난치성 간질 지속증 치료를 위한 스티리펜톨
연구 개요
상세 설명
연구자들은 2013년부터 2023년 사이에 독일 마르부르크 대학 병원 신경과에 입원하여 간질 지속증 진단을 받고 STP로 SE 치료를 추가로 받은 모든 환자를 후향적으로 분석했습니다. 그들은 추가 치료법으로 STP를 받은 환자 25명을 식별할 수 있었습니다. 이 환자들은 모두 RSE 또는 SRSE로 고통 받았습니다. 이용 가능한 SOP나 치료 알고리즘이 없었기 때문에 표 2에 개별 치료 요법을 나열했습니다. 이들 환자 중 5명은 이전에 사례 시리즈로 발표되었습니다(Strzelczyk et al. 2015).
치료 성공은 SE의 지속적인 중단으로 정의되었습니다. 기술 통계는 절대 숫자 및 백분율, 평균 ± 표준 편차(SD) 또는 중앙값 ± 중앙값 절대 편차로 보고됩니다.
이 연구는 지역 IRB의 승인을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구자들은 2013년부터 2023년 사이에 독일 마르부르크 대학 병원 신경과에 입원하여 간질 지속증 진단을 받고 STP로 SE 치료를 추가로 받은 모든 환자를 후향적으로 분석했습니다. 그들은 추가 치료법으로 STP를 받은 환자 25명을 식별할 수 있었습니다. 이 환자들은 모두 RSE 또는 SRSE로 고통 받았습니다.
치료 성공은 SE의 지속적인 중단으로 정의되었습니다.
설명
포함 기준:
- RSE 또는 SRSE로 고통받고 추가 요법으로 STP를 받은 성인 환자.
제외 기준:
- 어린이들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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RSE 또는 SRSE의 STP
환자는 STP로 SE의 추가 치료를 받았습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간질 지속상태의 중단
기간: SE 중단까지의 시간(일반적으로 입원 첫날 동안 최대 1주일)
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SE 중단까지의 시간(일반적으로 입원 첫날 동안 최대 1주일)
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STP에 의해 SE가 중단된 참가자 수
기간: 최대 1주일
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최대 1주일
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STP의 중간 용량
기간: 최초 입원 날짜부터 간질 지속증 또는 심각한 부작용의 개선이 처음으로 기록된 날짜 또는 효과 부족으로 인한 종료 날짜 또는 어떤 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 12개월까지 평가됩니다.
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최초 입원 날짜부터 간질 지속증 또는 심각한 부작용의 개선이 처음으로 기록된 날짜 또는 효과 부족으로 인한 종료 날짜 또는 어떤 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 12개월까지 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다른 항경련제와 병용하여 치료
기간: 최초 입원 날짜부터 간질 지속증 또는 심각한 부작용의 개선이 처음으로 기록된 날짜 또는 효과 부족으로 인한 종료 날짜 또는 어떤 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 12개월까지 평가됩니다.
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최초 입원 날짜부터 간질 지속증 또는 심각한 부작용의 개선이 처음으로 기록된 날짜 또는 효과 부족으로 인한 종료 날짜 또는 어떤 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 12개월까지 평가됩니다.
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항경련제의 개별화된 투여 순서
기간: 최초 입원 날짜부터 간질 지속증 또는 심각한 부작용의 개선이 처음으로 기록된 날짜 또는 효과 부족으로 인한 종료 날짜 또는 어떤 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 12개월까지 평가됩니다.
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최초 입원 날짜부터 간질 지속증 또는 심각한 부작용의 개선이 처음으로 기록된 날짜 또는 효과 부족으로 인한 종료 날짜 또는 어떤 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 12개월까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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