Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stiripentolo per il trattamento dello stato epilettico refrattario

5 agosto 2024 aggiornato da: Leona Möller, University Hospital Marburg
I ricercatori hanno analizzato retrospettivamente tutti i pazienti che sono stati ricoverati presso il Dipartimento di Neurologia dell’Ospedale Universitario di Marburg tra il 2013 e il 2023 con una diagnosi di stato epilettico (super)-refrattario e che hanno ricevuto un trattamento aggiuntivo di SE con STP. Sono stati inclusi tutti i pazienti che hanno ricevuto STP durante l'ES, indipendentemente dalla terapia precedente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno analizzato retrospettivamente tutti i pazienti ricoverati presso il Dipartimento di Neurologia dell'Ospedale Universitario di Marburg, in Germania, tra il 2013 e il 2023 con una diagnosi di stato epilettico, che hanno ricevuto un trattamento aggiuntivo di SE con STP. Sono stati in grado di identificare 25 pazienti che hanno ricevuto STP come terapia aggiuntiva. Tutti questi pazienti soffrivano di RSE o SRSE. Poiché non erano disponibili SOP o algoritmi di trattamento, hanno elencato i singoli regimi di trattamento nella Tabella 2. 5 di questi pazienti erano stati precedentemente pubblicati in una serie di casi (Strzelczyk et al. 2015).

Il successo del trattamento è stato definito come interruzione continua dell’ES. Le statistiche descrittive sono riportate come numeri e percentuali assoluti, media ± deviazione standard (SD) o mediana ± deviazione assoluta mediana.

Lo studio è stato approvato dall'IRB locale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I ricercatori hanno analizzato retrospettivamente tutti i pazienti ricoverati presso il Dipartimento di Neurologia dell'Ospedale Universitario di Marburg, in Germania, tra il 2013 e il 2023 con una diagnosi di stato epilettico, che hanno ricevuto un trattamento aggiuntivo di SE con STP. Sono stati in grado di identificare 25 pazienti che hanno ricevuto STP come terapia aggiuntiva. Tutti questi pazienti soffrivano di RSE o SRSE.

Il successo del trattamento è stato definito come interruzione continua dell’ES.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti che soffrivano di RSE o SRSE e avevano ricevuto STP come terapia aggiuntiva.

Criteri di esclusione:

  • bambini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
STP in RSE o SRSE
I pazienti hanno ricevuto un trattamento aggiuntivo di SE con STP
Altri nomi:
  • Diacomit

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cessazione dello stato epilettico
Lasso di tempo: tempo fino alla cessazione della SE, normalmente durante i primi giorni di ricovero, fino a una settimana
tempo fino alla cessazione della SE, normalmente durante i primi giorni di ricovero, fino a una settimana
Numero di partecipanti con cessazione della SE da parte di STP
Lasso di tempo: fino a una settimana
fino a una settimana
Dose mediana di STP
Lasso di tempo: Dalla data del primo ricovero fino alla data del primo miglioramento documentato dello stato epilettico o di effetti collaterali gravi o di interruzione per mancanza di effetto o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 12 mesi
Dalla data del primo ricovero fino alla data del primo miglioramento documentato dello stato epilettico o di effetti collaterali gravi o di interruzione per mancanza di effetto o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Trattamento in combinazione con altri farmaci anticonvulsivanti
Lasso di tempo: Dalla data del primo ricovero fino alla data del primo miglioramento documentato dello stato epilettico o di effetti collaterali gravi o di interruzione per mancanza di effetto o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 12 mesi
Dalla data del primo ricovero fino alla data del primo miglioramento documentato dello stato epilettico o di effetti collaterali gravi o di interruzione per mancanza di effetto o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 12 mesi
Ordine personalizzato dei farmaci anticonvulsivanti somministrati
Lasso di tempo: Dalla data del primo ricovero fino alla data del primo miglioramento documentato dello stato epilettico o di effetti collaterali gravi o di interruzione per mancanza di effetto o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 12 mesi
Dalla data del primo ricovero fino alla data del primo miglioramento documentato dello stato epilettico o di effetti collaterali gravi o di interruzione per mancanza di effetto o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-61 RS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stato epilettico

Sottoscrivi