Stiripentol voor de behandeling van refractaire status Epilepticus
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers analyseerden retrospectief alle patiënten die tussen 2013 en 2023 waren opgenomen op de afdeling Neurologie van het Universitair Ziekenhuis Marburg, Duitsland, met de diagnose status epilepticus, en die een aanvullende behandeling van SE met STP kregen. Ze konden 25 patiënten identificeren die STP als aanvullende therapie kregen. Al deze patiënten leden aan RSE of SRSE. Omdat er geen SOP of behandelalgoritme beschikbaar was, hebben ze de individuele behandelregimes in Tabel 2 vermeld. Vijf van deze patiënten werden eerder gepubliceerd in een casusreeks (Strzelczyk et al. 2015).
Behandelingssucces werd gedefinieerd als voortdurende onderbreking van de SE. Beschrijvende statistieken worden gerapporteerd als absolute getallen en percentages, gemiddelde ± standaardafwijking (SD) of mediaan ± mediaan absolute afwijking.
De studie werd goedgekeurd door de lokale IRB.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De onderzoekers analyseerden retrospectief alle patiënten die tussen 2013 en 2023 waren opgenomen op de afdeling Neurologie van het Universitair Ziekenhuis Marburg, Duitsland, met de diagnose status epilepticus, en die een aanvullende behandeling van SE met STP kregen. Ze konden 25 patiënten identificeren die STP als aanvullende therapie kregen. Al deze patiënten leden aan RSE of SRSE.
Behandelingssucces werd gedefinieerd als voortdurende onderbreking van de SE.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten die aan RSE of SRSE leden en STP kregen als aanvullende therapie.
Uitsluitingscriteria:
- kinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
STP in RSE of SRSE
Patiënten kregen een aanvullende behandeling van SE met STP
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beëindiging van status epilepticus
Tijdsspanne: tijd tot het stoppen van SE, normaal gesproken tijdens de eerste dagen van opname, maximaal een week
|
tijd tot het stoppen van SE, normaal gesproken tijdens de eerste dagen van opname, maximaal een week
|
|
Aantal deelnemers met stopzetting van SE door STP
Tijdsspanne: tot één week
|
tot één week
|
|
Mediane dosis STP
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste opname tot de datum van de eerste gedocumenteerde verbetering van de status epilepticus of ernstige bijwerkingen of beëindiging wegens gebrek aan effect of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 12 maanden
|
Vanaf de datum van de eerste opname tot de datum van de eerste gedocumenteerde verbetering van de status epilepticus of ernstige bijwerkingen of beëindiging wegens gebrek aan effect of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Behandeling in combinatie met andere anti-epileptica
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste opname tot de datum van de eerste gedocumenteerde verbetering van de status epilepticus of ernstige bijwerkingen of beëindiging wegens gebrek aan effect of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 12 maanden
|
Vanaf de datum van de eerste opname tot de datum van de eerste gedocumenteerde verbetering van de status epilepticus of ernstige bijwerkingen of beëindiging wegens gebrek aan effect of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 12 maanden
|
|
Geïndividualiseerde volgorde van de toegediende anti-epileptica
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste opname tot de datum van de eerste gedocumenteerde verbetering van de status epilepticus of ernstige bijwerkingen of beëindiging wegens gebrek aan effect of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 12 maanden
|
Vanaf de datum van de eerste opname tot de datum van de eerste gedocumenteerde verbetering van de status epilepticus of ernstige bijwerkingen of beëindiging wegens gebrek aan effect of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-61 RS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .