Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stiripentol pro léčbu refrakterního epileptického stavu

5. srpna 2024 aktualizováno: Leona Möller, University Hospital Marburg
Vyšetřovatelé retrospektivně analyzovali všechny pacienty, kteří byli přijati na neurologické oddělení Fakultní nemocnice v Marburgu v letech 2013 až 2023 s diagnózou (super)-refrakterní status epilepticus a kteří podstoupili další léčbu SE pomocí STP. Byli zahrnuti všichni pacienti, kteří dostali STP během SE, bez ohledu na předchozí medikaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé retrospektivně analyzovali všechny pacienty, kteří byli v letech 2013 až 2023 přijati na neurologickou kliniku Fakultní nemocnice Marburg, Německo s diagnózou status epilepticus, kteří dostávali doplňkovou léčbu SE pomocí STP. Byli schopni identifikovat 25 pacientů, kteří dostali STP jako doplňkovou léčbu. Všichni tito pacienti trpěli RSE nebo SRSE. Protože nebyl k dispozici žádný SOP ani léčebný algoritmus, uvedli jednotlivé léčebné režimy v tabulce 2. 5 z těchto pacientů bylo dříve publikováno v sérii případů (Strzelczyk et al. 2015).

Úspěch léčby byl definován jako nepřetržité přerušení SE. Popisné statistiky jsou uváděny jako absolutní čísla a procenta, průměr ± standardní odchylka (SD) nebo medián ± střední absolutní odchylka.

Studie byla schválena místní IRB.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé retrospektivně analyzovali všechny pacienty, kteří byli v letech 2013 až 2023 přijati na neurologickou kliniku Fakultní nemocnice Marburg, Německo s diagnózou status epilepticus, kteří dostávali doplňkovou léčbu SE pomocí STP. Byli schopni identifikovat 25 pacientů, kteří dostali STP jako doplňkovou léčbu. Všichni tito pacienti trpěli RSE nebo SRSE.

Úspěch léčby byl definován jako nepřetržité přerušení SE.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti, kteří trpěli RSE nebo SRSE a dostávali STP jako přídavnou terapii.

Kritéria vyloučení:

  • děti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
STP v RSE nebo SRSE
Pacienti dostávali další léčbu SE pomocí STP
Lék: Stiripentol
Ostatní jména:
  • Diacomit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ukončení Status epilepticus
Časové okno: čas do ukončení SE, obvykle během prvních dnů přijetí, až jeden týden
čas do ukončení SE, obvykle během prvních dnů přijetí, až jeden týden
Počet účastníků se zánikem SE podle VTP
Časové okno: až jeden týden
až jeden týden
Střední dávka STP
Časové okno: Od data prvního přijetí do data prvního zdokumentovaného zlepšení status epilepticus nebo závažných vedlejších účinků nebo ukončení z důvodu nedostatečného účinku nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 12 měsíců
Od data prvního přijetí do data prvního zdokumentovaného zlepšení status epilepticus nebo závažných vedlejších účinků nebo ukončení z důvodu nedostatečného účinku nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Léčba v kombinaci s jinými léky proti záchvatům
Časové okno: Od data prvního přijetí do data prvního zdokumentovaného zlepšení status epilepticus nebo závažných vedlejších účinků nebo ukončení z důvodu nedostatečného účinku nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 12 měsíců
Od data prvního přijetí do data prvního zdokumentovaného zlepšení status epilepticus nebo závažných vedlejších účinků nebo ukončení z důvodu nedostatečného účinku nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 12 měsíců
Individuální pořadí podaného antizáchvatového léku
Časové okno: Od data prvního přijetí do data prvního zdokumentovaného zlepšení status epilepticus nebo závažných vedlejších účinků nebo ukončení z důvodu nedostatečného účinku nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 12 měsíců
Od data prvního přijetí do data prvního zdokumentovaného zlepšení status epilepticus nebo závažných vedlejších účinků nebo ukončení z důvodu nedostatečného účinku nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Marburg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-61 RS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Status Epilepticus

Klinické studie na Stiripentol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit