung, WuFeng, Тайвань, 41354
- Asia Univeraity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения в это исследование были:
А) Психиатр диагностировал большое депрессивное расстройство и стабилен в течение более шести месяцев; Б) Возраст 65 лет и старше; C) отсутствие когнитивных нарушений, балл по мини-экзамену на психическое состояние (MMSE) выше 24 и способность понимать содержание анкеты; D) Отсутствие тяжелых соматических заболеваний и значительных нарушений слуха; Д) Не использовать антидепрессанты в течение трех месяцев до и во время вмешательства.
Критерий исключения:
- Критерии исключения включали:
А) В анамнезе смешанные психические расстройства, включая шизофрению, биполярное расстройство и деменцию; Б) Переживание острого заболевания (или боли) и нестабильного физиологического состояния; C) Эпилепсия в анамнезе или вероятность судорог; Г) злоупотребление психоактивными веществами; Д) Участие в электросудорожной терапии или транскраниальной электростимуляции в течение одного месяца до и во время вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ББМ и РПС
Все участники получали 20-минутные вмешательства ежедневно с понедельника по пятницу в течение 12 недель.
|
Перед вмешательством участники отдыхали на стуле в течение 10 минут.
Участники были в наушниках-вкладышах и очках RPS, получая 20 минут BBM с частотой 10 Гц (со встроенными классическими старыми песнями в качестве музыки-маски) и RPS.
Очки BBM и RPS были приобретены у компании MindLightz Джорджа Зелесса.
|
|
Фальшивый компаратор: Фейковая группа
Все участники получали 20-минутные вмешательства ежедневно с понедельника по пятницу в течение 12 недель.
|
Перед вмешательством участники отдыхали на стуле в течение 10 минут.
Участники носили те же наушники и очки RPS, что и группы BBM и RPS, но слушали классические тайваньские старые песни без световой стимуляции частотой 10 Гц от очков RPS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: На 84-й день вмешательства исследователи провели пост-тест (второй тест) в учреждении длительного ухода за участниками, содержание теста было таким же, как и в первом тесте. Это заняло около 10 минут.
|
В BDI был 21 вопрос, и участники использовали метод самооценки, чтобы выразить свои мысли за последние 2 недели.
Использовалась 4-балльная шкала Лайкерта.
Диапазон баллов по каждому вопросу составлял 0-3 балла.
Суммарная оценка 0–12 баллов – норма, 14–19 баллов – легкая депрессия, 20–28 баллов – умеренная депрессия, 29–63 балла – тяжелая депрессия.
|
На 84-й день вмешательства исследователи провели пост-тест (второй тест) в учреждении длительного ухода за участниками, содержание теста было таким же, как и в первом тесте. Это заняло около 10 минут.
|
|
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения – BREF (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: На 84-й день вмешательства исследователи провели пост-тест (второй тест) в учреждении длительного ухода за участниками, содержание теста было таким же, как и в первом тесте. Это заняло около 10 минут.
|
Тайваньская версия WHOQOL-BREF измеряла качество жизни и содержала 28 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта.
Он охватывал четыре области: физическое здоровье (7 вопросов), психологическое здоровье (6 вопросов), социальные отношения (4 вопроса) и окружающая среда (9 вопросов).
Результаты варьировались от 4 до 20 баллов, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
На 84-й день вмешательства исследователи провели пост-тест (второй тест) в учреждении длительного ухода за участниками, содержание теста было таким же, как и в первом тесте. Это заняло около 10 минут.
|
|
Анализатор ВСР
Временное ограничение: На 84-й день вмешательства исследователи провели пост-тест (второй тест) в учреждении длительного ухода за участниками, содержание теста было таким же, как и в первом тесте. Это заняло около 10 минут.
|
Измерения ВСР (вариабельности сердечного ритма): Средняя частота сердечных сокращений (уд/мин): измеряет среднее количество ударов сердца в минуту. SDNN (мс): стандартное отклонение всех интервалов RR, отражающее физиологическое здоровье вегетативной нервной системы. Более высокий SDNN указывает на лучшее физиологическое здоровье. nLF (нормализованная низкая частота, мс²): отражает симпатическую нервную активность. Более высокое значение указывает на большую активность. nHF (нормализованная высокая частота, мс²): отражает активность парасимпатической нервной системы. Более высокое значение указывает на большую активность. LF/HF (соотношение): маркер, отражающий баланс между симпатической и парасимпатической нервной активностью. |
На 84-й день вмешательства исследователи провели пост-тест (второй тест) в учреждении длительного ухода за участниками, содержание теста было таким же, как и в первом тесте. Это заняло около 10 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Shang-Yu Yang, PhD, Asia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Asia0725
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .