Стирипентол для лечения рефрактерного эпилептического статуса
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи ретроспективно проанализировали всех пациентов, поступивших в отделение неврологии университетской клиники Марбург, Германия в период с 2013 по 2023 год с диагнозом эпилептический статус, получивших дополнительное лечение СЭ с СТП. Им удалось идентифицировать 25 пациентов, которые получали СТП в качестве дополнительной терапии. Все эти пациенты страдали RSE или SRSE. Поскольку не было СОП или алгоритма лечения, они перечислили отдельные схемы лечения в Таблице 2. 5 из этих пациентов были ранее опубликованы в серии случаев (Strzelczyk et al. 2015).
Успех лечения определялся как непрерывное прерывание СЭ. Описательная статистика представлена в виде абсолютных чисел и процентов, среднего ± стандартного отклонения (SD) или медианы ± медианного абсолютного отклонения.
Исследование было одобрено местным IRB.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследователи ретроспективно проанализировали всех пациентов, поступивших в отделение неврологии университетской клиники Марбург, Германия в период с 2013 по 2023 год с диагнозом эпилептический статус, получивших дополнительное лечение СЭ с СТП. Им удалось идентифицировать 25 пациентов, которые получали СТП в качестве дополнительной терапии. Все эти пациенты страдали RSE или SRSE.
Успех лечения определялся как непрерывное прерывание СЭ.
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты, страдавшие RSE или SRSE и получавшие СТП в качестве дополнительной терапии.
Критерий исключения:
- дети
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
STP в RSE или SRSE
Пациенты получали дополнительное лечение СЭ с СТП.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прекращение эпилептического статуса
Временное ограничение: время до прекращения СЭ, обычно в первые дни поступления, до одной недели
|
время до прекращения СЭ, обычно в первые дни поступления, до одной недели
|
|
Количество участников с прекращением ПЭ по СТП
Временное ограничение: до одной недели
|
до одной недели
|
|
Средняя доза СТП
Временное ограничение: С даты первого поступления до даты первого документального улучшения эпилептического статуса или серьезных побочных эффектов или прекращения лечения из-за отсутствия эффекта или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 12 месяцев.
|
С даты первого поступления до даты первого документального улучшения эпилептического статуса или серьезных побочных эффектов или прекращения лечения из-за отсутствия эффекта или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Лечение в сочетании с другими противосудорожными препаратами
Временное ограничение: С даты первого поступления до даты первого документального улучшения эпилептического статуса или серьезных побочных эффектов или прекращения лечения из-за отсутствия эффекта или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 12 месяцев.
|
С даты первого поступления до даты первого документального улучшения эпилептического статуса или серьезных побочных эффектов или прекращения лечения из-за отсутствия эффекта или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 12 месяцев.
|
|
Индивидуальный порядок назначения противосудорожных препаратов.
Временное ограничение: С даты первого поступления до даты первого документального улучшения эпилептического статуса или серьезных побочных эффектов или прекращения лечения из-за отсутствия эффекта или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 12 месяцев.
|
С даты первого поступления до даты первого документального улучшения эпилептического статуса или серьезных побочных эффектов или прекращения лечения из-за отсутствия эффекта или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-61 RS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .