- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06540378
Stiripentolo per il trattamento dello stato epilettico refrattario
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno analizzato retrospettivamente tutti i pazienti ricoverati presso il Dipartimento di Neurologia dell'Ospedale Universitario di Marburg, in Germania, tra il 2013 e il 2023 con una diagnosi di stato epilettico, che hanno ricevuto un trattamento aggiuntivo di SE con STP. Sono stati in grado di identificare 25 pazienti che hanno ricevuto STP come terapia aggiuntiva. Tutti questi pazienti soffrivano di RSE o SRSE. Poiché non erano disponibili SOP o algoritmi di trattamento, hanno elencato i singoli regimi di trattamento nella Tabella 2. 5 di questi pazienti erano stati precedentemente pubblicati in una serie di casi (Strzelczyk et al. 2015).
Il successo del trattamento è stato definito come interruzione continua dell’ES. Le statistiche descrittive sono riportate come numeri e percentuali assoluti, media ± deviazione standard (SD) o mediana ± deviazione assoluta mediana.
Lo studio è stato approvato dall'IRB locale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I ricercatori hanno analizzato retrospettivamente tutti i pazienti ricoverati presso il Dipartimento di Neurologia dell'Ospedale Universitario di Marburg, in Germania, tra il 2013 e il 2023 con una diagnosi di stato epilettico, che hanno ricevuto un trattamento aggiuntivo di SE con STP. Sono stati in grado di identificare 25 pazienti che hanno ricevuto STP come terapia aggiuntiva. Tutti questi pazienti soffrivano di RSE o SRSE.
Il successo del trattamento è stato definito come interruzione continua dell’ES.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti che soffrivano di RSE o SRSE e avevano ricevuto STP come terapia aggiuntiva.
Criteri di esclusione:
- bambini
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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STP in RSE o SRSE
I pazienti hanno ricevuto un trattamento aggiuntivo di SE con STP
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cessazione dello stato epilettico
Lasso di tempo: tempo fino alla cessazione della SE, normalmente durante i primi giorni di ricovero, fino a una settimana
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tempo fino alla cessazione della SE, normalmente durante i primi giorni di ricovero, fino a una settimana
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Numero di partecipanti con cessazione della SE da parte di STP
Lasso di tempo: fino a una settimana
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fino a una settimana
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Dose mediana di STP
Lasso di tempo: Dalla data del primo ricovero fino alla data del primo miglioramento documentato dello stato epilettico o di effetti collaterali gravi o di interruzione per mancanza di effetto o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 12 mesi
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Dalla data del primo ricovero fino alla data del primo miglioramento documentato dello stato epilettico o di effetti collaterali gravi o di interruzione per mancanza di effetto o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Trattamento in combinazione con altri farmaci anticonvulsivanti
Lasso di tempo: Dalla data del primo ricovero fino alla data del primo miglioramento documentato dello stato epilettico o di effetti collaterali gravi o di interruzione per mancanza di effetto o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 12 mesi
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Dalla data del primo ricovero fino alla data del primo miglioramento documentato dello stato epilettico o di effetti collaterali gravi o di interruzione per mancanza di effetto o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 12 mesi
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Ordine personalizzato dei farmaci anticonvulsivanti somministrati
Lasso di tempo: Dalla data del primo ricovero fino alla data del primo miglioramento documentato dello stato epilettico o di effetti collaterali gravi o di interruzione per mancanza di effetto o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 12 mesi
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Dalla data del primo ricovero fino alla data del primo miglioramento documentato dello stato epilettico o di effetti collaterali gravi o di interruzione per mancanza di effetto o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- 24-61 RS
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