難治性てんかん重積状態の治療のためのスチリペントール
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、2013年から2023年の間にてんかん重積状態の診断でドイツのマールブルク大学病院神経科に入院し、STPを伴うSEの追加治療を受けた患者全員を遡及的に分析した。 彼らは、追加療法として STP を受けた 25 人の患者を特定することができました。 これらの患者は全員、RSE または SRSE を患っていました。 利用可能な SOP や治療アルゴリズムがなかったため、表 2 に個々の治療計画をリストしました。これらの患者のうち 5 人は以前に症例シリーズで発表されていました (Strzelczyk et al. 2015)。
治療の成功は、SE の継続的な中断として定義されました。 記述統計は、絶対数とパーセント、平均値 ± 標準偏差 (SD) または中央値 ± 絶対偏差中央値として報告されます。
この研究は地元の治験審査委員会によって承認されました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
研究者らは、2013年から2023年の間にてんかん重積状態の診断でドイツのマールブルク大学病院神経科に入院し、STPを伴うSEの追加治療を受けた患者全員を遡及的に分析した。 彼らは、追加療法として STP を受けた 25 人の患者を特定することができました。 これらの患者は全員、RSE または SRSE を患っていました。
治療の成功は、SE の継続的な中断として定義されました。
説明
包含基準:
- RSEまたはSRSEを患い、追加療法としてSTPを受けた成人患者。
除外基準:
- 子供たち
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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RSE または SRSE の STP
患者はSTPを伴うSEの追加治療を受けた
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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てんかん重積状態の停止
時間枠：SE が終了するまでの時間、通常は入院の最初の数日間、最長 1 週間
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SE が終了するまでの時間、通常は入院の最初の数日間、最長 1 週間
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STPによるSE廃止参加者数
時間枠：1週間まで
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1週間まで
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STPの中央値の用量
時間枠：最初の入院日から、てんかん重積状態または重篤な副作用の改善が最初に確認された日、または効果の欠如による終了または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方の日まで、最長12か月まで評価
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最初の入院日から、てんかん重積状態または重篤な副作用の改善が最初に確認された日、または効果の欠如による終了または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方の日まで、最長12か月まで評価
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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他の抗てんかん薬と併用した治療
時間枠：最初の入院日から、てんかん重積状態または重篤な副作用の改善が最初に確認された日、または効果の欠如による終了または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方の日まで、最長12か月まで評価
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最初の入院日から、てんかん重積状態または重篤な副作用の改善が最初に確認された日、または効果の欠如による終了または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方の日まで、最長12か月まで評価
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個別の抗てんかん薬の投与順序
時間枠：最初の入院日から、てんかん重積状態または重篤な副作用の改善が最初に確認された日、または効果の欠如による終了または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方の日まで、最長12か月まで評価
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最初の入院日から、てんかん重積状態または重篤な副作用の改善が最初に確認された日、または効果の欠如による終了または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方の日まで、最長12か月まで評価
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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