Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stiripentol w leczeniu opornego na leczenie stanu padaczkowego

5 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Leona Möller, University Hospital Marburg
Badacze retrospektywnie przeanalizowali wszystkich pacjentów przyjętych na Oddział Neurologii Szpitala Uniwersyteckiego w Marburgu w latach 2013–2023 z rozpoznaniem (super)opornego stanu padaczkowego i którzy otrzymali dodatkowe leczenie SE za pomocą STP. Do badania włączono wszystkich pacjentów, którzy otrzymali STP podczas SE, niezależnie od wcześniejszego leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze retrospektywnie przeanalizowali wszystkich pacjentów przyjętych na Klinikę Neurologii Szpitala Uniwersyteckiego w Marburgu w Niemczech w latach 2013–2023 z rozpoznaniem stanu padaczkowego, którzy otrzymali dodatkowe leczenie SE za pomocą STP. Udało im się zidentyfikować 25 pacjentów, którzy otrzymali STP jako terapię dodatkową. Wszyscy ci pacjenci cierpieli na RSE lub SRSE. Ponieważ nie było dostępnych SOP ani algorytmu leczenia, w Tabeli 2 wymieniono poszczególne schematy leczenia. Opis 5 pacjentów opublikowano wcześniej w serii przypadków (Strzelczyk i wsp. 2015).

Sukces leczenia zdefiniowano jako ciągłe przerywanie SE. Statystyki opisowe są podawane jako liczby bezwzględne i wartości procentowe, średnia ± odchylenie standardowe (SD) lub mediana ± mediana odchylenia bezwzględnego.

Badanie zostało zatwierdzone przez lokalną IRB.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze retrospektywnie przeanalizowali wszystkich pacjentów przyjętych na Klinikę Neurologii Szpitala Uniwersyteckiego w Marburgu w Niemczech w latach 2013–2023 z rozpoznaniem stanu padaczkowego, którzy otrzymali dodatkowe leczenie SE za pomocą STP. Udało im się zidentyfikować 25 pacjentów, którzy otrzymali STP jako terapię dodatkową. Wszyscy ci pacjenci cierpieli na RSE lub SRSE.

Sukces leczenia zdefiniowano jako ciągłe przerywanie SE.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów, którzy cierpieli na RSE lub SRSE i otrzymywali STP jako terapię dodatkową.

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
STP w RSE lub SRSE
Pacjenci otrzymywali dodatkowe leczenie SE za pomocą STP
Lek: Styrypentol
Inne nazwy:
  • Diacomit

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ustąpienie stanu padaczkowego
Ramy czasowe: czas do ustania SE, zwykle w pierwszych dniach przyjęcia, do jednego tygodnia
czas do ustania SE, zwykle w pierwszych dniach przyjęcia, do jednego tygodnia
Liczba uczestników, którym zaprzestano SE przez STP
Ramy czasowe: do jednego tygodnia
do jednego tygodnia
Średnia dawka STP
Ramy czasowe: Od dnia pierwszego przyjęcia do dnia pierwszej udokumentowanej poprawy stanu padaczkowego lub poważnych skutków ubocznych lub zakończenia leczenia z powodu braku efektu lub do daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowanego do 12 miesięcy
Od dnia pierwszego przyjęcia do dnia pierwszej udokumentowanej poprawy stanu padaczkowego lub poważnych skutków ubocznych lub zakończenia leczenia z powodu braku efektu lub do daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowanego do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Leczenie w skojarzeniu z innymi lekami przeciwdrgawkowymi
Ramy czasowe: Od dnia pierwszego przyjęcia do dnia pierwszej udokumentowanej poprawy stanu padaczkowego lub poważnych skutków ubocznych lub zakończenia leczenia z powodu braku efektu lub do daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowanego do 12 miesięcy
Od dnia pierwszego przyjęcia do dnia pierwszej udokumentowanej poprawy stanu padaczkowego lub poważnych skutków ubocznych lub zakończenia leczenia z powodu braku efektu lub do daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowanego do 12 miesięcy
Indywidualna kolejność podawania leku przeciwpadaczkowego
Ramy czasowe: Od dnia pierwszego przyjęcia do dnia pierwszej udokumentowanej poprawy stanu padaczkowego lub poważnych skutków ubocznych lub zakończenia leczenia z powodu braku efektu lub do daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowanego do 12 miesięcy
Od dnia pierwszego przyjęcia do dnia pierwszej udokumentowanej poprawy stanu padaczkowego lub poważnych skutków ubocznych lub zakończenia leczenia z powodu braku efektu lub do daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowanego do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Marburg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-61 RS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan padaczkowy

Badania kliniczne na Styrypentol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj