Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stiripentol til behandling af refraktær status epilepticus

5. august 2024 opdateret af: Leona Möller, University Hospital Marburg
Efterforskerne analyserede retrospektivt alle patienter, der var indlagt på Neurologisk Afdeling på Marburg Universitetshospital mellem 2013 og 2023 med en diagnose af (super)-refraktær status epilepticus, og som modtog yderligere behandling af SE med STP. Alle patienter, der fik STP under SE, blev inkluderet, uanset tidligere medicinering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne analyserede retrospektivt alle patienter, der blev indlagt på Neurologisk afdeling, Universitetshospitalet Marburg, Tyskland, mellem 2013 og 2023 med en diagnose af status epilepticus, som modtog yderligere behandling af SE med STP. De var i stand til at identificere 25 patienter, der modtog STP som tillægsbehandling. Alle disse patienter led af RSE eller SRSE. Da der ikke var nogen SOP eller behandlingsalgoritme tilgængelig, har de listet de individuelle behandlingsregimer i tabel 2. 5 af disse patienter er tidligere publiceret i en case-serie (Strzelczyk et al. 2015).

Behandlingssucces blev defineret som kontinuerlig afbrydelse af SE. Beskrivende statistik rapporteres som absolutte tal og procenter, middel ± standardafvigelse (SD) eller median ± median absolut afvigelse.

Undersøgelsen blev godkendt af den lokale IRB.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne analyserede retrospektivt alle patienter, der blev indlagt på Neurologisk afdeling, Universitetshospitalet Marburg, Tyskland, mellem 2013 og 2023 med en diagnose af status epilepticus, som modtog yderligere behandling af SE med STP. De var i stand til at identificere 25 patienter, der modtog STP som tillægsbehandling. Alle disse patienter led af RSE eller SRSE.

Behandlingssucces blev defineret som kontinuerlig afbrydelse af SE.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter, der led af RSE eller SRSE og modtog STP som tillægsbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • børn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
STP i RSE eller SRSE
Patienterne modtog yderligere behandling af SE med STP
Medicin: Stiripentol
Andre navne:
  • Diacomit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ophør af Status epilepticus
Tidsramme: tid til ophør af SE, normalt i løbet af de første indlæggelsesdage, op til en uge
tid til ophør af SE, normalt i løbet af de første indlæggelsesdage, op til en uge
Antal deltagere med ophør af SE af STP
Tidsramme: op til en uge
op til en uge
Median dosis af STP
Tidsramme: Fra datoen for første indlæggelse til datoen for første dokumenterede bedring af status epilepticus eller alvorlige bivirkninger eller ophør på grund af manglende virkning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder
Fra datoen for første indlæggelse til datoen for første dokumenterede bedring af status epilepticus eller alvorlige bivirkninger eller ophør på grund af manglende virkning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandling i kombination med anden anti-anfaldsmedicin
Tidsramme: Fra datoen for første indlæggelse til datoen for første dokumenterede bedring af status epilepticus eller alvorlige bivirkninger eller ophør på grund af manglende virkning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder
Fra datoen for første indlæggelse til datoen for første dokumenterede bedring af status epilepticus eller alvorlige bivirkninger eller ophør på grund af manglende virkning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder
Individuel rækkefølge af den administrerede medicin mod anfald
Tidsramme: Fra datoen for første indlæggelse til datoen for første dokumenterede bedring af status epilepticus eller alvorlige bivirkninger eller ophør på grund af manglende virkning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder
Fra datoen for første indlæggelse til datoen for første dokumenterede bedring af status epilepticus eller alvorlige bivirkninger eller ophør på grund af manglende virkning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Marburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2024

Først opslået (Faktiske)

6. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-61 RS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Status Epilepticus

Kliniske forsøg med Stiripentol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner